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抑郁症的支持和支持表达治疗 (SSETD)

2024年12月19日 更新者:Sigal Zilcha Mano、University of Haifa

治疗联盟在理解依恋取向对心理治疗结果的影响中的作用

这项研究将分配患者接受两种类型的心理治疗来治疗重度抑郁症患者,即表达性技术与支持性技术,并将根据他们的依恋取向检查他们从治疗中获益的能力。 这是一个为期四个月的协议,有一年的随访期,将比较接受支持表达治疗的患者与表达焦点或支持焦点。

研究概览

详细说明

100 名重度抑郁症患者将参加 16 次支持性表达治疗。 患者将被随机分配到两种情况之一:一种更加强调支持性技巧,一种更加强调表达技巧。 这两种情况(支持性与表达性)具有补充或反补充患者依恋取向的潜力(例如,对于依恋焦虑水平较高的患者,支持性条件是互补的,而表达性是反互补的;对于具有较高依恋回避水平的患者,情况正好相反)。 重要的是,这项研究将采用多种互补方法,包括来自患者和治疗师的逐个会话自我报告联盟问卷,以及评估患者关系期望的认知任务,以及治疗师与患者互动的行为观察。 这项研究将是第一个在心理治疗研究中使用这种方法组合的研究,也是第一个检查所提出的调解模型的研究。 它还将是第一个操纵技术的使用,以便根据依恋和联盟这两个跨诊断概念,通过实验检查是否可以利用治疗技术来开发更有效的治疗模型。 这些发现将有助于我们理解依恋理论与心理治疗研究的相关性,以及越来越多的关于针对跨越许多障碍和治疗方向的跨诊断概念(这里是依恋和联盟)的实证文献。 这些跨诊断概念可用于根据依恋取向为特定个体量身定制现有的心理干预措施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Mount Carmel
      • Haifa、Mount Carmel、以色列、31905
        • University of Haifa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 使用 DSM-V 的结构化临床访谈满足 MDD 诊断标准,并在两次评估(相隔一周)中在 17 项汉密尔顿抑郁量表上得分超过 14 分。
  • 如果服用药物,患者的剂量必须在进入研究前至少稳定三个月,并且他们必须愿意在治疗期间保持稳定的剂量
  • 年龄在 18 至 60 岁之间
  • 希伯来语流利程度
  • 提供书面知情同意书。

排除标准:

  • 目前有自杀或自残的风险
  • 目前的药物滥用障碍
  • 当前或过去需要医疗监测的精神分裂症或精神病、双相情感障碍或严重进食障碍
  • 器质性精神病史
  • 目前在接受心理治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:支持性心理治疗
参与者将接受支持疗法。
抑郁症的支持性心理治疗 16 周。
实验性的:支持性表达心理治疗
参与者将接受支持性表达疗法。
抑郁症的支持性表达心理治疗 16 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
汉密尔顿抑郁量表(HRSD)
大体时间:从基线到第16周的坡度。

一项评估抑郁症严重程度的临床管理措施。

汉密尔顿是临床试验的抑郁严重程度的标准度量。

得分是基于汉密尔顿的第一个17项。

0-7 =正常8-13 =轻度抑郁14-18 =中度抑郁症19-22 =严重抑郁> = 23 =非常严重的抑郁症

汉密尔顿(Hamilton)抑郁症的评级量表,由马克斯·汉密尔顿(Max Hamilton)于1967年开发,是一种用于评估成人抑郁症严重程度的广泛使用的工具。

17个项目涵盖了过去一周经历的抑郁症的各个方面。 根据特定症状,每个项目的评分为3分或5分制。

总分(总分)提供了抑郁严重程度的指示。

范围为0-52

从基线到第16周的坡度。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
贝克抑郁量表(BDI)
大体时间:从基线到第16周的坡度。在基线时测量,每周进行16周的治疗,然后每月一次持续四个月,然后在一年后进行跟进;为基线提供了分数,从基线到第16周更改

贝克抑郁量表;通过自我报告措施来衡量抑郁;更高意味着更糟糕的结果。

贝克抑郁症清单包括21个多项选择问题。 每个问题都提出不同的陈述,反映了特定抑郁症状的强度不同。

每个问题的得分从0(无症状)到3(最严重的症状)不等。

总分是通过总结所有选定响应的分数来获得的。

根据总分,对抑郁严重程度有不同的解释:

0-13范围内的得分表明最小或没有抑郁症。 14-19之间的得分表明轻度抑郁症。 20-28的得分反映了中度抑郁症。 得分29及以上表明严重的抑郁症。 范围0-63

从基线到第16周的坡度。在基线时测量,每周进行16周的治疗,然后每月一次持续四个月,然后在一年后进行跟进;为基线提供了分数,从基线到第16周更改
结果问卷(OQ)
大体时间:从基线到第16周的坡度。在基线时测量,每周进行16周的治疗,然后每月一次持续四个月,然后在一年后进行跟进;为基线提供了分数,从基线到第16周更改

结果问卷;衡量症状困扰,人际关系,社会角色;较高的水平意味着较差的结果。

结果问卷30(OQ-30; Lambert等,1996)。 OQ-30是一项30个项目的自我报告评估苦难,旨在衡量患者的进步。

项目以5点李克特量表的评分范围从0(从不)到4(几乎总是)。 OQ-30具有三个评估症状困扰,人际关系和社会角色表现的子量表。

总分数按和分数计算。 范围0-120

从基线到第16周的坡度。在基线时测量,每周进行16周的治疗,然后每月一次持续四个月,然后在一年后进行跟进;为基线提供了分数,从基线到第16周更改

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
人际问题的清单Circumplex(IIP-C)
大体时间:在基线时测量,在治疗期间(第1、2、4、8、12、16周),然后每月一次持续四个月,然后在一年后进行跟进;报告是指基线和从基线到第16周的变化

人际问题的清单Circumplex;测量人际问题;更高意味着人际关系界面(IIP-C)的结果库存更糟糕。 IIP-C是一份32个项目的自我报告问卷,评估人际关系困难和困扰。

患者对两种类型的项目进行评分:人际行为“难以做到”(例如,“我很难让我当我生气时很难知道”)和“您做得太多”的人际行为(例如, ,“我太害怕别人”)。

每个问题的痛苦程度的评分是按5分制进行的,范围从0(完全不是)到4(极其)。

计算为总分。 范围0 -128

在基线时测量,在治疗期间(第1、2、4、8、12、16周),然后每月一次持续四个月,然后在一年后进行跟进;报告是指基线和从基线到第16周的变化
亲密关系问卷(ECR)的经验
大体时间:在基线时测量,在治疗期间(第1、2、4、8、12、16周),然后每月一次持续四个月,然后在一年后进行跟进;报告是指基线和从基线到第16周的变化

亲密关系调查表中的经验;测量数据将汇总为两个子标准:焦虑和回避;较高的分数意味着在亲密关系量表中的结果(不太安全的依恋)经验(ECR; Brennan等,1998)。 36项自我报告的措施。 参与者将每个项目描述了他们在密切关系中的经验的程度,其7点李克特量表范围从1(完全不是)到7(非常)。

18个项目评估了依恋焦虑(例如,“我担心被遗弃”)。 18评估的依恋避免(例如,“我不想向伴侣展示我的内心深处”)。 这些量表的可靠性和有效性已反复证明(Brennan等,1998; Mikulincer&Shaver,2007)。

每个子量表的分数计算为平均值范围1-7

在基线时测量,在治疗期间(第1、2、4、8、12、16周),然后每月一次持续四个月,然后在一年后进行跟进;报告是指基线和从基线到第16周的变化
生活质量享受和满意度 - 短版(Q-LES-Q)
大体时间:在基线时测量,在治疗期间(第1、2、4、8、12、16周),然后每月一次持续四个月,然后在一年后进行跟进;报告是指基线和从基线变为第16周

生活质量的享受和满意 - 短版;衡量生活质量;更高的分数意味着更好的结果。

生活质量享受和满意问卷(Q-LES-Q)。 这是一种自我报告措施,这意味着被评估的人本身就完成了问卷。

目的:它衡量了一个人在日常运作的不同领域所经历的享受程度和满意度。

利用5点李克特量表,范围从1(非常差)到5(非常好)。 更高的分数意味着更好的结果。 范围1-5。 平均得分

在基线时测量,在治疗期间(第1、2、4、8、12、16周),然后每月一次持续四个月,然后在一年后进行跟进;报告是指基线和从基线变为第16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sigal Zilcha Mano、University of Haifa

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月2日

初级完成 (实际的)

2021年2月17日

研究完成 (实际的)

2023年10月17日

研究注册日期

首次提交

2016年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月30日

首次发布 (估计的)

2016年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月19日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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