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우울증에 대한지지 및지지 표현 치료 (SSETD)

2024년 12월 19일 업데이트: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa

애착지향이 심리치료 결과에 미치는 영향을 이해하기 위한 치료동맹의 역할

이 연구는 환자에게 주요 우울증 장애가 있는 사람을 치료할 때 표현적 기법과 지지적 기법의 두 가지 유형의 정신 요법을 할당하고 애착 지향에 따라 치료를 통해 혜택을 받을 수 있는 능력을 조사할 것입니다. 이것은 1년의 추적 기간이 있는 4개월 프로토콜이며, 지지-표현 치료를 받는 환자를 표현 집중 또는 지지 집중과 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

주요 우울증을 앓고 있는 100명의 환자가 지지-표현 치료의 16개 세션에 참여하게 됩니다. 환자는 두 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 지지 기술에 더 중점을 두는 조건 또는 표현 기술에 더 중점을 두는 조건입니다. 이 두 가지 조건(지지적 대 표현적)은 환자의 애착 지향을 보완하거나 보완할 가능성이 있습니다(예: 애착 불안 수준이 더 높은 환자의 경우 지지적 조건은 보완적이지만 표현적 조건은 역보완적입니다. 더 높은 수준의 애착 회피를 가진 환자에게는 그 반대가 참입니다). 중요한 것은 이 연구에서 환자와 치료사 모두의 세션별 자가 보고 동맹 설문지, 환자의 관계 기대치를 평가하는 인지 작업, 치료사와 환자 상호 작용의 행동 관찰을 포함하는 여러 보완 방법을 사용할 것입니다. 본 연구는 심리치료 연구에서 이러한 방법론의 조합을 활용한 최초의 연구이자 제안된 중재 모델을 검토한 최초의 연구가 될 것이다. 또한 애착과 동맹이라는 두 가지 트랜스진단적 개념을 바탕으로 보다 효율적인 치료 모델을 개발하기 위해 치료 기술을 활용할 수 있는지 실험적으로 검토하기 위해 기술 사용을 조작하는 최초의 사례가 될 것이다. 이 연구 결과는 심리 치료 연구에 대한 애착 이론의 관련성에 대한 우리의 이해와 많은 장애 및 치료 방향을 가로지르는 트랜스진단적 개념(여기서는 애착 및 동맹)을 대상으로 하는 경험적 문헌 증가에 모두 기여할 것입니다. 이러한 transdiagnostic 개념은 애착 방향에 따라 특정 개인에게 기존의 심리적 개입을 조정하는 방향으로 이동하는 데 활용될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Mount Carmel
      • Haifa, Mount Carmel, 이스라엘, 31905
        • University of Haifa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • DSM-V에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 사용하여 MDD 진단 기준을 충족하고 2회 평가(1주 간격)에서 우울증에 대한 17개 항목 Hamilton 평가 척도에서 14점 이상 득점.
  • 투약 중인 환자의 경우 연구 시작 전 최소 3개월 동안 환자의 용량이 안정적이어야 하며 치료 기간 동안 안정적인 용량을 유지할 의지가 있어야 합니다.
  • 18세에서 60세 사이의 연령
  • 히브리어 유창성
  • 서면 동의 제공.

제외 기준:

  • 자살 또는 자해의 현재 위험
  • 현재 약물 남용 장애
  • 현재 또는 과거의 정신분열증 또는 정신병, 양극성 장애 또는 의학적 모니터링이 필요한 심각한 섭식 장애
  • 유기 정신 질환의 역사
  • 현재 심리치료중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지지 정신 요법
참가자는 지지 요법을 받게 됩니다.
16주 동안 우울 장애에 대한 지원 정신 요법.
실험적: 지지 표현 심리 치료
참여자는 지지 표현 요법을 받게 됩니다.
16주 동안 우울 장애에 대한 지지적 표현 심리 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증에 대한 해밀턴 등급 척도 (HRSD)
기간: 기준선에서 주 16 주까지의 경사.

우울증의 심각성을 평가하는 임상 적으로 투여되는 측정.

해밀턴은 임상 시험의 우울증 심각도의 표준 척도입니다.

점수는 해밀턴의 첫 17 개 항목을 기반으로합니다.

0-7 = 정상 8-13 = 경증 우울증 14-18 = 중등도 우울증 19-22 = 심한 우울증> = 23 = 매우 심각한 우울증

1967 년 Max Hamilton이 개발 한 해밀턴 등급 규모는 성인의 우울증의 심각성을 평가하는 데 널리 사용되는 도구입니다.

지난 주에 경험 된 우울증의 다양한 측면을 다루는 17 개 항목. 각 항목은 특정 증상에 따라 3 점 또는 5 점 척도로 평가됩니다.

총 점수 (Sum Score)는 우울증 심각도를 나타냅니다.

범위는 0-52입니다

기준선에서 주 16 주까지의 경사.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beck Depression Inventory (BDI)
기간: 기준선에서 16 주까지의 기울기. 기준선에서, 매주 16 주 동안 치료 한 다음, 한 달에 4 개월 동안 한 달에 한 번 후속 조치; 기준선 및 기준선에서 16 주까지의 변화에 ​​대한 점수가 제공됩니다.

벡 우울증 인벤토리; 자체보고 조치에 의한 우울증 측정; 높은 결과는 더 나쁜 결과를 의미합니다.

Beck Depression Inventory는 21 개의 객관식 질문으로 구성됩니다. 각 질문은 특정 우울 증상의 다양한 강도를 반영하는 다른 진술을 제시합니다.

각 질문에는 0 (증상 없음)에서 3 (가장 심각한 증상) 범위의 점수가 있습니다.

총 점수는 선택한 모든 응답의 점수를 요약하여 얻습니다.

총 점수에 따라 우울증 심각성에 대한 다른 해석이 있습니다.

0-13 범위의 점수는 최소 또는 우울증을 암시합니다. 14-19의 점수는 경미한 우울증을 나타냅니다. 20-28의 점수는 적당한 우울증을 반영합니다. 29 점 이상은 심각한 우울증을 암시합니다. 범위 0-63

기준선에서 16 주까지의 기울기. 기준선에서, 매주 16 주 동안 치료 한 다음, 한 달에 4 개월 동안 한 달에 한 번 후속 조치; 기준선 및 기준선에서 16 주까지의 변화에 ​​대한 점수가 제공됩니다.
결과 설문지 (OQ)
기간: 기준선에서 16 주까지의 기울기. 기준선에서, 매주 16 주 동안 치료 한 다음, 한 달에 4 개월 동안 한 달에 한 번 후속 조치; 기준선 및 기준선에서 16 주까지의 변화에 ​​대한 점수가 제공됩니다.

결과 설문지; 증상 고통 측정, 대인 관계, 사회적 역할; 수준이 높을수록 결과가 악화됩니다.

결과 설문지 -30 (OQ-30; Lambert et al., 1996). OQ-30은 환자의 진행을 측정하도록 설계된 조난을 평가하는 30 개 항목 자체 보고서 측정입니다.

항목은 0 (Never)에서 4 (거의 항상) 범위의 5 점 리 커트 스케일로 평가되었습니다. OQ-30에는 증상 고통, 대인 관계 및 사회적 역할 성능을 평가하는 3 개의 하위 척도가 있습니다.

총 점수는 합계 점수로 계산됩니다. 범위 0-120

기준선에서 16 주까지의 기울기. 기준선에서, 매주 16 주 동안 치료 한 다음, 한 달에 4 개월 동안 한 달에 한 번 후속 조치; 기준선 및 기준선에서 16 주까지의 변화에 ​​대한 점수가 제공됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대인 관계 문제의 인벤토리 circumplex (IIP-C)
기간: 치료 중 6 회 (1 주, 2, 4, 8, 12, 16) 기준선에서 측정 한 다음, 한 달에 4 개월 동안 1 년 후에 후속 조치; 보고서는 기준선 및 기준선에서 16 주까지의 변경 사항을 나타냅니다.

대인 관계 문제의 인벤토리 circumplex; 대인 관계 문제 측정; 높은 결과는 더 나쁜 결과 대인 관계 문제 circumplex (IIP-C)의 인벤토리를 의미합니다. IIP-C는 대인 관계의 어려움과 고통을 평가하는 32 개 항목 자체보고 설문지입니다.

환자는 두 가지 유형의 항목을 평가합니다. "당신이하기가 어렵다"(예 : "화가 났을 때 다른 사람들에게 알리는 것은 어렵습니다")와 "당신은 너무 많은 일을하는 대인 관계 행동"(예 : , "나는 다른 사람들을 너무 두려워한다").

각 문제가 고통스러운 정도의 등급은 0 (전혀 아님)에서 4 (매우) 범위의 5 점 척도로 이루어집니다.

합계 점수로 계산됩니다. 범위 0-128

치료 중 6 회 (1 주, 2, 4, 8, 12, 16) 기준선에서 측정 한 다음, 한 달에 4 개월 동안 1 년 후에 후속 조치; 보고서는 기준선 및 기준선에서 16 주까지의 변경 사항을 나타냅니다.
친밀한 관계 설문지 (ECR)의 경험
기간: 치료 중 6 회 (1 주, 2, 4, 8, 12, 16) 기준선에서 측정 한 다음, 한 달에 4 개월 동안 1 년 후에 후속 조치; 보고서는 기준선 및 기준선에서 16 주까지의 변경 사항을 나타냅니다.

친밀한 관계 설문지에서의 경험; 측정 데이터는 두 가지 하위 스케일로 집계됩니다 : 불안과 회피; 점수가 높을수록 근접 관계 척도에서 더 나쁜 결과 (안전한 첨부 파일) 경험을 의미합니다 (ECR; Brennan et al., 1998). 36 개 항목 자체보고 측정. 참가자들은 각 항목이 1 (전혀 아님)에서 7 (매우) 범위의 7 포인트 리 커트 척도에서 밀접한 관계에서 자신의 경험을 설명하는 정도를 평가했습니다.

18 개의 항목이 부착 불안을 평가했습니다 (예 : "버려진 것에 대해 걱정됩니다"). 18 평가 된 부착 회피 (예 : "파트너에게 내가 어떻게 깊이 느끼는지 보여주지 않는 것을 선호합니다"). 이러한 척도의 신뢰성과 타당성은 반복적으로 입증되었습니다 (Brennan et al., 1998; Mikulincer & Shaver, 2007).

각 하위 스케일의 점수는 평균값 1-7로 계산됩니다.

치료 중 6 회 (1 주, 2, 4, 8, 12, 16) 기준선에서 측정 한 다음, 한 달에 4 개월 동안 1 년 후에 후속 조치; 보고서는 기준선 및 기준선에서 16 주까지의 변경 사항을 나타냅니다.
삶의 질 즐거움과 만족-짧은 버전 (Q-ELS-Q)
기간: 치료 중 6 회 (1 주, 2, 4, 8, 12, 16) 기준선에서 측정 한 다음, 한 달에 4 개월 동안 1 년 후에 후속 조치; 보고서

삶의 질 즐거움과 만족- 짧은 버전; 삶의 질 측정; 점수가 높을수록 결과는 더 나은 결과를 의미합니다.

삶의 질 즐거움과 만족 설문지 (Q-ELE-Q). 자체 보고서 측정으로 평가 된 사람이 설문지 자체를 완성합니다.

목적 : 그것은 일상적인 기능의 다른 영역에서 경험하는 즐거움과 만족의 정도를 측정합니다.

1 (매우 가난한)에서 5 (매우 좋은) 범위의 5 점 리 커트 척도를 사용하십시오. 점수가 높을수록 결과는 더 나은 결과를 의미합니다. 범위 1-5. 평균 점수

치료 중 6 회 (1 주, 2, 4, 8, 12, 16) 기준선에서 측정 한 다음, 한 달에 4 개월 동안 1 년 후에 후속 조치; 보고서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 17일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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지지 요법에 대한 임상 시험

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