Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento de suporte e suporte-expressivo para depressão (SSETD)

19 de dezembro de 2024 atualizado por: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa

Os papéis da aliança terapêutica na compreensão dos efeitos das orientações de apego no resultado da psicoterapia

Este estudo atribuirá aos pacientes dois tipos de psicoterapia no tratamento de pessoas com transtorno depressivo maior, técnicas expressivas versus técnicas de apoio, e examinará sua capacidade de se beneficiar do tratamento com base em sua orientação de apego. Este é um protocolo de quatro meses, com um período de acompanhamento de um ano, irá comparar pacientes recebendo tratamento expressivo de suporte com foco expressivo ou foco de suporte.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cem pacientes que sofrem de depressão maior participarão de 16 sessões de tratamento de suporte expressivo. Os pacientes serão randomizados para uma de duas condições: uma que dá maior ênfase às técnicas de apoio ou outra que dá maior ênfase às técnicas expressivas. Essas duas condições (apoiadora vs. expressiva) têm o potencial de complementar ou contra-complementar as orientações de apego dos pacientes (por exemplo, para um paciente com níveis mais altos de ansiedade de apego, a condição de apoio é complementar enquanto a expressiva é contra-complementar; o o inverso é verdadeiro para um paciente com níveis mais altos de evitação do apego). É importante ressaltar que este estudo empregará vários métodos complementares, que incluirão questionários de aliança de autorrelato sessão a sessão do paciente e do terapeuta, bem como uma tarefa cognitiva que avalia as expectativas de relacionamento dos pacientes e observações comportamentais das interações terapeuta-paciente. Este estudo será o primeiro a utilizar tal combinação de metodologias na pesquisa em psicoterapia e o primeiro a examinar o modelo de mediação proposto. Também será o primeiro a manipular o uso de técnicas para examinar experimentalmente se as técnicas terapêuticas podem ser utilizadas para desenvolver modelos de tratamento mais eficientes, baseados nos dois conceitos transdiagnósticos de apego e aliança. As descobertas contribuirão para nossa compreensão da relevância da teoria do apego para a pesquisa em psicoterapia e para a crescente literatura empírica sobre o direcionamento de conceitos transdiagnósticos (aqui, apego e aliança) que atravessam muitos transtornos e orientações de tratamento. Esses conceitos transdiagnósticos podem ser utilizados no movimento de adaptação das intervenções psicológicas existentes para indivíduos específicos de acordo com suas orientações de apego.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mount Carmel
      • Haifa, Mount Carmel, Israel, 31905
        • University of Haifa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atender aos critérios diagnósticos de MDD usando as entrevistas clínicas estruturadas para DSM-V e pontuar mais de 14 na escala de classificação de Hamilton de 17 itens para depressão em duas avaliações (com uma semana de intervalo).
  • Se estiver sob medicação, a dosagem dos pacientes deve ser estável por pelo menos três meses antes de entrar no estudo, e eles devem estar dispostos a manter a dosagem estável durante o tratamento
  • Idade entre 18 e 60 anos
  • fluência em hebraico
  • Fornecimento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Risco atual de suicídio ou autoagressão
  • Transtornos atuais de abuso de substâncias
  • Esquizofrenia ou psicose atual ou passada, transtorno bipolar ou transtorno alimentar grave que requer monitoramento médico
  • História de doença mental orgânica
  • Atualmente em psicoterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Psicoterapia de apoio
Os participantes receberão terapia de suporte.
Psicoterapia de suporte para transtorno depressivo por 16 semanas.
Experimental: Psicoterapia de apoio-expressiva
Os participantes receberão terapia expressiva de apoio.
Psicoterapia de suporte expressivo para transtorno depressivo por 16 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação Hamilton para depressão (HRSD)
Prazo: Inclinação da linha de base para a semana 16.

Uma medida de administração clinicamente avaliada avaliando a gravidade da depressão.

O Hamilton é a medida padrão da gravidade da depressão para ensaios clínicos.

A pontuação é baseada nos primeiros 17 itens do Hamilton.

0-7 = Normal 8-13 = Depressão leve 14-18 = Depressão moderada 19-22 = Depressão grave> = 23 = Depressão muito grave

A Hamilton Rating Scale para depressão, desenvolvida por Max Hamilton em 1967, é uma ferramenta amplamente usada para avaliar a gravidade da depressão em adultos.

17 itens que cobrem vários aspectos da depressão experimentados na semana passada. Cada item é classificado em uma escala de 3 ou 5 pontos, dependendo do sintoma específico.

A pontuação total (pontuação da soma) fornece uma indicação da gravidade da depressão.

O intervalo é 0-52

Inclinação da linha de base para a semana 16.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Inclinação da linha de base para a semana 16. Medida na linha de base, toda semana durante 16 semanas de tratamento, depois uma vez por mês durante quatro meses e acompanhamento após um ano; As pontuações são fornecidas para a linha de base e a mudança de linha de base para a semana 16

Inventário de Depressão de Beck; medir a depressão por uma medida de autorrelato; Maior significa piores resultados.

O Inventário de Depressão de Beck consiste em 21 perguntas de múltipla escolha. Cada pergunta apresenta declarações diferentes que refletem intensidades variadas de um sintoma depressivo específico.

Cada pergunta tem pontuações variando de 0 (sem sintomas) a 3 (sintomas mais graves).

A pontuação total é obtida resumindo as pontuações de todas as respostas escolhidas.

Com base na pontuação total, existem diferentes interpretações da gravidade da depressão:

As pontuações na faixa de 0 a 13 sugerem depressão mínima ou nenhuma. Pontuações entre 14-19 indicam depressão leve. As pontuações de 20-28 refletem depressão moderada. As pontuações 29 e acima sugerem depressão grave. Intervalo 0-63

Inclinação da linha de base para a semana 16. Medida na linha de base, toda semana durante 16 semanas de tratamento, depois uma vez por mês durante quatro meses e acompanhamento após um ano; As pontuações são fornecidas para a linha de base e a mudança de linha de base para a semana 16
Questionário de resultado (OQ)
Prazo: Inclinação da linha de base para a semana 16. Medida na linha de base, toda semana durante 16 semanas de tratamento, depois uma vez por mês durante quatro meses e acompanhamento após um ano; As pontuações são fornecidas para a linha de base e a mudança de linha de base para a semana 16

Questionário de resultado; medir o sofrimento dos sintomas, relações interpessoais, papel social; Níveis mais altos significam o pior resultado.

Questionário de resultado-30 (OQ-30; Lambert et al., 1996). O OQ-30 é uma medida de auto-relato de 30 itens que avalia o sofrimento, projetado para medir o progresso do paciente.

Os itens foram classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nunca) a 4 (quase sempre). O OQ-30 possui três subescalas avaliando o sofrimento dos sintomas, relações interpessoais e desempenho de papéis sociais.

Uma pontuação total é calculada pelas pontuações da soma. Faixa 0-120

Inclinação da linha de base para a semana 16. Medida na linha de base, toda semana durante 16 semanas de tratamento, depois uma vez por mês durante quatro meses e acompanhamento após um ano; As pontuações são fornecidas para a linha de base e a mudança de linha de base para a semana 16

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de problemas interpessoais Circumplex (IIP-C)
Prazo: Medido na linha de base, seis vezes durante o tratamento (semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16), depois uma vez por mês durante quatro meses e acompanhamento após um ano; Relatórios referem -se à linha de base e alterações da linha de base para a semana 16

Inventário de problemas interpessoais circumplex; medir problemas interpessoais; Maior significa pior resultado inventário de problemas interpessoais-circumplex (IIP-C). O IIP-C é um questionário de autorrelato de 32 itens que avalia as dificuldades interpessoais e a angústia.

Os pacientes classificam dois tipos de itens: comportamentos interpessoais que são "difíceis de fazer" (por exemplo, "é difícil para mim informar as outras pessoas quando estou com raiva") e comportamentos interpessoais que "você faz demais" (por exemplo. , "Tenho muito medo de outras pessoas").

As classificações do grau em que cada problema é angustiante são feitas em uma escala de 5 pontos, variando de 0 (nada) a 4 (extremamente).

Calculado como uma pontuação de soma. Intervalo 0 -128

Medido na linha de base, seis vezes durante o tratamento (semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16), depois uma vez por mês durante quatro meses e acompanhamento após um ano; Relatórios referem -se à linha de base e alterações da linha de base para a semana 16
Experiências no Questionário de Relacionamentos íntimos (ECR)
Prazo: Medido na linha de base, seis vezes durante o tratamento (semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16), depois uma vez por mês durante quatro meses e acompanhamento após um ano; Relatórios referem -se à linha de base e alterações da linha de base para a semana 16

Experiências em questionário de relacionamentos próximos; Os dados de medição serão agregados em duas sub-escalas: ansiedade e evitação; Pontuações mais altas significam a experiência de resultados piores (apego menos seguros) em escala de relacionamentos próximos (ECR; Brennan et al., 1998). Medida autorreferida de 36 itens. Os participantes classificaram até que ponto cada item era descritivo de suas experiências em relacionamentos íntimos em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (de forma alguma) a 7 (muito).

18 itens avaliaram a ansiedade do apego (por exemplo, "Eu me preocupo em ser abandonado"). 18 Avaliou a evasão de apego (por exemplo, "Prefiro não mostrar a um parceiro como me sinto no fundo"). A confiabilidade e validade dessas escalas foram demonstradas repetidamente (Brennan et al., 1998; Mikulincer & Shaver, 2007).

A pontuação para cada subescala é calculada como o valor médio da faixa de 1-7

Medido na linha de base, seis vezes durante o tratamento (semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16), depois uma vez por mês durante quatro meses e acompanhamento após um ano; Relatórios referem -se à linha de base e alterações da linha de base para a semana 16
Qualidade de vida e satisfação da qualidade de vida-versão curta (q-les-q)
Prazo: Medido na linha de base, seis vezes durante o tratamento (semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16), depois uma vez por mês durante quatro meses e acompanhamento após um ano; Relatórios se referem à linha de base e mudam de linha de base para a semana 16

Qualidade de vida e satisfação da vida- versão curta; medir a qualidade de vida; Pontuações mais altas significam melhores resultados.

O questionário de prazer e satisfação da qualidade de vida (Q-les-Q). É uma medida de autorrelato, o que significa que a pessoa que está sendo avaliada completa o próprio questionário.

Objetivo: Ele mede o grau de prazer e satisfação que uma pessoa experimenta em diferentes áreas de seu funcionamento diário.

Utilize uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (muito ruim) a 5 (muito bom). Pontuações mais altas significam melhores resultados. Faixa 1-5. Pontuação média

Medido na linha de base, seis vezes durante o tratamento (semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16), depois uma vez por mês durante quatro meses e acompanhamento após um ano; Relatórios se referem à linha de base e mudam de linha de base para a semana 16

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

17 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

17 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2016

Primeira postagem (Estimado)

5 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever