Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение родителей педиатрической помощи: самостоятельный подход на основе планшетов

6 декабря 2020 г. обновлено: Susie Breitenstein, Rush University Medical Center
Качественное и эффективное воспитание детей в дошкольном возрасте связано с долгосрочным позитивным поведением ребенка и результатами его психического здоровья. Целью исследования «Обучение родителей первичной медицинской помощи детям: самостоятельный подход с использованием планшетов» является проверка результатов и реализации программы обучения родителей с использованием планшетов в первичной медицинской помощи детям. Тестирование и оценка реализации цифровых программ важны для повышения простоты, охвата, устойчивости и интеграции профилактики психического здоровья в учреждения первичной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Подробное описание

Каждый четвертый ребенок младшего возраста в Соединенных Штатах сталкивается с рисками, связанными с бедностью, из-за которых у него или у него больше шансов иметь проблемы с психическим здоровьем и поведением. Эти проблемы, если их не лечить, могут иметь долгосрочные социальные, эмоциональные и поведенческие последствия. Качественное воспитание в дошкольном возрасте может существенно смягчить негативное влияние социально-экономических невзгод на психическое здоровье и поведение детей. Однако в большинстве программ обучения родителей используются очные модели обучения, что приводит к препятствиям для участия и ограниченному охвату наиболее нуждающихся. Тестирование эффективности и реализации альтернативных моделей доставки необходимо для (а) увеличения охвата и устойчивости мероприятий по обучению родителей и (б) устранения препятствий для участия родителей и реализации таких программ, особенно в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Программа обучения родителей, предложенная в этом исследовании, представляет собой цифровую адаптацию (на основе планшетов) научно обоснованной Чикагской родительской программы (CPP), называемой программой ezParent. Целью данного исследования является оценка эффективности, рентабельности и процесса внедрения системы ezParent в педиатрических учреждениях первичной медико-санитарной помощи, обслуживающих городские семьи с низким доходом. Конкретные цели исследования: (1) Проверить прямое влияние программы ezParent из 6 модулей на результаты воспитания (поведение родителей, самоэффективность родителей и родительский стресс) и результаты детей (детские проблемы и просоциальное поведение) по сравнению с усиленное обычное состояние контроля за уходом среди малообеспеченных родителей с маленькими детьми, наблюдаемое в учреждениях первичной медико-санитарной помощи; (2) Сравните экономическую эффективность вмешательства ezParent по сравнению с контрольным условием для исходов для родителей и детей; и (3) Количественно оценить уровни реализации программы ezParent в первичной медико-санитарной помощи с использованием структуры RE-AIM. Эффективность программы ezParent будет проверена с использованием дизайна рандомизированного клинического исследования с участием 312 родителей детей в возрасте от 2 до 5 лет из педиатрических учреждений первичной медико-санитарной помощи. Данные о результатах воспитания и поведения детей будут получены от всех участников на исходном уровне, а также через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня. Описательный дизайн, основанный на структуре RE-AIM и анализе экономической эффективности, позволит оценить реализацию программы ezParent в педиатрических учреждениях первичной медико-санитарной помощи.

Интеграция и оценка реализации программы ezParent — это инновационная возможность содействовать воспитанию детей с потенциалом всеобщего доступа к дошкольному населению (от 2 до 5 лет) и потенциалом низкой стоимости за счет использования существующей инфраструктуры. Результаты этого исследования заложат основу для полномасштабной реализации программы ezParent в педиатрических учреждениях первичной медико-санитарной помощи и последующих исследований по внедрению и распространению информации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

287

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • родитель, законный опекун или основной опекун целевого ребенка,
  • целевой ребенок 2-5 лет,
  • ребенок получает уход в месте реализации первичной практики,
  • родитель может говорить и читать по-английски.

Критерий исключения:

  • Только один родитель в семье
  • Родитель не соответствует критериям включения.
  • Родитель ранее использовал программу ezPARENT.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство: программа ezParent
Планшетный поведенческий тренинг для родителей.
Другие имена:
  • ранее назывался eCPP
Активный компаратор: Управление: Приложение Health-e Kids
Информационное приложение для укрепления здоровья на базе планшета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведение родителей
Временное ограничение: T1 = исходный уровень; T2 = через 3 месяца после исходного уровня; T3 = 6 месяцев после исходного уровня; T4 = 12 месяцев после исходного уровня.

Измерено с помощью опросника для родителей (PQ)

Сообщается о баллах по шкале:

Теплота (диапазон шкалы 1–5) — более высокий балл указывает на улучшение Родительское сопровождение (диапазон шкалы 1–5) — более высокий балл указывает на улучшение Телесные наказания (диапазон шкалы 1–5) — более низкий балл указывает на улучшение

T1 = исходный уровень; T2 = через 3 месяца после исходного уровня; T3 = 6 месяцев после исходного уровня; T4 = 12 месяцев после исходного уровня.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение поведения родителей
Временное ограничение: T1 = исходный уровень; T2 = через 3 месяца после исходного уровня; T3 = 6 месяцев после исходного уровня; T4 = 12 месяцев после исходного уровня.
Измерено Шкалами отчетности по воспитанию детей младшего возраста (PARYC) (диапазон шкалы 1–7) (более высокие баллы указывают на более эффективное/улучшенное воспитание детей) Поддержка хорошего поведения Установление ограничений Проактивное воспитание
T1 = исходный уровень; T2 = через 3 месяца после исходного уровня; T3 = 6 месяцев после исходного уровня; T4 = 12 месяцев после исходного уровня.
Изменение проблем с поведением ребенка
Временное ограничение: T1 = исходный уровень; T2 = через 3 месяца после исходного уровня; T3 = 6 месяцев после исходного уровня; T4 = 12 месяцев после исходного уровня.
Сильные стороны и трудности Шкалы опросника (SDQ) (диапазон 0–10) Эмоциональные симптомы (более высокие баллы указывают на большее количество трудностей) Проблемы с поведением (более высокие баллы указывают на большее количество трудностей) Гиперактивность/невнимательность (более высокие баллы указывают на большее количество трудностей) Проблемы в отношениях со сверстниками (более высокие баллы указывают на большее количество трудностей) трудности) Просоциальное поведение (более высокие баллы указывают на большее количество сильных сторон)
T1 = исходный уровень; T2 = через 3 месяца после исходного уровня; T3 = 6 месяцев после исходного уровня; T4 = 12 месяцев после исходного уровня.
Изменение проблем экстернализирующего поведения ребенка
Временное ограничение: T1 = исходный уровень; T2 = через 3 месяца после исходного уровня; T3 = 6 месяцев после исходного уровня; T4 = 12 месяцев после исходного уровня.
Опросник детского поведения Эйберга (ECBI) Шкала проблем (диапазон 0-1) чем больше баллов, тем больше проблем Шкала интенсивности (диапазон 1-7), чем выше баллы, тем больше проблем
T1 = исходный уровень; T2 = через 3 месяца после исходного уровня; T3 = 6 месяцев после исходного уровня; T4 = 12 месяцев после исходного уровня.
Изменение родительского стресса
Временное ограничение: T1 = исходный уровень; T2 = через 3 месяца после исходного уровня; T3 = 6 месяцев после исходного уровня; T4 = 12 месяцев после исходного уровня.
Шкалы индекса стресса родителей – краткая форма (PSI-SF) (диапазон 12–60): Более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса Родительский дистресс Дисфункциональное взаимодействие родителей и детей Трудный ребенок
T1 = исходный уровень; T2 = через 3 месяца после исходного уровня; T3 = 6 месяцев после исходного уровня; T4 = 12 месяцев после исходного уровня.
Изменение родительской самоэффективности
Временное ограничение: T1 = исходный уровень; T2 = через 3 месяца после исходного уровня; T3 = 6 месяцев после исходного уровня; T4 = 12 месяцев после исходного уровня.
Шкала чувства компетентности родителей (PSOC) – общая шкала (диапазон 17–102) Более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность
T1 = исходный уровень; T2 = через 3 месяца после исходного уровня; T3 = 6 месяцев после исходного уровня; T4 = 12 месяцев после исходного уровня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ORA# 15012705

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться