Lactibiane Tolérance® 治疗以腹泻为主的肠易激综合征患者 (PILATE)

纳入标准：

• 18至75岁；
• 根据罗马 III 标准，具有以腹泻为主的 IBS 症状；
• 对于育龄妇女：有效避孕并同意在整个研究期间保持避孕；
• 研究者认为与参与研究相符的一般和精神健康状况并作为门诊病人进行随访：根据病史和体格检查没有临床显着和相关的异常；
• 同意在研究期间保持他们的生活方式（相同的饮食习惯和身体活动）；
• 能够并愿意按照协议程序参与研究，特别是关于所考虑产品的消费，并签署了注明日期的知情同意书；
• 属于社会保障计划；
• 愿意列入参与生物医学研究的志愿者档案。

排除标准：

• 对所考虑产品的任何成分有过敏史；
• 有对荧光素和/或红色胭脂红（E120 食用色素）过敏史；
• 患有免疫缺陷或患有严重或进行性疾病（心脏、肺、肝、肾、血液、肿瘤或感染）；
• 研究者发现患有急性或严重慢性疾病（慢性酒精中毒、药物成瘾）与参与研究不相符；
• 患有影响肠道转运或营养吸收的代谢紊乱或慢性炎症性消化系统疾病，例如糖尿病、甲亢、乳糜泻或克罗恩病；
• 根据研究者的说法，具有可能干扰研究结果或使受试者面临额外风险的病史或当前状况；
• 目前正在接受药物或食品补充剂治疗，根据研究者的说法，可能会干扰研究结果或在纳入 V1 之前停药的时间太短（抗生素、益生菌和益生菌不到一个月，止泻药不到 14 天，甾体抗炎药、非甾体抗炎药、阿司匹林、抗组胺药和药物。 只有在纳入前存在超过 3 个月的情况下，才可以耐受最多同时使用 2 种精神药物的治疗）；
• 生活方式与研究者的研究不相符；
• 怀孕或哺乳期间或计划在 2 个月内怀孕的妇女；
• 学习期间计划出差滞留或因紧急情况联系不上；
• 有心理或语言上的障碍，无法理解并签署知情同意书；
• 参加另一项临床试验或既往临床试验的排除期；
• 在过去 12 个月内收到不超过 4,500 欧元的参与临床试验的付款；
• 受法律保护（监护、托管）或行政或司法决定剥夺其权利的。