Capacitación para padres en atención pediátrica: un enfoque basado en tabletas autodirigido
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de cada cuatro niños pequeños en los Estados Unidos enfrenta riesgos asociados con la pobreza que lo hacen más propenso a tener problemas de conducta y de salud mental. Estos problemas, si no se tratan, pueden tener consecuencias sociales, emocionales y conductuales a largo plazo. La crianza de alta calidad en los años preescolares puede amortiguar sustancialmente los efectos negativos de la adversidad socioeconómica en la salud mental y el comportamiento de los niños. Sin embargo, la mayoría de los programas de capacitación para padres utilizan modelos de entrega cara a cara, lo que genera barreras para la participación y un alcance limitado para quienes más lo necesitan. Es necesario probar la eficacia y la implementación de modelos de entrega alternativos para (a) aumentar el alcance y la sostenibilidad de las intervenciones de capacitación de los padres y (b) abordar las barreras para la participación de los padres y la implementación de dichos programas, específicamente en entornos de atención primaria de salud. El programa de capacitación para padres propuesto en este estudio es una adaptación digital (basada en tabletas) del Programa para Padres de Chicago (CPP) basado en evidencia llamado Programa ezParent. El propósito de este estudio es evaluar la eficacia, la rentabilidad y el proceso de implementación de la entrega de ezParent en sitios de atención primaria pediátrica que atienden a familias urbanas de bajos ingresos. Los objetivos específicos del estudio son: (1) Probar los efectos directos del Programa ezParent de 6 módulos sobre los resultados de crianza (comportamiento de crianza, autoeficacia de crianza y estrés de crianza) y los resultados de los niños (problema infantil y comportamiento prosocial) en comparación con una condición mejorada de control de la atención habitual entre los padres de bajos ingresos con niños pequeños atendidos en entornos de atención primaria; (2) Comparar la rentabilidad de la intervención ezParent en relación con la condición de control para los resultados de la crianza y el niño; y (3) Cuantificar los niveles de implementación del Programa ezParent en la atención primaria utilizando el marco RE-AIM. La eficacia del Programa ezParent se probará utilizando un diseño de ensayo clínico aleatorizado con 312 padres de niños de 2 a 5 años de edad en entornos de atención primaria pediátrica. Los datos sobre la crianza y los resultados del comportamiento infantil se obtendrán de todos los participantes al inicio y 3, 6 y 12 meses después del inicio. Un diseño descriptivo guiado por el marco RE-AIM y el análisis de costo-efectividad evaluarán la implementación del Programa ezParent en los sitios de atención primaria pediátrica.
Integrar y evaluar la implementación del Programa ezParent es una oportunidad innovadora para promover la crianza de los hijos con potencial de acceso universal a la población preescolar (de 2 a 5 años) y potencial de bajo costo al construir sobre la infraestructura existente. Los hallazgos de este estudio sentarán las bases para la implementación a gran escala del Programa ezParent en entornos de atención primaria pediátrica y la posterior implementación y difusión de la investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- padre, tutor legal o cuidador principal del niño objetivo,
- el niño objetivo tiene entre 2 y 5 años,
- el niño recibe atención en el sitio de implementación de la práctica primaria,
- los padres pueden hablar y leer inglés.
Criterio de exclusión:
- Solo un padre por familia
- El padre no cumple con los criterios de inclusión.
- El padre usó previamente el programa ezPARENT.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención: Programa ezParent
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Programa de entrenamiento conductual para padres basado en tabletas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control: aplicación Health-e Kids
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Aplicación de información de promoción de la salud basada en tabletas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamientos de crianza
Periodo de tiempo: T1 = línea de base; T2 = 3 meses después de la línea de base; T3 = 6 meses después de la línea de base; T4 = 12 meses después de la línea de base.
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Medido por el Cuestionario de Padres (PQ) Puntajes de escala informados: Calidez (rango de escala de 1 a 5): una puntuación más alta indica una mejora Seguimiento de los padres (rango de una escala de 1 a 5): una puntuación más alta indica una mejora Castigo corporal (rango de una escala de 1 a 5): una puntuación más baja indica una mejora |
T1 = línea de base; T2 = 3 meses después de la línea de base; T3 = 6 meses después de la línea de base; T4 = 12 meses después de la línea de base.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los comportamientos de los padres
Periodo de tiempo: T1 = línea de base; T2 = 3 meses después de la línea de base; T3 = 6 meses después de la línea de base; T4 = 12 meses después de la línea de base.
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Medido por Parenting Young Children (PARYC) Escalas de informes (rango de escala de 1 a 7) (las puntuaciones más altas indican una crianza más efectiva/mejorada) Apoyar el buen comportamiento Establecer límites Crianza proactiva
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T1 = línea de base; T2 = 3 meses después de la línea de base; T3 = 6 meses después de la línea de base; T4 = 12 meses después de la línea de base.
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Cambio en los problemas de comportamiento infantil
Periodo de tiempo: T1 = línea de base; T2 = 3 meses después de la línea de base; T3 = 6 meses después de la línea de base; T4 = 12 meses después de la línea de base.
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Escalas del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) (rango 0-10) Síntomas emocionales (puntuaciones más altas indican más dificultades) Problemas de conducta (puntuaciones más altas indican más dificultades) Hiperactividad/falta de atención (puntuaciones más altas indican más dificultades) Problemas de relación con los compañeros (puntuaciones más altas indican más dificultades) Comportamiento prosocial (las puntuaciones más altas indican más fortalezas)
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T1 = línea de base; T2 = 3 meses después de la línea de base; T3 = 6 meses después de la línea de base; T4 = 12 meses después de la línea de base.
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Cambio en los problemas de comportamiento de externalización del niño
Periodo de tiempo: T1 = línea de base; T2 = 3 meses después de la línea de base; T3 = 6 meses después de la línea de base; T4 = 12 meses después de la línea de base.
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Inventario de Comportamiento Infantil de Eyberg (ECBI) Escala de problemas (rango 0-1) puntajes más altos más problemas Escala de intensidad (rango 1-7) puntajes más altos problemas más intensos
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T1 = línea de base; T2 = 3 meses después de la línea de base; T3 = 6 meses después de la línea de base; T4 = 12 meses después de la línea de base.
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Cambio en el estrés de los padres
Periodo de tiempo: T1 = línea de base; T2 = 3 meses después de la línea de base; T3 = 6 meses después de la línea de base; T4 = 12 meses después de la línea de base.
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Índice de Estrés de los Padres-Forma Corta (PSI-SF) Escalas (rango 12-60): Puntajes más altos indican mayor estrés Angustia de los padres Interacción disfuncional entre padres e hijos Niño difícil
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T1 = línea de base; T2 = 3 meses después de la línea de base; T3 = 6 meses después de la línea de base; T4 = 12 meses después de la línea de base.
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Cambio en la autoeficacia de los padres
Periodo de tiempo: T1 = línea de base; T2 = 3 meses después de la línea de base; T3 = 6 meses después de la línea de base; T4 = 12 meses después de la línea de base.
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Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) - Escala total (Rango 17-102) Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia
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T1 = línea de base; T2 = 3 meses después de la línea de base; T3 = 6 meses después de la línea de base; T4 = 12 meses después de la línea de base.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Breitenstein SM, Schoeny M, Risser H, Johnson T. A study protocol testing the implementation, efficacy, and cost effectiveness of the ezParent program in pediatric primary care. Contemp Clin Trials. 2016 Sep;50:229-37. doi: 10.1016/j.cct.2016.08.017. Epub 2016 Aug 31.
- Breitenstein SM, Laurent S, Pabalan L, Risser HJ, Roper P, Saba MT, Schoeny M. Implementation findings from an effectiveness-implementation trial of tablet-based parent training in pediatric primary care. Fam Syst Health. 2019 Dec;37(4):282-290. doi: 10.1037/fsh0000447. Epub 2019 Oct 17.
- Fehrenbacher C, Schoeny ME, Reed M, Shattell M, Breitenstein SM. Referral to Digital Parent Training in Primary Care: Facilitators and Barriers. Clin Pract Pediatr Psychol. 2020 Sep;8(3):268-277. doi: 10.1037/cpp0000367.
- Breitenstein SM, Fehrenbacher C, Holod AF, Schoeny ME. A Randomized Trial of Digitally Delivered, Self-Administered Parent Training in Primary Care: Effects on Parenting and Child Behavior. J Pediatr. 2021 Apr;231:207-214.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.12.016. Epub 2020 Dec 16.
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