重复应用罗替戈汀贴剂的刺激和致敏可能性

纳入标准：

• 健康男性和未怀孕的女性志愿者。 所有受试者均为年龄在 18 至 65 岁之间的健康、不吸烟的男性和女性（未怀孕）志愿者，通过筛查病史和用药史、体格检查、生命体征、12 导联心电图 (ECG) 证明他们总体健康和 FSH 水平（如果适用）。

排除标准：

1. 报告在第 1 天贴片应用前 30 天内接受过任何研究药物。
2. 在第 1 天贴剂应用之前的 28 天内报告了临床上显着的疾病（由研究者 [s] 确定）。
3. 报告对罗替戈汀或相关药物有过敏反应史。
4. 报告有亚硫酸盐过敏史。
5. 根据临床研究者的判断，在筛查 ECG 上证明有临床相关发现，例如二度或三度房室传导阻滞或完全性束支传导阻滞或心律失常。
6. 报告有哮喘病史、直立性低血压、头晕、晕厥或运动障碍。 根据首席研究员的判断，可以包括具有哮喘病史或不需要定期治疗的轻度哮喘的受试者。
7. 收缩压 < 100 或 > 145 mmHg 或舒张压 < 60 或 > 95 mmHg 筛选时休息 5 分钟后仰卧位测量；筛选时心率 < 50 或 > 100。
8. 自述有窄角型青光眼病史。
9. 报告在入组后 3 个月内使用过单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂、利血平、甲基多巴、抗精神病药、抗精神病药、苯二氮卓类药物、抗抑郁药、氯氮平、奥氮平、喹硫平、甲氧氯普胺或利培酮。
10. 报告有嗜睡和/或在没有警告的情况下入睡的历史。
11. 报告有重大皮肤病或病症（如特应性或牛皮癣）的病史。
12. 报告已知会改变皮肤外观或生理反应（例如糖尿病、卟啉症）的医疗状况史。
13. 报告有重大皮肤癌病史（例如黑色素瘤、鳞状细胞癌）。 浅表且不涉及研究部位的基底细胞癌是可以接受的。
14. 报告过会显着影响免疫反应的病史（例如 原发性或获得性免疫缺陷，如 HIV 阳性或艾滋病，或全身性药物反应，肿瘤，如淋巴瘤或白血病，中度或重度类风湿性关节炎或活动性系统性红斑狼疮）。
15. 在应用部位、存在皮肤状况、头发过多（同意在贴片应用前将头发剪短 [不剃毛] 的受试者符合条件）、疤痕组织、近期晒伤、纹身、开放预期应用部位的疼痛、身体穿孔或烙印会干扰研究物品的放置、皮肤评估或对药物的反应。
16. 报告在第 1 天贴剂应用前 28 天内使用过任何免疫抑制药物，包括全身和局部皮质类固醇和类视黄醇。
17. 报告在第 1 天贴片应用前 21 天内使用过任何会显着影响或增强对贴片的反应或会改变对贴片的炎症或免疫反应的药物或治疗（例如 环孢菌素、他克莫司、全身或局部皮质类固醇、细胞毒性药物、免疫球蛋白、卡介苗 [BCG]、单克隆抗体、放射治疗）。
18. 报告在第 1 天贴剂应用后 72 小时内使用过任何抗炎药物，包括布洛芬和西乐葆，类固醇滴鼻剂和/或滴眼剂除外。
19. 报告在第 1 天贴片应用后 72 小时内在贴片部位使用了抗组胺药或外用药物。
20. 报告有药物过敏反应史。 根据研究者的判断，可以包括患有对环境过敏原敏感的季节性过敏性鼻炎的受试者。
21. 报告有对创可贴、胶带或透皮系统敏感或过敏的病史。
22. 报告有对肥皂、乳液、润肤剂、软膏、面霜、化妆品、粘合剂或乳胶过敏的重要历史。
23. 报告在过去一年内有药物或酒精成瘾或滥用史。
24. 在研究过程中怀孕、哺乳、哺乳或打算怀孕（仅限女性）。
25. 证明妊娠筛查呈阳性（仅限女性）。 在筛选时具有阳性结果的受试者将被排除在研究之外。 研究期间结果呈阳性的受试者将被退出。
26. 报告吸烟或使用烟草产品或目前正在使用尼古丁产品（贴剂、口香糖等）。 需要九十 (90) 天禁欲。
27. 报告了在研究期间进行磁共振成像或心脏复律手术的计划。