Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A depresszió támogató és támogató-kifejező kezelése (SSETD)

2022. február 2. frissítette: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa

A Therapeutic Alliance szerepe a kötődési orientációk hatásának megértésében a pszichoterápia kimenetelére

Ez a tanulmány kétféle pszichoterápiára osztja be a betegeket súlyos depressziós rendellenességben szenvedők kezelésében, expresszív versus támogató technikákban, és megvizsgálja, hogy a kötődési orientációjuk alapján mennyire hasznot húznak a kezelésből. Ez egy négy hónapos protokoll, egy éves követési időszakkal, és összehasonlítja a támogató-kifejező kezelésben részesülő betegeket az expresszív vagy a támogató fókusz között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Száz súlyos depresszióban szenvedő beteg 16 támogató-kifejező kezelésen vesz részt. A betegeket véletlenszerűen két állapot valamelyikébe sorolják: az egyik, amelyik nagyobb hangsúlyt fektet a támogató technikákra, vagy egy, amelyik nagyobb hangsúlyt fektet a kifejező technikákra. Ez a két állapot (szupportív vs. expresszív) magában hordozza a betegek kötődési orientációinak kiegészítésének vagy ellentétes kiegészítésének lehetőségét (pl. egy magasabb szintű kötődési szorongásban szenvedő beteg esetében a támogató állapot komplementer, míg az expresszív állapot ellentétes; fordítva igaz azoknál a betegeknél, akiknél magasabb a kötődéskerülési szint). Fontos, hogy ez a tanulmány több egymást kiegészítő módszert is alkalmaz, amelyek magukban foglalják a beteg és a terapeuta ülésenkénti önbeszámoló szövetségi kérdőíveit, valamint a betegek kapcsolati elvárásait felmérő kognitív feladatot, valamint a terapeuta-beteg interakciók viselkedési megfigyelését. Ez a tanulmány lesz az első, amely a pszichoterápiás kutatásban alkalmazza a módszerek ilyen kombinációját, és az első, amely megvizsgálja a javasolt mediációs modellt. Ez lesz az első, amely manipulálja a technikák használatát annak érdekében, hogy kísérletileg megvizsgálja, hogy a terápiás technikák felhasználhatók-e hatékonyabb kezelési modellek kidolgozására, a kötődés és a szövetség két transzdiagnosztikus koncepciója alapján. Az eredmények hozzájárulnak ahhoz, hogy megértsük a kötődéselmélet relevanciáját a pszichoterápiás kutatásban, valamint a növekvő empirikus irodalomban a transzdiagnosztikai koncepciók (itt a kötődés és a szövetség) megcélzásával kapcsolatban, amelyek számos rendellenességet és kezelési irányvonalat érintenek. Ezek a transzdiagnosztikus koncepciók felhasználhatók a meglévő pszichológiai beavatkozások konkrét egyénekhez való igazítása felé, azok kötődési orientációja szerint.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
    • Mount Carmel
      • Haifa, Mount Carmel, Izrael, 31905
        • University of Haifa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az MDD diagnosztikai kritériumainak teljesítése a DSM-V strukturált klinikai interjúi segítségével, és több mint 14 pont a 17 tételes Hamilton depressziós értékelési skálán két értékelésnél (egy hét különbséggel).
  • Ha gyógyszeres kezelés alatt áll, a betegek adagjának stabilnak kell lennie legalább három hónapig a vizsgálatba való belépés előtt, és hajlandónak kell lennie a stabil dózis fenntartására a kezelés időtartama alatt.
  • 18 és 60 év közötti életkor
  • Folyékony héber nyelvtudás
  • Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadása.

Kizárási kritériumok:

  • Az öngyilkosság vagy az önkárosítás jelenlegi kockázata
  • Jelenlegi szerhasználati zavarok
  • Jelenlegi vagy múltbeli skizofrénia vagy pszichózis, bipoláris zavar vagy súlyos étkezési zavar, amely orvosi ellenőrzést igényel
  • Szerves mentális betegségek története
  • Jelenleg pszichoterápiában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Támogató pszichoterápia
A résztvevők támogató terápiát kapnak.
Viselkedési: Támogató terápia
Szupportív pszichoterápia depressziós rendellenességek esetén 16 hétig.
Kísérleti: Támogató-kifejező pszichoterápia
A résztvevők támogató-kifejező terápiát kapnak.
Viselkedési: Támogató-kifejező terápia
Szupportív-kifejező pszichoterápia depresszív zavar esetén 16 hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hamilton depresszió skála (HRSD)
Időkeret: Változás az alapértékről a 16. hétre.
Változás az alapértékről a 16. hétre.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Beck depresszió leltár (BDI)
Időkeret: Kiinduláskor mérve, hetente a 16 hetes kezelés során, majd havonta egyszer négy hónapig, és egy év után követik.
Kiinduláskor mérve, hetente a 16 hetes kezelés során, majd havonta egyszer négy hónapig, és egy év után követik.
Eredménykérdőív (OQ)
Időkeret: Kiinduláskor mérve, hetente a 16 hetes kezelés során, majd havonta egyszer négy hónapig, és egy év után követik.
Kiinduláskor mérve, hetente a 16 hetes kezelés során, majd havonta egyszer négy hónapig, és egy év után követik.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inventory of Interpersonal Problems Circumplex (IIP-C)
Időkeret: Kiinduláskor, hatszor a kezelés során (1., 2., 4., 8., 12., 16. hét), majd havonta egyszer négy hónapon keresztül, és egy év után követés.
Kiinduláskor, hatszor a kezelés során (1., 2., 4., 8., 12., 16. hét), majd havonta egyszer négy hónapon keresztül, és egy év után követés.
Tapasztalatok a közeli kapcsolatok kérdőívében (ECR)
Időkeret: Kiinduláskor mérve, hatszor a kezelés alatt (1., 2., 4., 8., 12., 16. hét), majd havonta egyszer négy hónapon keresztül és egy év után követés
A mérési adatok két alskálára kerülnek összesítésre: szorongás és elkerülés.
Kiinduláskor mérve, hatszor a kezelés alatt (1., 2., 4., 8., 12., 16. hét), majd havonta egyszer négy hónapon keresztül és egy év után követés
Életminőség élvezet és elégedettség – rövid változat (Q-LES-Q)
Időkeret: Kiinduláskor mérve, hatszor a kezelés alatt (1., 2., 4., 8., 12., 16. hét), majd havonta egyszer négy hónapon keresztül és egy év után követés
Kiinduláskor mérve, hatszor a kezelés alatt (1., 2., 4., 8., 12., 16. hét), majd havonta egyszer négy hónapon keresztül és egy év után követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Haifa

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 17.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. február 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 30.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ISF 186.15

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar

Klinikai vizsgálatok a Támogató terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel