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Traitement de soutien et de soutien expressif pour la dépression (SSETD)

19 décembre 2024 mis à jour par: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa

Les rôles de l'alliance thérapeutique dans la compréhension des effets des orientations d'attachement sur les résultats en psychothérapie

Cette étude affectera les patients à deux types de psychothérapies dans le traitement des personnes souffrant d'un trouble dépressif majeur, les techniques d'expression par rapport aux techniques de soutien, et examinera leur capacité à bénéficier d'un traitement en fonction de leur orientation d'attachement. Il s'agit d'un protocole de quatre mois, avec une période de suivi d'un an, qui comparera les patients recevant un traitement de soutien-expressif avec un focus expressif ou un focus de soutien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une centaine de patients souffrant de dépression majeure participeront à 16 séances de traitement de soutien-expression. Les patients seront randomisés dans l'une des deux conditions suivantes : une qui met davantage l'accent sur les techniques de soutien ou une qui met davantage l'accent sur les techniques expressives. Ces deux conditions (soutien contre expressif) ont le potentiel de compléter ou de contre-compléter les orientations d'attachement des patients (par exemple, pour un patient avec des niveaux plus élevés d'anxiété d'attachement, la condition de soutien est complémentaire tandis que l'expressif est contre-complémentaire ; le l'inverse est vrai pour un patient avec des niveaux plus élevés d'évitement d'attachement). Il est important de noter que cette étude utilisera plusieurs méthodes complémentaires, qui comprendront des questionnaires d'alliance d'auto-évaluation session par session du patient et du thérapeute, ainsi qu'une tâche cognitive évaluant les attentes relationnelles des patients et des observations comportementales des interactions thérapeute-patient. Cette étude sera la première à utiliser une telle combinaison de méthodologies dans la recherche en psychothérapie et la première à examiner le modèle de médiation proposé. Il sera également le premier à manipuler l'utilisation des techniques afin d'examiner expérimentalement si des techniques thérapeutiques peuvent être utilisées pour développer des modèles de traitement plus efficaces, basés sur les deux concepts transdiagnostiques d'attachement et d'alliance. Les résultats contribueront à la fois à notre compréhension de la pertinence de la théorie de l'attachement pour la recherche en psychothérapie et à la littérature empirique croissante sur le ciblage des concepts transdiagnostiques (ici, l'attachement et l'alliance) qui traversent de nombreux troubles et orientations de traitement. Ces concepts transdiagnostiques peuvent être utilisés pour adapter les interventions psychologiques existantes à des individus spécifiques en fonction de leurs orientations d'attachement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
    • Mount Carmel
      • Haifa, Mount Carmel, Israël, 31905
        • University of Haifa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre aux critères de diagnostic du TDM en utilisant les entretiens cliniques structurés pour le DSM-V et marquer plus de 14 sur l'échelle d'évaluation de Hamilton en 17 points pour la dépression lors de deux évaluations (à une semaine d'intervalle).
  • S'ils prennent des médicaments, la posologie des patients doit être stable pendant au moins trois mois avant d'entrer dans l'étude, et ils doivent être disposés à maintenir une posologie stable pendant toute la durée du traitement
  • Âge entre 18 et 60 ans
  • Maîtrise de la langue hébraïque
  • Fourniture d'un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Risque actuel de suicide ou d'automutilation
  • Troubles actuels liés à la toxicomanie
  • Schizophrénie ou psychose actuelle ou passée, trouble bipolaire ou trouble alimentaire grave nécessitant une surveillance médicale
  • Antécédents de maladie mentale organique
  • Actuellement en psychothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Psychothérapie de soutien
Les participants recevront une thérapie de soutien.
Comportemental: Thérapie de soutien
Psychothérapie de soutien pour trouble dépressif pendant 16 semaines.
Expérimental: Psychothérapie de soutien-expression
Les participants recevront une thérapie expressive de soutien.
Comportemental: Thérapie de soutien et d'expression
Psychothérapie de soutien-expression pour le trouble dépressif pendant 16 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de notation de Hamilton pour la dépression (HRSD)
Délai: Pente de la ligne de base à la semaine 16.

Une mesure cliniquement administrée évaluant la gravité de la dépression.

Le Hamilton est la mesure standard de la gravité de la dépression pour les essais cliniques.

Le score est basé sur les 17 premiers éléments du Hamilton.

0-7 = normal 8-13 = Dépression légère 14-18 = Dépression modérée 19-22 = Dépression sévère> = 23 = Dépression très grave

L'échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression, développée par Max Hamilton en 1967, est un outil largement utilisé pour évaluer la gravité de la dépression chez les adultes.

17 éléments couvrant divers aspects de la dépression expérimentés au cours de la semaine dernière. Chaque élément est évalué sur une échelle à 3 points ou 5 points en fonction du symptôme spécifique.

Le score total (score de somme) fournit une indication de gravité de la dépression.

La plage est de 0-52
Pente de la ligne de base à la semaine 16.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Beck Depression Inventory (BDI)
Délai: Pente de la ligne de base à la semaine 16. Mesuré au départ, chaque semaine pendant 16 semaines de traitement, puis une fois par mois pendant quatre mois et suivi après un an; Des scores sont fournis pour la ligne de base et le changement de la ligne de base à la semaine 16

Beck Depression Inventory; mesurer la dépression par une mesure d'auto-évaluation; Plus élevé signifie des résultats pires.

L'inventaire de la dépression de Beck se compose de 21 questions à choix multiples. Chaque question présente différentes déclarations reflétant diverses intensités d'un symptôme dépressif particulier.

Chaque question a des scores allant de 0 (pas de symptômes) à 3 (les plus graves symptômes).

Le score total est obtenu en résumant les scores de toutes les réponses choisies.

Sur la base du score total, il existe différentes interprétations de la gravité de la dépression:

Les scores de la plage 0-13 suggèrent une dépression minimale ou sans dépression. Les scores entre 14 et 19 indiquent une légère dépression. Les scores de 20 à 28 reflètent une dépression modérée. Les scores 29 et plus suggèrent une dépression sévère. Plage 0-63
Pente de la ligne de base à la semaine 16. Mesuré au départ, chaque semaine pendant 16 semaines de traitement, puis une fois par mois pendant quatre mois et suivi après un an; Des scores sont fournis pour la ligne de base et le changement de la ligne de base à la semaine 16
Questionnaire sur les résultats (OQ)
Délai: Pente de la ligne de base à la semaine 16. Mesuré au départ, chaque semaine pendant 16 semaines de traitement, puis une fois par mois pendant quatre mois et suivi après un an; Des scores sont fournis pour la ligne de base et le changement de la ligne de base à la semaine 16

Questionnaire sur les résultats; Mesurer la détresse des symptômes, les relations interpersonnelles, le rôle social; Des niveaux plus élevés signifient un résultat pire.

Questionnaire des résultats-30 (OQ-30; Lambert et al., 1996). L'OQ-30 est une mesure d'auto-évaluation de 30 éléments évaluant la détresse, conçue pour mesurer les progrès des patients.

Les éléments ont été évalués sur une échelle de Likert de 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (presque toujours). L'OQ-30 a trois sous-échelles évaluant la détresse des symptômes, les relations interpersonnelles et les performances des rôles sociaux.

Un score total est calculé par les scores SUM. Range 0-120
Pente de la ligne de base à la semaine 16. Mesuré au départ, chaque semaine pendant 16 semaines de traitement, puis une fois par mois pendant quatre mois et suivi après un an; Des scores sont fournis pour la ligne de base et le changement de la ligne de base à la semaine 16

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire des problèmes interpersonnels Ciromplex (IIP-C)
Délai: Mesuré au départ, six fois pendant le traitement (semaines 1, 2, 4, 8, 12, 16), puis une fois par mois pendant quatre mois et suivi après un an; Les rapports se réfèrent à la ligne de base et aux changements de la ligne de base à la semaine 16

Inventaire des problèmes interpersonnels Ciromplex; mesurer les problèmes interpersonnels; Un inventaire des résultats plus élevés signifie plus gros des problèmes interpersonnels-circumplex (IIP-C). L'IIP-C est un questionnaire d'auto-évaluation de 32 éléments évaluant les difficultés interpersonnelles et la détresse.

Les patients évaluent deux types d'articles: des comportements interpersonnels qui sont "difficiles à faire pour vous" (par exemple, "il m'est difficile de faire savoir aux autres quand je suis en colère") et des comportements interpersonnels qui "vous faites trop" (par exemple. , "J'ai trop peur des autres").

Des notes de la mesure dans laquelle chaque problème est pénible sont effectués sur une échelle de 5 points, allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement).

Calculé comme un score de somme. Plage 0 -128
Mesuré au départ, six fois pendant le traitement (semaines 1, 2, 4, 8, 12, 16), puis une fois par mois pendant quatre mois et suivi après un an; Les rapports se réfèrent à la ligne de base et aux changements de la ligne de base à la semaine 16
Expériences dans les relations étroites Questionnaire (ECR)
Délai: Mesuré au départ, six fois pendant le traitement (semaines 1, 2, 4, 8, 12, 16), puis une fois par mois pendant quatre mois et suivi après un an; Les rapports se réfèrent à la ligne de base et aux changements de la ligne de base à la semaine 16

Expériences dans les relations étroites Questionnaire; Les données de mesure seront agrégées en deux sous-échelles: l'anxiété et l'évitement; Des scores plus élevés signifient des résultats plus pires (moins d'attachement sécurisé) dans l'échelle des relations étroites (ECR; Brennan et al., 1998). Mesure autodéclarée de 36 éléments. Les participants ont évalué dans quelle mesure chaque élément était descriptif de leurs expériences dans des relations étroites sur une échelle de Likert à 7 points allant de 1 (pas du tout) à 7 (beaucoup).

18 éléments ont évalué l'anxiété de l'attachement (par exemple, "je m'inquiète d'être abandonné"). 18 Évaluation de l'évitement de l'attachement (par exemple, "Je préfère ne pas montrer à un partenaire comment je me sens profondément"). La fiabilité et la validité de ces échelles ont été démontrées à plusieurs reprises (Brennan et al., 1998; Mikulincer et Shaver, 2007).

Le score pour chaque sous-échelle est calculé comme la plage de valeur moyenne 1-7
Mesuré au départ, six fois pendant le traitement (semaines 1, 2, 4, 8, 12, 16), puis une fois par mois pendant quatre mois et suivi après un an; Les rapports se réfèrent à la ligne de base et aux changements de la ligne de base à la semaine 16
Qualité de vie et satisfaction de la qualité de vie - version courte (Q-leS-Q)
Délai: Mesuré au départ, six fois pendant le traitement (semaines 1, 2, 4, 8, 12, 16), puis une fois par mois pendant quatre mois et suivi après un an; Les rapports se réfèrent à la ligne de base et au changement de la ligne de base à la semaine 16

La qualité de vie du plaisir et de la satisfaction - version courte; mesurer la qualité de vie; Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

Le questionnaire sur la qualité de vie et la satisfaction de la qualité de vie (Q-LES-Q). C'est une mesure d'auto-évaluation, ce qui signifie que la personne évaluée remplit le questionnaire eux-mêmes.

Objectif: Il évalue le degré de plaisir et de satisfaction qu'une personne éprouve dans différents domaines de leur fonctionnement quotidien.

Utilisez une échelle de Likert à 5 points, allant de 1 (très pauvre) à 5 (très bien). Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. Plage 1-5. Score moyen
Mesuré au départ, six fois pendant le traitement (semaines 1, 2, 4, 8, 12, 16), puis une fois par mois pendant quatre mois et suivi après un an; Les rapports se réfèrent à la ligne de base et au changement de la ligne de base à la semaine 16

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Haifa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

17 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

17 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2016

Première publication (Estimé)

5 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ISF 186.15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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