Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tukeva ja tukeva-ilmaisuhoito masennukseen (SSETD)

torstai 19. joulukuuta 2024 päivittänyt: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa

Therapeutic Alliancen roolit kiintymyssuuntausten vaikutusten ymmärtämisessä psykoterapian tuloksiin

Tässä tutkimuksessa potilaat kohdistetaan kahdentyyppisiin psykoterapioihin, joilla hoidetaan ihmisiä, joilla on vakava masennushäiriö, ekspressiiviset vs. tukitekniikat, ja tutkitaan heidän kykyään hyötyä hoidosta heidän kiintymyssuuntautumisensa perusteella. Tämä on neljän kuukauden mittainen protokolla, jossa on vuoden seurantajakso, ja siinä verrataan potilaita, jotka saavat tukevaa ja ilmeistä hoitoa joko ekspressiiviseen tai tukevaan keskittymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sata vakavasta masennuksesta kärsivää potilasta osallistuu 16 tuki-ekspressiohoitoon. Potilaat satunnaistetaan johonkin kahdesta sairaudesta: toiseen, jossa painotetaan enemmän tukitekniikoita, tai toiseen, jossa painotetaan enemmän ekspressiivisiä tekniikoita. Näillä kahdella ehdolla (tukeva vs. ekspressiivinen) on potentiaalia joko täydentää tai vastakohtana potilaiden kiintymyssuuntauksia (esim. potilaalla, jolla on korkeampi kiintymysahdistus, tukitila täydentää toisiaan, kun taas ekspressiivinen on vasta-komplementaarinen; päinvastainen pätee potilaalle, jolla on korkeampi kiinnittymisen välttäminen). Tärkeää on, että tässä tutkimuksessa käytetään useita toisiaan täydentäviä menetelmiä, joihin kuuluvat istuntokohtaiset itseraportointikyselylomakkeet sekä potilaan että terapeutin taholta, sekä kognitiivinen tehtävä, joka arvioi potilaiden suhteen odotuksia ja käyttäytymishavaintoja terapeutin ja potilaan vuorovaikutuksista. Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka hyödyntää tällaista metodologioiden yhdistelmää psykoterapiatutkimuksessa ja ensimmäinen, joka tutkii ehdotettua mediaatiomallia. Se on myös ensimmäinen, joka manipuloi tekniikoiden käyttöä tutkiakseen kokeellisesti, voidaanko terapeuttisia tekniikoita hyödyntää tehokkaampien hoitomallien kehittämiseen, jotka perustuvat kahteen transdiagnostiseen kiinnittymisen ja liittoutuman käsitteeseen. Löydökset auttavat ymmärtämään kiintymysteorian merkitystä psykoterapiatutkimuksen kannalta ja lisäämään kasvavaa empiiristä kirjallisuutta transdiagnostisten käsitteiden (tässä kiintymys ja liitto) kohdistamisesta, jotka kattavat monia häiriöitä ja hoitosuuntauksia. Näitä transdiagnostisia käsitteitä voidaan hyödyntää siirtyessä kohti olemassa olevien psykologisten interventioiden räätälöintiä tietyille henkilöille heidän kiintymyssuuntautumisensa mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
    • Mount Carmel
      • Haifa, Mount Carmel, Israel, 31905
        • University of Haifa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MDD-diagnostisten kriteerien täyttäminen käyttämällä DSM-V:n strukturoituja kliinisiä haastatteluja ja yli 14 pistettä Hamiltonin 17-pisteisen masennuksen luokitusasteikolla kahdessa arvioinnissa (yhden viikon välein).
  • Lääkitystä saavien potilaiden annoksen on oltava vakaa vähintään kolmen kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista ja heidän on oltava halukkaita ylläpitämään vakaa annos hoidon ajan
  • Ikä 18 ja 60 välillä
  • Heprean kielen sujuvaa osaamista
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen itsemurhan tai itsensä vahingoittamisen riski
  • Nykyiset päihdehäiriöt
  • Nykyinen tai mennyt skitsofrenia tai psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava syömishäiriö, joka vaatii lääketieteellistä seurantaa
  • Orgaanisen mielen sairauden historia
  • Tällä hetkellä psykoterapiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukeva psykoterapia
Osallistujat saavat tukiterapiaa.
Käyttäytyminen: Tukihoito
Tukevaa psykoterapiaa masennukseen 16 viikon ajan.
Kokeellinen: Tukeva-ekspressiopsykoterapia
Osallistujat saavat tukeva-ekspressioterapiaa.
Käyttäytyminen: Tuki-ilmaisuterapia
Tuki-ekspressiivinen psykoterapia masennushäiriön hoitoon 16 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennuksen asteikko (HRSD)
Aikaikkuna: Kaltevuus lähtötasosta viikkoon 16.

Kliinisesti annettu mitta, jossa arvioidaan masennuksen vakavuutta.

Hamilton on kliinisten tutkimusten masennuksen vakavuuden tavanomainen mitta.

Pisteytys perustuu Hamiltonin ensimmäisiin 17 kappaleeseen.

0-7 = normaali 8-13 = lievä masennus 14-18 = kohtalainen masennus 19-22 = vaikea masennus> = 23 = erittäin vaikea masennus

Max Hamilton vuonna 1967 kehittämä Hamilton -luokitusasteikko on laajalti käytetty työkalu aikuisten masennuksen vakavuuden arvioimiseksi.

17 kohtaa, jotka kattavat masennuksen eri näkökohdat, joita on kokenut viime viikolla. Jokainen esine on luokiteltu 3-pisteellä tai 5-pisteisellä asteikolla erityisestä oireesta riippuen.

Kokonaispistemäärä (SUM -pistemäärä) antaa osoituksen masennuksen vakavuudesta.

Alue on 0-52
Kaltevuus lähtötasosta viikkoon 16.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin masennuksen inventaario (BDI)
Aikaikkuna: Kaltevuus lähtötasosta viikkoon 16. Mittataan lähtötilanteessa joka viikko 16 hoidon viikon ajan, sitten kerran kuukaudessa neljä kuukautta ja seurata vuoden kuluttua; Pisteet on lähtötilanteessa ja muutoksia lähtötilanteesta viikkoon 16

Beckin masennuksen inventaario; Masennuksen mittaaminen itseraportointitoimenpiteellä; Korkeammat keskiarvot huonommat tulokset.

Beck Deamerin inventaario koostuu 21 monivalintakysymyksestä. Jokaisessa kysymyksessä esitetään erilaisia ​​lausuntoja, jotka heijastavat tietyn masennusoireen vaihtelevia intensiteettejä.

Jokaisessa kysymyksessä on pisteet 0: sta (ei oireita) - 3 (vakavimmat oireet).

Kokonaispistemäärä saadaan summaamalla kaikkien valittujen vastausten pisteet.

Kokonaispistemäärän perusteella masennuksen vakavuudesta on erilaisia ​​tulkintoja:

Pisteet 0-13-alueella viittaavat minimaalisesti tai ei ollenkaan masennusta. Pisteet välillä 14-19 osoittavat lievää masennusta. Pisteet 20-28 heijastavat kohtalaista masennusta. Pisteet 29 ja enemmän viittaavat vakavaan masennukseen. Alue 0-63
Kaltevuus lähtötasosta viikkoon 16. Mittataan lähtötilanteessa joka viikko 16 hoidon viikon ajan, sitten kerran kuukaudessa neljä kuukautta ja seurata vuoden kuluttua; Pisteet on lähtötilanteessa ja muutoksia lähtötilanteesta viikkoon 16
Tuloskysely (OQ)
Aikaikkuna: Kaltevuus lähtötasosta viikkoon 16. Mittataan lähtötilanteessa joka viikko 16 hoidon viikon ajan, sitten kerran kuukaudessa neljä kuukautta ja seurata vuoden kuluttua; Pisteet on lähtötilanteessa ja muutoksia lähtötilanteesta viikkoon 16

Tuloskysely; oireiden tuskan, ihmissuhteiden, sosiaalisen roolin mittaaminen; Korkeammat tasot tarkoittavat huonompaa lopputulosta.

Tuloskysely-30 (OQ-30; Lambert et ai., 1996). OQ-30 on 30-osainen itseraportointitoimenpide, joka arvioi hätätilanteessa, joka on suunniteltu mittaamaan potilaan etenemistä.

Tuotteet arvioitiin 5 -pisteen Likert -asteikolla, joka vaihteli välillä 0 (ei koskaan) - 4 (melkein aina). OQ-30: lla on kolme osa-asteikkoa, jotka arvioivat oireiden hätää, ihmissuhteita ja sosiaalisen roolin suorituskykyä.

Kokonaispistemäärä lasketaan SUM -pisteillä. Alue 0-120
Kaltevuus lähtötasosta viikkoon 16. Mittataan lähtötilanteessa joka viikko 16 hoidon viikon ajan, sitten kerran kuukaudessa neljä kuukautta ja seurata vuoden kuluttua; Pisteet on lähtötilanteessa ja muutoksia lähtötilanteesta viikkoon 16

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilöiden välisten ongelmien inventaario Circumplex (IIP-C)
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa kuusi kertaa hoidon aikana (viikot 1, 2, 4, 8, 12, 16), sitten kerran kuukaudessa neljän kuukauden ajan ja seurata vuoden kuluttua; Raportit viittaavat lähtötasoon ja muutoksiin lähtötilanteesta viikkoon 16

Henkilöiden välisten ongelmien luettelo Circumplex; ihmissuhteiden ongelmien mittaaminen; Korkeammat keskiarvot huonommat tulokset ihmissuhteiden ongelmien monikierrosta (IIP-C). IIP-C on 32-osainen itseraportointikysely, jossa arvioidaan ihmissuhteiden vaikeuksia ja ahdistusta.

Potilaat arvioivat kahden tyyppisiä esineitä: ihmissuhdekäyttäytymismalleja, jotka "on vaikea tehdä" (esim. "Minun on vaikea kertoa muille ihmisille, kun olen vihainen") ja ihmissuhteiden käyttäytymismalleja, jotka "teet liikaa" (esim. , "Pelkään liian muita ihmisiä").

Arviot, missä määrin kukin ongelma on huolestuttava, tehdään 5-pisteisessä asteikolla, vaihtelevat 0: sta (ei ollenkaan) 4: een (erittäin).

Laskettu summapisteeksi. Alue 0 -128
Mitattuna lähtötilanteessa kuusi kertaa hoidon aikana (viikot 1, 2, 4, 8, 12, 16), sitten kerran kuukaudessa neljän kuukauden ajan ja seurata vuoden kuluttua; Raportit viittaavat lähtötasoon ja muutoksiin lähtötilanteesta viikkoon 16
Kokemukset läheisten suhteiden kyselylomakkeessa (ECR)
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa kuusi kertaa hoidon aikana (viikot 1, 2, 4, 8, 12, 16), sitten kerran kuukaudessa neljän kuukauden ajan ja seurata vuoden kuluttua; Raportit viittaavat lähtötasoon ja muutoksiin lähtötilanteesta viikkoon 16

Kokemukset läheisten suhteiden kyselylomakkeessa; Mittaustiedot yhdistetään kahteen osa-asteikkoon: ahdistus ja välttäminen; Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia (vähemmän turvallista kiintymystä) kokemusta läheisten suhteiden asteikolla (ECR; Brennan et al., 1998). 36-osainen itse ilmoittama mitta. Osallistujat arvioivat, missä määrin kukin esine kuvasi kokemuksiaan läheisissä suhteissa 7-pisteisessä Likert-asteikolla, joka vaihteli yhdestä (ei ollenkaan) 7: een (kovin paljon).

18 kohdetta arvioi kiinnittymisen ahdistusta (esim. "Olen huolissani hylätystä"). 18 Arvioitu kiintymyksen välttäminen (esim. "En halua näyttää kumppanille, kuinka tunnen syvällä"). Näiden asteikkojen luotettavuus ja pätevyys on toistuvasti osoitettu (Brennan et ai., 1998; Mikulincer & Shaver, 2007).

Kunkin osa-asteikon pistemäärä lasketaan keskiarvoalueeksi 1-7
Mitattuna lähtötilanteessa kuusi kertaa hoidon aikana (viikot 1, 2, 4, 8, 12, 16), sitten kerran kuukaudessa neljän kuukauden ajan ja seurata vuoden kuluttua; Raportit viittaavat lähtötasoon ja muutoksiin lähtötilanteesta viikkoon 16
Elämänlaadun nautinto ja tyytyväisyys-lyhyt versio (Q-les-Q)
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa kuusi kertaa hoidon aikana (viikot 1, 2, 4, 8, 12, 16), sitten kerran kuukaudessa neljän kuukauden ajan ja seurata vuoden kuluttua; Raportit viittaavat lähtötasoon ja vaihtuvat lähtötasosta viikkoon 16

Elämänlaadun nautinto ja tyytyväisyys- lyhyt versio; elämänlaadun mittaaminen; Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.

Elämänlaadun nautinto- ja tyytyväisyyskysely (Q-LES-Q). Se on itseraportointitoimenpide, mikä tarkoittaa, että arvioitava henkilö täyttää kyselylomakkeen itse.

Tarkoitus: Se arvioi nautinnon ja tyytyväisyyden astetta, jonka henkilö kokee päivittäisen toiminnan eri alueilla.

Käytä 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee yhdestä (erittäin huono)-5 (erittäin hyvä). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia. Alue 1-5. Keskimääräinen pistemäärä
Mitattuna lähtötilanteessa kuusi kertaa hoidon aikana (viikot 1, 2, 4, 8, 12, 16), sitten kerran kuukaudessa neljän kuukauden ajan ja seurata vuoden kuluttua; Raportit viittaavat lähtötasoon ja vaihtuvat lähtötasosta viikkoon 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Haifa

Tutkijat

  • Päätutkija: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISF 186.15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa