Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempien koulutus lastenhoidossa: itseohjautuva tablet-pohjainen lähestymistapa

sunnuntai 6. joulukuuta 2020 päivittänyt: Susie Breitenstein, Rush University Medical Center
Laadukas ja tehokas vanhemmuus esikouluvuosina liittyy pitkän aikavälin positiiviseen lapsen käyttäytymiseen ja mielenterveystuloksiin. Tutkimuksen "Vanhempien koulutus lasten perusterveydenhuollossa: itseohjautuva tablettipohjainen lähestymistapa" tarkoituksena on testata lasten perusterveydenhuollon tablet-pohjaisen vanhemman koulutusohjelman tuloksia ja toteutusta. Digitaalisesti toimitettujen ohjelmien toteutuksen testaus ja arviointi on tärkeää mielenterveyden ehkäisyn helppouden, kattavuuden, kestävyyden ja integroinnin lisäämiseksi perusterveydenhuollon ympäristöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Joka neljäs lapsi Yhdysvalloissa kohtaa köyhyyteen liittyviä riskejä, jotka lisäävät todennäköisyyttä mielenterveys- ja käyttäytymisongelmiin. Näillä hoitamattomilla ongelmilla voi olla pitkäaikaisia ​​sosiaalisia, emotionaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä seurauksia. Laadukas vanhemmuus esikouluvuosina voi merkittävästi puskuroida sosioekonomisten vastoinkäymisten negatiivisia vaikutuksia lasten mielenterveyteen ja käyttäytymiseen. Useimmissa vanhempien koulutusohjelmissa käytetään kuitenkin kasvokkain tapahtuvia toimitusmalleja, mikä aiheuttaa osallistumisen esteitä ja rajallista tavoitettavuutta eniten tarvitseviin. Vaihtoehtoisten toimitusmallien tehokkuuden ja täytäntöönpanon testaamista tarvitaan (a) vanhempien koulutustoimien kattavuuden ja kestävyyden lisäämiseksi ja (b) vanhempien osallistumisen ja tällaisten ohjelmien toteuttamisen esteiden poistamiseksi erityisesti perusterveydenhuollon ympäristöissä. Tässä tutkimuksessa ehdotettu vanhempien koulutusohjelma on digitaalinen adaptaatio (tablettipohjainen) todisteisiin perustuvasta Chicago Parent Programista (CPP), jota kutsutaan ezParent-ohjelmaksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ezParentin toimituksen tehokkuutta, kustannustehokkuutta ja käyttöönottoprosessia pienituloisia kaupunkiperheitä palvelevissa lasten perusterveydenhuollon laitoksissa. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat: (1) Testaa 6-moduulin ezParent-ohjelman suoria vaikutuksia vanhemmuuden tuloksiin (vanhemmuuden käyttäytyminen, vanhemmuuden itsetehokkuus ja vanhemmuuden stressi) ja lasten tuloksiin (lapsen ongelma ja prososiaalinen käyttäytyminen) verrattuna tehostunut tavanomaisen hoidon valvontatilanne pienituloisten vanhempien keskuudessa, joilla on pieniä lapsia perusterveydenhuollossa; (2) Vertaa ezParent-toimenpiteen kustannustehokkuutta suhteessa vanhemmuuden ja lapsen tulosten valvontaehtoon; ja (3) kvantifioi ezParent-ohjelman ohjelman täytäntöönpanon tasot perusterveydenhuollossa RE-AIM-kehyksen avulla. EzParent-ohjelman tehokkuutta testataan käyttämällä satunnaistettua kliinistä tutkimussuunnitelmaa 312 vanhemmalla, joilla on 2–5-vuotiaita lapsia lasten perusterveydenhuollossa. Tiedot vanhemmuuden ja lasten käyttäytymisen tuloksista saadaan kaikilta osallistujilta lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. RE-AIM-kehyksen ja kustannustehokkuusanalyysin ohjaama kuvaileva suunnittelu arvioi ezParent-ohjelman toteutusta lasten perusterveydenhuollon toimipisteissä.

EzParent-ohjelman toteuttamisen integrointi ja arviointi on innovatiivinen tilaisuus edistää vanhemmuutta, joka mahdollistaa yleisen pääsyn esikouluikäisille (2–5-vuotiaille) ja mahdollistaa edullisia kustannuksia rakentamalla olemassa olevaan infrastruktuuriin. Tämän tutkimuksen tulokset luovat perustan ezParent-ohjelman täysimittaiselle toteuttamiselle lasten perusterveydenhuollossa ja myöhemmälle täytäntöönpano- ja levitystutkimukselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

287

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kohdelapsen vanhempi, laillinen huoltaja tai ensisijainen huoltaja,
  • kohdelapsi on 2-5-vuotias,
  • lapsi saa hoitoa ensihoidon toteutuspaikalla,
  • vanhempi osaa puhua ja lukea englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vain yksi vanhempi perhettä kohden
  • Vanhempi ei täytä osallistumisehtoja.
  • Vanhempi käytti aiemmin ezPARENT-ohjelmaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio: ezParent-ohjelma
Tablettipohjainen käyttäytymisvanhemman koulutusohjelma.
Muut nimet:
  • aiemmin eCPP
Active Comparator: Ohjaus: Health-e Kids -sovellus
Tablettipohjainen terveyden edistämisen tietosovellus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmuuden käyttäytyminen
Aikaikkuna: T1 = perusviiva; T2 = 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; T3 = 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; T4 = 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.

Vanhempainkyselyllä (PQ) mitattuna

Raportoidut asteikkopisteet:

Lämpö (asteikkoalue 1-5) - korkeampi pistemäärä tarkoittaa parannusta Vanhemman seuranta (asteikko 1-5) - korkeampi pistemäärä tarkoittaa paranemista Ruumiillinen kuritus (asteikko 1-5) - pienempi pistemäärä osoittaa paranemista

T1 = perusviiva; T2 = 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; T3 = 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; T4 = 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhempien käyttäytymisessä
Aikaikkuna: T1 = perusviiva; T2 = 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; T3 = 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; T4 = 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Mitattu Parenting Young Children (PARYC) -raportointiasteikolla (asteikkoalue 1-7) (korkeammat pisteet osoittavat tehokkaampaa/parempaa vanhemmuutta) Hyvän käytöksen tukeminen Rajojen asettaminen Ennakoiva vanhemmuus
T1 = perusviiva; T2 = 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; T3 = 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; T4 = 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Muutos lasten käyttäytymisongelmissa
Aikaikkuna: T1 = perusviiva; T2 = 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; T3 = 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; T4 = 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Vahvuudet ja vaikeudet Kyselylomakkeen (SDQ) asteikot (alue 0-10) Emotionaaliset oireet (korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia) Käyttäytymisongelmat (korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia) Hyperaktiivisuus / tarkkaamattomuus (korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia) Vertaissuhdeongelmat (korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia) vaikeudet) Prososiaalinen käyttäytyminen (korkeammat pisteet osoittavat enemmän vahvuuksia)
T1 = perusviiva; T2 = 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; T3 = 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; T4 = 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Muutos lasten ulkoistamiskäyttäytymisongelmissa
Aikaikkuna: T1 = perusviiva; T2 = 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; T3 = 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; T4 = 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) Ongelma-asteikko (alue 0-1) korkeammat pisteet enemmän ongelmia Intensiteettiasteikko (alue 1-7) korkeammat pisteet intensiivisempiä ongelmia
T1 = perusviiva; T2 = 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; T3 = 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; T4 = 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Muutos vanhemmuuden stressissä
Aikaikkuna: T1 = perusviiva; T2 = 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; T3 = 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; T4 = 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Vanhemmuuden stressiindeksin lyhyt muoto (PSI-SF) asteikot (alue 12-60): Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressiä Vanhempien ahdistus Vanhemman ja lapsen toimintahäiriöinen vuorovaikutus Vaikea lapsi
T1 = perusviiva; T2 = 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; T3 = 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; T4 = 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Muutos vanhemmuuden itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: T1 = perusviiva; T2 = 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; T3 = 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; T4 = 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Parenting Sense of Competence Scale (PSOC) – kokonaisasteikko (alue 17-102) Korkeammat pisteet osoittavat parempaa omatehokkuutta
T1 = perusviiva; T2 = 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; T3 = 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; T4 = 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ORA# 15012705

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perushoito

Kliiniset tutkimukset ezParent-ohjelma

Tilaa