Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stödjande och stödjande-uttryckande behandling för depression (SSETD)

19 december 2024 uppdaterad av: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa

Therapeutic Alliances roller för att förstå effekterna av anknytningsorientering på resultatet i psykoterapi

Denna studie kommer att tilldela patienter två typer av psykoterapier vid behandling av personer med en allvarlig depressionsstörning, uttrycksfulla kontra stödjande tekniker, och kommer att undersöka deras förmåga att dra nytta av behandling baserat på deras anknytningsorientering. Detta är ett fyra månaders protokoll, med en uppföljningsperiod på ett år, som kommer att jämföra patienter som får stödjande uttrycksbehandling med antingen uttrycksfokus eller stödjande fokus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hundra patienter som lider av egentlig depression kommer att delta i 16 sessioner med stödjande uttrycksbehandling. Patienterna kommer att randomiseras till ett av två tillstånd: ett som lägger större vikt vid stödjande tekniker, eller ett som lägger större vikt vid uttryckstekniker. Dessa två tillstånd (stödjande vs uttrycksfulla) har potentialen att antingen komplettera eller motkomplementera patienternas anknytningsorientering (t.ex. för en patient med högre nivåer av anknytningsångest är det stödjande tillståndet komplementärt medan det uttrycksfulla är kontrakomplementärt; omvänt gäller för en patient med högre nivåer av att undvika anknytning). Viktigt är att denna studie kommer att använda flera kompletterande metoder, som kommer att inkludera session-för-session självrapporteringsalliansenkäter från både patient och terapeut, såväl som en kognitiv uppgift som bedömer patienternas relationsförväntningar och beteendeobservationer av interaktioner mellan terapeut och patient. Denna studie kommer att vara den första som använder en sådan kombination av metoder inom psykoterapiforskning och den första som undersöker den föreslagna medlingsmodellen. Det kommer också att vara det första att manipulera användningen av tekniker för att experimentellt undersöka om terapeutiska tekniker kan användas för att utveckla effektivare behandlingsmodeller, baserade på de två transdiagnostiska begreppen anknytning och allians. Resultaten kommer att bidra både till vår förståelse av anknytningsteorins relevans för psykoterapiforskning, och till den växande empiriska litteraturen om inriktning på transdiagnostiska begrepp (här, anknytning och allians) som går över många störningar och behandlingsinriktningar. Dessa transdiagnostiska koncept kan användas för att skräddarsy befintliga psykologiska insatser till specifika individer enligt deras anknytningsinriktning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
    • Mount Carmel
      • Haifa, Mount Carmel, Israel, 31905
        • University of Haifa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att uppfylla MDD-diagnostiska kriterier med hjälp av de strukturerade kliniska intervjuerna för DSM-V och poängsätta mer än 14 på Hamiltons betygsskalan med 17 punkter för depression vid två utvärderingar (en veckas mellanrum).
  • Vid medicinering måste patienternas dos vara stabil i minst tre månader innan de går in i studien, och de måste vara villiga att upprätthålla en stabil dos under behandlingens varaktighet.
  • Ålder mellan 18 och 60
  • flytande hebreiska
  • Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Aktuell risk för självmord eller självskada
  • Aktuella missbruksproblem
  • Nuvarande eller tidigare schizofreni eller psykos, bipolär sjukdom eller allvarlig ätstörning som kräver medicinsk övervakning
  • Historia om organisk psykisk sjukdom
  • För närvarande i psykoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stödjande psykoterapi
Deltagarna kommer att få stödbehandling.
Beteende: Stödjande terapi
Stödjande psykoterapi för depressiv sjukdom i 16 veckor.
Experimentell: Stödjande-expressiv psykoterapi
Deltagarna kommer att få stödjande-expressiv terapi.
Beteende: Stödjande-Expressiv terapi
Stödjande-expressiv psykoterapi för depressiv sjukdom i 16 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD)
Tidsram: Lutning från baslinjen till vecka 16.

En kliniskt administrerad åtgärd som bedömer svårighetsgraden av depression.

Hamilton är standardmåttet på depressionens svårighetsgrad för kliniska prövningar.

Poängen är baserad på Hamiltons första 17 artiklar.

0-7 = Normal 8-13 = Mild depression 14-18 = Måttlig depression 19-22 = Svår depression> = 23 = Mycket svår depression

Hamilton Rating Scale for Depression, utvecklad av Max Hamilton 1967, är ett allmänt använt verktyg för att bedöma svårighetsgraden av depression hos vuxna.

17 artiklar som täcker olika aspekter av depression som upplevdes under den senaste veckan. Varje objekt är betygsatt på en 3-punkts eller 5-punkts skala beroende på det specifika symptomet.

Total poäng (SUM -poäng) ger en indikation på depressionens svårighetsgrad.

Intervallet är 0-52
Lutning från baslinjen till vecka 16.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Lutning från baslinjen till vecka 16. Uppmätt vid baslinjen, varje vecka i 16 veckors behandling, sedan en gång i månaden i fyra månader och följer upp efter ett år; Poäng tillhandahålls för baslinje och förändring från baslinjen till vecka 16

Beck Depression Inventory; Mätning av depression med en självrapportåtgärd; Högre betyder sämre resultat.

Beck Depression Inventory består av 21 flervalsfrågor. Varje fråga presenterar olika uttalanden som återspeglar olika intensiteter av ett visst depressivt symptom.

Varje fråga har poäng från 0 (inga symtom) till 3 (mest allvarliga symtom).

Den totala poängen erhålls genom att sammanfatta poängen för alla valda svar.

Baserat på den totala poängen finns det olika tolkningar av depressionens svårighetsgrad:

Poäng i intervallet 0-13 tyder på minimal eller ingen depression. Poäng mellan 14-19 indikerar mild depression. Poäng från 20-28 återspeglar måttlig depression. Poäng 29 och högre antyder allvarlig depression. Intervall 0-63
Lutning från baslinjen till vecka 16. Uppmätt vid baslinjen, varje vecka i 16 veckors behandling, sedan en gång i månaden i fyra månader och följer upp efter ett år; Poäng tillhandahålls för baslinje och förändring från baslinjen till vecka 16
Resultatfrågeformulär (OQ)
Tidsram: Lutning från baslinjen till vecka 16. Uppmätt vid baslinjen, varje vecka i 16 veckors behandling, sedan en gång i månaden i fyra månader och följer upp efter ett år; Poäng tillhandahålls för baslinje och förändring från baslinjen till vecka 16

Resultatfrågeformulär; Mätning av symptombesvär, interpersonella relationer, social roll; Högre nivåer innebär sämre resultat.

Resultatfrågeformulär-30 (OQ-30; Lambert et al., 1996). OQ-30 är en självrapportåtgärd på 30 artiklar som bedömer nöd, utformad för att mäta patientens framsteg.

Objekt bedömdes på en 5 -punkts Likert -skala från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid). OQ-30 har tre underskalor som bedömer symptombesvär, interpersonella relationer och social rollprestanda.

En total poäng beräknas med SUM -poäng. Intervall 0-120
Lutning från baslinjen till vecka 16. Uppmätt vid baslinjen, varje vecka i 16 veckors behandling, sedan en gång i månaden i fyra månader och följer upp efter ett år; Poäng tillhandahålls för baslinje och förändring från baslinjen till vecka 16

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inventering av interpersonella problem Circumplex (IIP-C)
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, sex gånger under behandlingen (veckor 1, 2, 4, 8, 12, 16), sedan en gång i månaden i fyra månader och följer upp efter ett år; Rapporter hänvisar till baslinjen och ändringar från baslinjen till vecka 16

Inventering av interpersonella problem Circumplex; mäta interpersonella problem; Högre betyder sämre resultat inventering av interpersonella problem-CircumPlex (IIP-C). IIP-C är ett 32-artikels självrapportfrågeformulär som bedömer interpersonella svårigheter och nöd.

Patienter betygsätter två typer av artiklar: interpersonligt beteende som är "svåra för dig att göra" (t.ex. "Det är svårt för mig att låta andra veta när jag är arg") och interpersonligt beteende som "du gör för mycket" (t.ex. , "Jag är för rädd för andra människor").

Betyg av den grad som varje problem är oroande görs på en 5-punkts skala, allt från 0 (inte alls) till 4 (extremt).

Beräknas som en SUM -poäng. Intervall 0 -128
Uppmätt vid baslinjen, sex gånger under behandlingen (veckor 1, 2, 4, 8, 12, 16), sedan en gång i månaden i fyra månader och följer upp efter ett år; Rapporter hänvisar till baslinjen och ändringar från baslinjen till vecka 16
Erfarenheter i frågeformulär för nära relationer (ECR)
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, sex gånger under behandlingen (veckor 1, 2, 4, 8, 12, 16), sedan en gång i månaden i fyra månader och följer upp efter ett år; Rapporter hänvisar till baslinjen och ändringar från baslinjen till vecka 16

Erfarenheter i frågeformuläret för nära relationer; Mätdata kommer att samlas in i två underskalor: ångest och undvikande; Högre poäng innebär sämre resultat (mindre säker vidhäftning) erfarenhet i skala i nära relationer (ECR; Brennan et al., 1998). 36-artiklar självrapporterad åtgärd. Deltagarna bedömde i vilken utsträckning varje artikel var beskrivande för sina erfarenheter i nära relationer på en 7-punkts Likert-skala från 1 (inte alls) till 7 (mycket).

18 PUNKTER Bedömd bifogad ångest (t.ex. "Jag oroar mig för att bli övergiven"). 18 Utvärderad bifogningsundvikande (t.ex. "Jag föredrar att inte visa en partner hur jag känner mig djupt"). Tillförlitligheten och giltigheten för dessa skalor har upprepade gånger demonstrerats (Brennan et al., 1998; Mikulincer & Shaver, 2007).

Poängen för varje underskala beräknas som medelvärdet 1-7
Uppmätt vid baslinjen, sex gånger under behandlingen (veckor 1, 2, 4, 8, 12, 16), sedan en gång i månaden i fyra månader och följer upp efter ett år; Rapporter hänvisar till baslinjen och ändringar från baslinjen till vecka 16
Livskvalitet Njutning och tillfredsställelse-kort version (Q-LES-Q)
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, sex gånger under behandlingen (veckor 1, 2, 4, 8, 12, 16), sedan en gång i månaden i fyra månader och följer upp efter ett år; Rapporter hänvisar till baslinjen och förändring från baslinjen till vecka 16

Livskvalitet njutning och tillfredsställelse- kort version; mätning av livskvalitet; Högre poäng innebär bättre resultat.

Livskvalitet njutning och frågeformulär för tillfredsställelse (Q-LES-Q). Det är en självrapportåtgärd, vilket innebär att personen som bedöms fylla i frågeformuläret själva.

Syfte: Det mäter graden av njutning och tillfredsställelse som en person upplever i olika områden i sin dagliga funktion.

Använd en 5-punkts Likert-skala, från 1 (mycket dålig) till 5 (mycket bra). Högre poäng innebär bättre resultat. Intervall 1-5. Genomsnittlig poäng
Uppmätt vid baslinjen, sex gånger under behandlingen (veckor 1, 2, 4, 8, 12, 16), sedan en gång i månaden i fyra månader och följer upp efter ett år; Rapporter hänvisar till baslinjen och förändring från baslinjen till vecka 16

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Haifa

Utredare

  • Huvudutredare: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

17 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

17 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2016

Första postat (Beräknad)

5 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ISF 186.15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera