Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Föräldrautbildning i pediatrisk vård: en självstyrd tablettbaserad metod

6 december 2020 uppdaterad av: Susie Breitenstein, Rush University Medical Center
Högkvalitativt och effektivt föräldraskap i förskoleåren är kopplat till långsiktigt positivt barnbeteende och mentala hälsoresultat. Syftet med studien, "Parent Training in Pediatric Primary Care: A Self-directed Tablet-based Approach", är att testa resultaten och implementeringen av ett tablettbaserat föräldrautbildningsprogram i Pediatric Primary Care. Att testa och utvärdera implementeringen av digitalt levererade program är viktigt för att öka enkelheten, räckvidden, hållbarheten och integrationen av förebyggande av psykisk hälsa i primärvårdsmiljöer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ett av fyra små barn i USA står inför fattigdomsrelaterade risker som gör att hon eller han är mer benägen att ha psykiska hälso- och beteendeproblem. Dessa problem, som inte behandlas, kan ha långsiktiga sociala, känslomässiga och beteendemässiga konsekvenser. Ett högkvalitativt föräldraskap i förskoleåren kan avsevärt buffra de negativa effekterna av socioekonomiska motgångar på barns psykiska hälsa och beteende. De flesta föräldrautbildningsprogram använder dock modeller för leverans ansikte mot ansikte, vilket resulterar i hinder för deltagande och begränsad räckvidd för de mest behövande. Testning av effektiviteten och implementeringen av alternativa leveransmodeller behövs för att (a) öka räckvidden och hållbarheten för föräldrautbildningsinsatser och (b) ta itu med hindren för föräldrars deltagande och implementering av sådana program, särskilt i primärvårdsmiljöer. Det föräldrautbildningsprogram som föreslås i denna studie är en digital anpassning (surfplatta) av det evidensbaserade Chicago Parent Program (CPP) som kallas ezParent Program. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten, kostnadseffektiviteten och implementeringsprocessen för att leverera ezParent på pediatriska primärvårdsplatser som betjänar stadsfamiljer med låg inkomst. De specifika syftena med studien är: (1) Testa de direkta effekterna av ezParent-programmet med 6 moduler på föräldraresultat (föräldrabeteende, föräldraskaps själveffektivitet och föräldrastress) och barnresultat (barnproblem och prosocialt beteende) jämfört med ett förbättrat vanligt vårdkontrolltillstånd bland låginkomsttagare med små barn som ses i primärvårdsmiljöer; (2) Jämför kostnadseffektiviteten för ezParent-interventionen i förhållande till kontrollvillkoret för föräldraskap och barnresultat; och (3) Kvantifiera nivåerna av programimplementering av ezParent-programmet i primärvården med hjälp av RE-AIM-ramverket. Effektiviteten av ezParent-programmet kommer att testas med hjälp av en randomiserad klinisk prövningsdesign med 312 föräldrar till 2- till 5-åriga barn från pediatrisk primärvård. Data om föräldraskap och barns beteenderesultat kommer att erhållas från alla deltagare vid baslinjen och 3, 6 och 12 månader efter baslinjen. En beskrivande design styrd av RE-AIM-ramverket och kostnadseffektivitetsanalys kommer att utvärdera implementeringen av ezParent-programmet på pediatriska primärvårdsplatser.

Att integrera och utvärdera implementeringen av ezParent-programmet är en innovativ möjlighet att främja föräldraskap med potential för universell tillgång till förskolebefolkningen (2- till 5-åringar) och potential till låga kostnader genom att bygga på befintlig infrastruktur. Resultaten från denna studie kommer att lägga grunden för fullskalig implementering av ezParent-programmet i pediatriska primärvårdsmiljöer och efterföljande implementerings- och spridningsforskning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

287

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förälder, vårdnadshavare eller primärvårdare för målbarnet,
  • målbarnet är 2-5 år,
  • barnet får vård på den primära praktikplatsen,
  • förälder kan tala och läsa engelska.

Exklusions kriterier:

  • Endast en förälder per familj
  • Föräldern uppfyller inte inklusionskriterierna.
  • Förälder har tidigare använt programmet ezPARENT.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention: ezParent Program
Tablettbaserat beteendeföräldraträningsprogram.
Andra namn:
  • tidigare kallad eCPP
Aktiv komparator: Kontroll: Health-e Kids App
Tablettbaserad hälsofrämjande informationsapp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldraskapsbeteenden
Tidsram: T1 = baslinje; T2 = 3 månader efter baslinjen; T3 = 6 månader efter baslinjen; T4 = 12 månader efter baslinjen.

Mäts av Parent Questionnaire (PQ)

Skalpoäng rapporterade:

Värme (skalaintervall 1-5) - högre poäng indikerar förbättring Parent Follow Through (skalaintervall 1-5) - högre poäng indikerar förbättring Kroppsstraff (skalaintervall 1-5) - lägre poäng indikerar förbättring

T1 = baslinje; T2 = 3 månader efter baslinjen; T3 = 6 månader efter baslinjen; T4 = 12 månader efter baslinjen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i föräldrarnas beteenden
Tidsram: T1 = baslinje; T2 = 3 månader efter baslinjen; T3 = 6 månader efter baslinjen; T4 = 12 månader efter baslinjen.
Mätt med Parenting Young Children (PARYC) Rapporteringsskalor (skala 1-7) (högre poäng indikerar mer effektivt/förbättrat föräldraskap) Stödja gott beteende Sätta gränser Proaktivt föräldraskap
T1 = baslinje; T2 = 3 månader efter baslinjen; T3 = 6 månader efter baslinjen; T4 = 12 månader efter baslinjen.
Förändring i barns beteendeproblem
Tidsram: T1 = baslinje; T2 = 3 månader efter baslinjen; T3 = 6 månader efter baslinjen; T4 = 12 månader efter baslinjen.
Styrkor och svårigheter frågeformulär (SDQ) skalor (intervall 0-10) Känslomässiga symptom (högre poäng indikerar fler svårigheter) Uppförandeproblem (högre poäng indikerar fler svårigheter) Hyperaktivitet/ouppmärksamhet (högre poäng indikerar fler svårigheter) Problem med kamratrelationer (högre poäng indikerar fler) svårigheter) Prosocialt beteende (högre poäng indikerar fler styrkor)
T1 = baslinje; T2 = 3 månader efter baslinjen; T3 = 6 månader efter baslinjen; T4 = 12 månader efter baslinjen.
Förändring i barns externaliserande beteendeproblem
Tidsram: T1 = baslinje; T2 = 3 månader efter baslinjen; T3 = 6 månader efter baslinjen; T4 = 12 månader efter baslinjen.
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) Problemskala (intervall 0-1) högre poäng fler problem Intensitetsskala (intervall 1-7) högre poäng mer intensiva problem
T1 = baslinje; T2 = 3 månader efter baslinjen; T3 = 6 månader efter baslinjen; T4 = 12 månader efter baslinjen.
Förändring i föräldrastress
Tidsram: T1 = baslinje; T2 = 3 månader efter baslinjen; T3 = 6 månader efter baslinjen; T4 = 12 månader efter baslinjen.
Föräldrastressindex-Short Form (PSI-SF) Skalor (intervall 12-60): Högre poäng indikerar högre stress Förälders nöd Förälder-barn dysfunktionell interaktion Svårt barn
T1 = baslinje; T2 = 3 månader efter baslinjen; T3 = 6 månader efter baslinjen; T4 = 12 månader efter baslinjen.
Förändring i föräldraskaps själveffektivitet
Tidsram: T1 = baslinje; T2 = 3 månader efter baslinjen; T3 = 6 månader efter baslinjen; T4 = 12 månader efter baslinjen.
Skala för föräldraskapskänsla för kompetens (PSOC) - Total skala (intervall 17-102) Högre poäng indikerar högre själveffektivitet
T1 = baslinje; T2 = 3 månader efter baslinjen; T3 = 6 månader efter baslinjen; T4 = 12 månader efter baslinjen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

31 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ORA# 15012705

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera