多通道前庭植入物早期可行性研究
2026年3月6日 更新者：Johns Hopkins University
多通道前庭植入物在双侧重度至极度前庭感觉丧失患者中的安全性、耐受性和有效性的首次人体早期可行性研究
虽然人工耳蜗可以使失去耳蜗毛细胞功能的个体恢复听力，但对于因前庭毛细胞功能丧失而遭受慢性失衡、姿势不稳和视力不稳定的个体，尚无足够有效的治疗方法。
临床前研究表明，通过长期植入的多通道前庭假体对前庭神经进行电刺激可以部分恢复前庭反射，从而保持稳定的姿势和视力。
这项多通道前庭植入系统的试点临床可行性研究将在多达 10 名因庆大霉素耳毒性或其他内耳功能障碍原因导致双侧前庭缺陷的人类受试者中评估这种方法。
研究概览
详细说明
本研究中使用的系统是由 Labyrinth Devices, LLC 生产的 (MVI)™ 多通道前庭植入系统。
它类似于市售的人工耳蜗，因为它包括一个由外部单元供电和控制的植入式刺激器，该刺激器通过感应链路与穿过皮肤的植入体通信。
与人工耳蜗不同，植入式刺激器的电极阵列设计用于植入前庭神经末端附近。
植入式刺激器还包括额外的磁铁，有助于将外部单元固定在植入物上方的头皮上。
外部单元包括一个头戴式单元（用于感应头部运动并向植入的刺激器输送电力和信号）和一个包含电池和微处理器的电源和控制单元。
本试验中符合候选标准并选择进行植入手术、设备激活和设备停用的参与者将被要求参加一系列为期≥1 年的术后监测访问。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据入组前病史、前庭测试和临床检查确定的双侧前庭功能障碍对前庭康复无反应的 22.0-90 岁成年人
听力状况：（1）植入候选耳听力与对侧耳相当或差； (2) 对侧耳的听力足以在植入后耳朵听力丧失的情况下进行功能性交流。 具体来说，对侧耳朵必须满足以下所有条件：
- 0.5/1/2/4 kHz 纯音平均阈值 (PTA) 听力优于（即小于）70 dB HL；和
- 使用记录的 AzBio 句子测试在安静的 60 dB SPL-A 下进行的耳朵特定句子识别分数在独立条件下测试时必须 >60%，或者如果 0.5/1/2/4 kHz PTA>50 dB，则最佳辅助条件；和
- 使用记录的辅音-核-辅音 (CNC) 单词识别测试在安静的 60 dBHL 下进行的耳朵特定单词识别分数必须 >60%，当在独立条件下测试时，或者如果 0.5/1/2/4 kHz PTA >50 dB，最佳辅助条件
- 热量反应与严重或严重的双侧迷路功能丧失一致，如以下一项或多项所示：(a) 对温暖和凉爽的仰卧热量刺激的热量反应总计速度 <10°/秒，每只耳朵均小于 10°/秒耳朵; (b) 在仰卧位和俯卧位头部定向测试期间，双耳每只耳朵总计 <10°/秒；或 (c) 仰卧位头部方向测试期间冰水热量反应的速度 <5°/秒，双耳每只耳朵，在从仰卧位快速翻转到俯卧位时缺乏眼球震颤逆转
- 大脑、内耳道和小脑桥脑 (CP) 角的先前 MRI 成像显示迷路未闭、存在前庭神经、耳蜗未闭、存在耳蜗神经，并且没有内耳道/小脑桥脑角肿瘤或前庭眼的其他中枢原因反射功能障碍或感音神经性听力损失
- 先前的颞骨 CT 影像显示口径和走行正常的面神经管，中耳没有慢性中耳炎或鼓膜穿孔或胆脂瘤的证据，乳突腔有足够的通气以手术进入每个半规管，颅骨厚度≥计划井位3mm，头皮软组织厚度≤7mm。 如果现有的头部 CT 或 MRI 已经证明这些发现，则无需额外成像即可满足此标准
- 按照约翰霍普金斯听力中心方案推荐的疫苗接种，以降低接受人工耳蜗植入的受试者患脑膜炎的风险，如本网站所述：http://www.hopkinsmedicine.org/otolaryngology/specialty_areas/listencenter/vaccine.html
- 有动力前往研究中心，接受调查研究所需的测试和检查，并积极参与前庭康复锻炼方案
- 参与者必须同意在参与研究期间不游泳或使用或操作可能对参与者、他人或财产构成威胁的车辆、重型机械、电动工具或其他设备，直到至少 1 MVI 植入物最终停用后的一个月
排除标准：
- 无法理解研究人员确定的程序和潜在风险
- 由于失明、≤ ±10° 颈部运动范围、颈椎不稳定、耳道狭窄或足以阻止热量测试的畸形而无法参与研究程序
- 诊断听神经瘤/前庭神经鞘瘤、慢性中耳疾病、胆脂瘤或前庭眼反射功能障碍的中枢神经系统原因，包括长期和持续使用足以干扰前庭代偿的剂量的药物、药物或酒精
- 已知前庭功能障碍是由耳毒性、局部缺血、外伤、感染、梅尼埃病或已知作用于毛细胞的遗传缺陷引起的迷路损伤以外的原因引起的
- 通过脑 MRI 确定迷路通畅或前庭神经缺乏，注意内耳道
- 由外科医生、麻醉师或指定人员确定的计划手术、麻醉、设备激活和停用或参与研究评估的任何禁忌症，包括已知对将接触的研究设备的任何组件中使用的任何材料不耐受与主题
- 筛选前 6 个月内有心肌梗死、冠状动脉旁路手术或任何经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 史
- 严重程度足以混淆姿势和步态测试或研究中用于测定前庭功能的其他测试的骨科、神经系统或其他非前庭病理状况。
- 筛选时估计肾小球滤过率 (GFR) < 30 ml/min（MDRD 公式）的受试者
- 患有 NYHA III 级或 IV 级心力衰竭的受试者
- 患有 Child-Pugh C 级肝硬化的受试者
- 可能影响方案依从性的精神疾病或药物滥用史
- 巩膜线圈眼球运动测试的禁忌症，包括单眼失明和对先前眼睛操作有昏厥迷走神经反应的历史，将使受试者无法进行眼线圈测试
- 无法容忍基线测试协议
- 近期角膜损伤
- 防止头部旋转的颈椎病史
- 眼睛操作前有晕厥或迷走神经反应史，这将排除 3D 眼动线圈测试
- 在研究参与期间的任何时间怀孕，尿液或血清妊娠试验阳性，
从植入前至少 1 个月到设备停用和研究参与结束后不早于 1 个月，能够怀孕并未能或拒绝持续使用高效避孕方法。 高效的避孕方法包括：
完全禁欲。 定期禁欲（例如，日历、排卵、症状体温、排卵后方法）和戒断不是可接受的避孕方法，用于定义本研究的排除标准
女性绝育（手术双侧卵巢切除术伴或不伴子宫切除术）或输卵管结扎至少在进入研究前六周。 接受过卵巢切除术但未进行子宫切除术的女性只有在通过随后的激素水平评估确认其生殖状态后才能参与研究
对于有生育潜力的女性受试者，如果研究候选人的男性伴侣是研究候选人的唯一伴侣并且已经输精管切除术，则不排除参与研究。
以下任意两项的组合：
使用口服、注射或植入的激素避孕方法或具有相当功效（失败率<1%）的其他形式的激素避孕，例如激素阴道环或透皮激素避孕
放置宫内节育器 (IUD) 或宫内节育系统 (IUS)
避孕屏障方法：避孕套或带杀精剂泡沫/凝胶/薄膜/乳膏/阴道栓剂的封闭帽（隔膜或宫颈/穹窿帽）如果使用口服避孕药，女性应至少稳定服用同一种药丸服用研究治疗前 3 个月。
- 哺乳期/哺乳期妇女
- 由研究小组判断的任何可能干扰研究候选人参与研究或可能在研究期间引起严重不良事件的医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：前庭植入物
多达 30 名参与者将接受 Labyrinth Devices MVI™ 多通道前庭植入系统的植入、激活和停用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定不良事件以评估迷宫装置多通道前庭植入物 (MVI™) 的安全性和耐受性
大体时间：通过研究完成，平均 1 年，即：在访问 0 到 10
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根据不良事件通用术语标准 v4.3 (CTCAE v4.3) 评估的发生治疗相关不良事件的参与者人数
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通过研究完成，平均 1 年，即：在访问 0 到 10
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评估 MVI 的可行性，根据 3 维前庭眼反射 (3D VOR) 增益和校准与干预前值的变化以及前庭功能正常受试者的已发布数据来确定
大体时间：通过研究完成，平均 1 年，即：访问 0 和 3 到 10
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3D VOR 增益（眼睛速度/-头部速度）
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通过研究完成，平均 1 年，即：访问 0 和 3 到 10
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评估 MVI 的初步疗效，根据 3 维前庭眼反射 (3D VOR) 增益和校准与干预前值和前庭功能正常受试者的已发布数据相比的变化来确定
大体时间：通过研究完成，平均 1 年，即：访问 0 和 3 到 10
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3D VOR 增益（眼睛速度/-头部速度）
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通过研究完成，平均 1 年，即：访问 0 和 3 到 10
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评估 MVI 植入对耳蜗功能的影响，如纯音测听的变化所示
大体时间：通过研究完成，平均 1 年，即：访问 0 和 3 到 10
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纯音测听（分贝 [dB]）
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通过研究完成，平均 1 年，即：访问 0 和 3 到 10
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评估 MVI 使用对耳蜗功能的影响，如纯音测听的变化所示
大体时间：通过研究完成，平均 1 年，即：访问 0 和 3 到 10
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纯音测听（分贝 [dB]）
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通过研究完成，平均 1 年，即：访问 0 和 3 到 10
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评估 MVI 植入对耳蜗功能的影响，如辅音-元音核-辅音 (CNC) 语音识别分数的变化所示
大体时间：通过研究完成，平均 1 年，即：访问 0 和 3 到 10
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CNC 语音识别分数（0-100% 正确），分数越高结果越好
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通过研究完成，平均 1 年，即：访问 0 和 3 到 10
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评估 MVI 使用对耳蜗功能的影响，如辅音元音核辅音 (CNC) 语音识别分数的变化所示
大体时间：通过研究完成，平均 1 年，即：访问 0 和 3 到 10
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CNC 语音识别分数（0-100% 正确），分数越高结果越好
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通过研究完成，平均 1 年，即：访问 0 和 3 到 10
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评估 MVI 植入对耳蜗功能的影响，如亚利桑那生物医学 (AzBio) 句子识别分数的变化所示
大体时间：通过研究完成，平均 1 年，即：访问 0 和 3 到 10
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AzBio 句子识别分数（0-100% 正确），分数越高结果越好
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通过研究完成，平均 1 年，即：访问 0 和 3 到 10
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评估 MVI 使用对耳蜗功能的影响，如亚利桑那生物医学 (AzBio) 句子识别分数的变化所示
大体时间：通过研究完成，平均 1 年，即：访问 0 和 3 到 10
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AzBio 句子识别分数（0-100% 正确），分数越高结果越好
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通过研究完成，平均 1 年，即：访问 0 和 3 到 10
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变前庭眼反射 (VOR) 三维 (3D) 对准以评估 MVI 的初步功效
大体时间：在长达 24 周的时间段内，访问 0 和 3 到 10
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以度为单位
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在长达 24 周的时间段内，访问 0 和 3 到 10
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眼前庭诱发肌原性电位 (oVEMP) 的变化以评估 MVI 植入和使用对椭圆囊功能的影响
大体时间：在长达 24 周的时间段内，访问 0 和 3 到 10
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oVEMP 峰峰值振幅，单位为微伏
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在长达 24 周的时间段内，访问 0 和 3 到 10
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颈前庭诱发肌源性电位 (cVEMP) 的变化以评估 MVI 植入和使用对囊状功能的影响
大体时间：在长达 24 周的时间段内，访问 0 和 3 到 10
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cVEMP 峰峰值振幅，单位为微伏
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在长达 24 周的时间段内，访问 0 和 3 到 10
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36 项短期健康调查 (SF-36) 效用分数的变化，以评估 MVI 植入和使用对日常生活活动和生活质量的影响
大体时间：在长达 24 周的时间段内，在第 0、6、8 和 10 次访问中
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SF-36 Utility（无秤）
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在长达 24 周的时间段内，在第 0、6、8 和 10 次访问中
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耳鸣障碍量表 (THI) 分数的变化，以评估 MVI 植入和使用对日常生活活动和生活质量的影响
大体时间：在长达 24 周的时间段内，在第 0、6、8 和 10 次访问中
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THI 分数（0-100），分数越高意味着结果越差
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在长达 24 周的时间段内，在第 0、6、8 和 10 次访问中
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头晕障碍量表 (DHI) 分数的变化，以评估 MVI 植入和使用对日常生活活动和生活质量的影响
大体时间：在长达 24 周的时间段内，在第 0、6、8 和 10 次访问中
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DHI 分数（0-100），分数越高意味着结果越差
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在长达 24 周的时间段内，在第 0、6、8 和 10 次访问中
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健康实用指数 3 (HUI3) 分数的变化，以评估 MVI 植入和使用对日常生活活动和生活质量的影响
大体时间：在长达 24 周的时间段内，在第 0、6、8 和 10 次访问中
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HUI3得分（0-1），得分越高结果越好
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在长达 24 周的时间段内，在第 0、6、8 和 10 次访问中
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日常生活前庭活动 (VADL) 分数的变化，以评估 MVI 植入和使用对日常生活活动和生活质量的影响
大体时间：在长达 24 周的时间段内，在第 0、6、8 和 10 次访问中
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VADL评分（1-10），分数越高意味着结果越差
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在长达 24 周的时间段内，在第 0、6、8 和 10 次访问中
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Autophony Index (AI) 分数的变化，以评估 MVI 植入和使用对日常生活活动和生活质量的影响
大体时间：在长达 24 周的时间段内，在第 0、6、8 和 10 次访问中
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AI评分（0-104），分数越高意味着结果越差
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在长达 24 周的时间段内，在第 0、6、8 和 10 次访问中
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双侧前庭功能不全 BVD 病例定义问题子集的分数变化，用于评估 MVI™ 植入和使用对日常生活活动和生活质量的影响
大体时间：在长达 24 周的时间段内，在第 0、6、8 和 10 次访问中
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来自 2008 年全国健康访谈调查平衡问题 (NHIS) 分数（无量表）的 BVD 病例定义问题子集
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在长达 24 周的时间段内，在第 0、6、8 和 10 次访问中
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动态视力 (DVA) 的变化以评估 MVI 的可行性和初步疗效
大体时间：在长达 24 周的时间段内，在访问 0 和 3 到 10
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最小可分辨角度 (LogMAR) 单位的 log10 中的 DVA 测试分数，作为原始 DVA LogMAR 与静态视力 LogMAR 之间的差异
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在长达 24 周的时间段内，在访问 0 和 3 到 10
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Bruininks-Oseretsky 运动能力测试 - 平衡子测试 2 (BOT2) 分数的变化
大体时间：在长达 24 周的时间段内，访问 0 和 3 到 10
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BOT2评分（0-36），分数越高结果越好
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在长达 24 周的时间段内，访问 0 和 3 到 10
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动态步态指数 (DGI) 的变化
大体时间：在长达 24 周的时间段内，访问 0 和 3 到 10
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DGI评分（0-24），分数越高结果越好
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在长达 24 周的时间段内，访问 0 和 3 到 10
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使用 GaitRite™ 系统改变步态特征
大体时间：在长达 24 周的时间段内，访问 0 和 3 到 10
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以米每秒为单位的步态速度分析
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在长达 24 周的时间段内，访问 0 和 3 到 10
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John P Carey MD (Independent/Nonconflicted IRB Protocol PI)、Johns Hopkins School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sun DQ, Lehar M, Dai C, Swarthout L, Lauer AM, Carey JP, Mitchell DE, Cullen KE, Della Santina CC. Histopathologic Changes of the Inner ear in Rhesus Monkeys After Intratympanic Gentamicin Injection and Vestibular Prosthesis Electrode Array Implantation. J Assoc Res Otolaryngol. 2015 Jun;16(3):373-87. doi: 10.1007/s10162-015-0515-y. Epub 2015 Mar 20.
- Sun DQ, Ward BK, Semenov YR, Carey JP, Della Santina CC. Bilateral Vestibular Deficiency: Quality of Life and Economic Implications. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Jun;140(6):527-34. doi: 10.1001/jamaoto.2014.490.
- Mitchell DE, Dai C, Rahman MA, Ahn JH, Della Santina CC, Cullen KE. Head movements evoked in alert rhesus monkey by vestibular prosthesis stimulation: implications for postural and gaze stabilization. PLoS One. 2013 Oct 17;8(10):e78767. doi: 10.1371/journal.pone.0078767. eCollection 2013.
- Dai C, Fridman GY, Chiang B, Rahman MA, Ahn JH, Davidovics NS, Della Santina CC. Directional plasticity rapidly improves 3D vestibulo-ocular reflex alignment in monkeys using a multichannel vestibular prosthesis. J Assoc Res Otolaryngol. 2013 Dec;14(6):863-77. doi: 10.1007/s10162-013-0413-0. Epub 2013 Sep 8.
- Ward BK, Agrawal Y, Hoffman HJ, Carey JP, Della Santina CC. Prevalence and impact of bilateral vestibular hypofunction: results from the 2008 US National Health Interview Survey. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Aug 1;139(8):803-10. doi: 10.1001/jamaoto.2013.3913.
- Valentin NS, Hageman KN, Dai C, Della Santina CC, Fridman GY. Development of a multichannel vestibular prosthesis prototype by modification of a commercially available cochlear implant. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2013 Sep;21(5):830-9. doi: 10.1109/TNSRE.2013.2259261. Epub 2013 May 1.
- Davidovics NS, Rahman MA, Dai C, Ahn J, Fridman GY, Della Santina CC. Multichannel vestibular prosthesis employing modulation of pulse rate and current with alignment precompensation elicits improved VOR performance in monkeys. J Assoc Res Otolaryngol. 2013 Apr;14(2):233-48. doi: 10.1007/s10162-013-0370-7. Epub 2013 Jan 26.
- Fridman GY, Della Santina CC. Progress toward development of a multichannel vestibular prosthesis for treatment of bilateral vestibular deficiency. Anat Rec (Hoboken). 2012 Nov;295(11):2010-29. doi: 10.1002/ar.22581. Epub 2012 Oct 8.
- Rahman MA, Dai C, Fridman GY, Davidovics NS, Chiang B, Ahn J, Hayden R, Melvin TA, Sun DQ, Hedjoudje A, Della Santina CC. Restoring the 3D vestibulo-ocular reflex via electrical stimulation: the Johns Hopkins multichannel vestibular prosthesis project. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2011;2011:3142-5. doi: 10.1109/IEMBS.2011.6090857.
- Dai C, Fridman GY, Davidovics NS, Chiang B, Ahn JH, Della Santina CC. Restoration of 3D vestibular sensation in rhesus monkeys using a multichannel vestibular prosthesis. Hear Res. 2011 Nov;281(1-2):74-83. doi: 10.1016/j.heares.2011.08.008. Epub 2011 Aug 26.
- Dai C, Fridman GY, Chiang B, Davidovics NS, Melvin TA, Cullen KE, Della Santina CC. Cross-axis adaptation improves 3D vestibulo-ocular reflex alignment during chronic stimulation via a head-mounted multichannel vestibular prosthesis. Exp Brain Res. 2011 May;210(3-4):595-606. doi: 10.1007/s00221-011-2591-5. Epub 2011 Mar 4.
- Dai C, Fridman GY, Della Santina CC. Effects of vestibular prosthesis electrode implantation and stimulation on hearing in rhesus monkeys. Hear Res. 2011 Jul;277(1-2):204-10. doi: 10.1016/j.heares.2010.12.021. Epub 2010 Dec 31.
- Della Santina CC. Regaining balance with bionic ears. Sci Am. 2010 Apr;302(4):68-71. doi: 10.1038/scientificamerican0410-68. No abstract available.
- Fridman GY, Davidovics NS, Dai C, Migliaccio AA, Della Santina CC. Vestibulo-ocular reflex responses to a multichannel vestibular prosthesis incorporating a 3D coordinate transformation for correction of misalignment. J Assoc Res Otolaryngol. 2010 Sep;11(3):367-81. doi: 10.1007/s10162-010-0208-5. Epub 2010 Feb 23.
- Della Santina CC, Migliaccio AA, Patel AH. A multichannel semicircular canal neural prosthesis using electrical stimulation to restore 3-d vestibular sensation. IEEE Trans Biomed Eng. 2007 Jun;54(6 Pt 1):1016-30. doi: 10.1109/TBME.2007.894629.
- Hedjoudje A, Schoo DP, Ward BK, Carey JP, Della Santina CC, Pearl M. Vestibular Implant Imaging. AJNR Am J Neuroradiol. 2021 Jan;42(2):370-376. doi: 10.3174/ajnr.A6991. Epub 2020 Dec 24.
- Chow MR, Ayiotis AI, Schoo DP, Gimmon Y, Lane KE, Morris BJ, Rahman MA, Valentin NS, Boutros PJ, Bowditch SP, Ward BK, Sun DQ, Trevino Guajardo C, Schubert MC, Carey JP, Della Santina CC. Posture, Gait, Quality of Life, and Hearing with a Vestibular Implant. N Engl J Med. 2021 Feb 11;384(6):521-532. doi: 10.1056/NEJMoa2020457.
- Boutros PJ, Schoo DP, Rahman M, Valentin NS, Chow MR, Ayiotis AI, Morris BJ, Hofner A, Rascon AM, Marx A, Deas R, Fridman GY, Davidovics NS, Ward BK, Trevino C, Bowditch SP, Roberts DC, Lane KE, Gimmon Y, Schubert MC, Carey JP, Jaeger A, Della Santina CC. Continuous vestibular implant stimulation partially restores eye-stabilizing reflexes. JCI Insight. 2019 Nov 14;4(22):e128397. doi: 10.1172/jci.insight.128397.
- Schoo DP, Ayiotis AI, Fernandez Brillet C, Chow MR, Lane KE, Ward BK, Carey JP, Della Santina CC. Vestibular Implantation Can Work Even After More Than 20 Years of Bilateral Vestibular Hypofunction. Otol Neurotol. 2023 Feb 1;44(2):168-171. doi: 10.1097/MAO.0000000000003768. Epub 2022 Dec 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (估计的)
2028年3月31日
研究完成 (估计的)
2028年3月31日
研究注册日期
首次提交
2016年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月29日
首次发布 (估计的)
2016年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月6日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NA_00051349
- R01DC013536 (美国 NIH 拨款/合同)
- JHU80640 (其他标识符：Labyrinth Devices, LLC)
- 1U01DC019364 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
通过同行评审期刊发布去识别化数据
IPD 共享时间框架
从发表后 6 个月开始，到发表后 36 个月结束。
IPD 共享访问标准
数据将与提供方法论合理建议并签署数据访问协议的研究人员共享。
建议应发送至 vestibularimplant@jhmi.edu。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.