Tratamiento de apoyo y apoyo-expresivo para la depresión (SSETD)
Los roles de la alianza terapéutica en la comprensión de los efectos de las orientaciones de apego en el resultado de la psicoterapia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mount Carmel
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Haifa, Mount Carmel, Israel, 31905
- University of Haifa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de diagnóstico de MDD utilizando las entrevistas clínicas estructuradas para el DSM-V y obtener una puntuación de más de 14 en la escala de calificación de Hamilton de 17 elementos para la depresión en dos evaluaciones (con una semana de diferencia).
- Si toma medicamentos, la dosis de los pacientes debe ser estable durante al menos tres meses antes de ingresar al estudio, y deben estar dispuestos a mantener la dosis estable durante la duración del tratamiento.
- Edad entre 18 y 60
- fluidez del idioma hebreo
- Entrega de consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Riesgo actual de suicidio o autolesión
- Trastornos actuales por abuso de sustancias
- Esquizofrenia o psicosis actual o pasada, trastorno bipolar o trastorno alimentario grave que requiere control médico
- Historia de enfermedad mental orgánica.
- Actualmente en psicoterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Psicoterapia de apoyo
Los participantes recibirán terapia de apoyo.
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Psicoterapia de apoyo para el trastorno depresivo durante 16 semanas.
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Experimental: Psicoterapia de apoyo-expresiva
Los participantes recibirán terapia expresiva de apoyo.
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Psicoterapia expresiva de apoyo para el trastorno depresivo durante 16 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de Hamilton para la depresión (HRSD)
Periodo de tiempo: Pendiente desde la línea de base hasta la semana 16.
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Una medida administrada clínicamente que evalúa la gravedad de la depresión. El Hamilton es la medida estándar de la gravedad de la depresión para los ensayos clínicos. La puntuación se basa en los primeros 17 ítems del Hamilton. 0-7 = normal 8-13 = depresión leve 14-18 = depresión moderada 19-22 = depresión severa> = 23 = depresión muy grave La escala de calificación de Hamilton para la depresión, desarrollada por Max Hamilton en 1967, es una herramienta ampliamente utilizada para evaluar la gravedad de la depresión en adultos. 17 artículos que cubren varios aspectos de la depresión experimentados la semana pasada. Cada elemento se clasifica en una escala de 3 puntos o 5 puntos dependiendo del síntoma específico. El puntaje total (puntaje de suma) proporciona una indicación de la gravedad de la depresión. El rango es 0-52 |
Pendiente desde la línea de base hasta la semana 16.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Pendiente desde la línea de base hasta la semana 16. Medido al inicio, cada semana durante 16 semanas de tratamiento, luego una vez al mes durante cuatro meses y seguimiento después de un año; Los puntajes se proporcionan para la línea de base y el cambio de base a la semana 16
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Inventario de depresión de Beck; medir la depresión por una medida de autoinforme; más alto significa peores resultados. El inventario de depresión de Beck consta de 21 preguntas de opción múltiple. Cada pregunta presenta diferentes declaraciones que reflejan intensidades variables de un síntoma depresivo particular. Cada pregunta tiene puntajes que van desde 0 (sin síntomas) a 3 (síntomas más graves). El puntaje total se obtiene sumando las puntuaciones de todas las respuestas elegidas. Según la puntuación total, existen diferentes interpretaciones de la gravedad de la depresión: Los puntajes en el rango 0-13 sugieren depresión mínima o no. Los puntajes entre 14-19 indican depresión leve. Los puntajes de 20-28 reflejan depresión moderada. Los puntajes 29 y superiores sugieren depresión severa. Rango 0-63 |
Pendiente desde la línea de base hasta la semana 16. Medido al inicio, cada semana durante 16 semanas de tratamiento, luego una vez al mes durante cuatro meses y seguimiento después de un año; Los puntajes se proporcionan para la línea de base y el cambio de base a la semana 16
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Cuestionario de resultados (OQ)
Periodo de tiempo: Pendiente desde la línea de base hasta la semana 16. Medido al inicio, cada semana durante 16 semanas de tratamiento, luego una vez al mes durante cuatro meses y seguimiento después de un año; Los puntajes se proporcionan para la línea de base y el cambio de base a la semana 16
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Cuestionario de resultados; Medición de la angustia de los síntomas, relaciones interpersonales, papel social; Los niveles más altos significan peor resultado. Cuestionario de resultados-30 (OQ-30; Lambert et al., 1996). OQ-30 es una medida de autoinforme de 30 ítems que evalúa la angustia, diseñada para medir el progreso del paciente. Los elementos se clasificaron en una escala Likert de 5 puntos que varía de 0 (nunca) a 4 (casi siempre). El OQ-30 tiene tres subescalas que evalúan la angustia de los síntomas, las relaciones interpersonales y el desempeño del rol social. Se calcula una puntuación total por puntajes de suma. Rango 0-120 |
Pendiente desde la línea de base hasta la semana 16. Medido al inicio, cada semana durante 16 semanas de tratamiento, luego una vez al mes durante cuatro meses y seguimiento después de un año; Los puntajes se proporcionan para la línea de base y el cambio de base a la semana 16
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de problemas interpersonales Circumplex (IIP-C)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, seis veces durante el tratamiento (semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16), luego una vez al mes durante cuatro meses y hace un seguimiento después de un año; Los informes se refieren a la línea de base y los cambios desde el inicio hasta la semana 16
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Inventario de problemas interpersonales Circumplex; Medición de problemas interpersonales; Más alto significa peores resultados Inventario de problemas interpersonales-circuito (IIP-C). El IIP-C es un cuestionario de autoinforme de 32 ítems que evalúa las dificultades interpersonales y la angustia. Los pacientes califican dos tipos de artículos: comportamientos interpersonales que son "difíciles de hacer" (por ejemplo, "es difícil para mí dejar que otras personas sepan cuándo estoy enojado") y comportamientos interpersonales que "haces demasiado" (p. Ej. , "Tengo demasiado miedo de otras personas"). Las calificaciones del grado en que cada problema es angustiante se realizan en una escala de 5 puntos, que van desde 0 (en absoluto) a 4 (extremadamente). Calculado como una puntuación de suma. Rango 0-128 |
Medido al inicio, seis veces durante el tratamiento (semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16), luego una vez al mes durante cuatro meses y hace un seguimiento después de un año; Los informes se refieren a la línea de base y los cambios desde el inicio hasta la semana 16
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Cuestionario de experiencias en relaciones cercanas (ECR)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, seis veces durante el tratamiento (semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16), luego una vez al mes durante cuatro meses y hace un seguimiento después de un año; Los informes se refieren a la línea de base y los cambios desde el inicio hasta la semana 16
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Experiencias en el cuestionario de relaciones cercanas; Los datos de medición se agregarán en dos subescalas: ansiedad y evitación; Los puntajes más altos significan la escala de experiencia peor (apego menos seguro) en la escala de relaciones cercanas (ECR; Brennan et al., 1998). Medida autoinformada de 36 ítems. Los participantes calificaron la medida en que cada elemento era descriptivo de sus experiencias en relaciones cercanas en una escala Likert de 7 puntos que varía de 1 (en absoluto) a 7 (mucho). 18 Artículos evaluaron la ansiedad del apego (por ejemplo, "Me preocupa ser abandonado"). 18 Evitación de apego evaluada (por ejemplo, "Prefiero no mostrarle a una pareja cómo me siento en el fondo"). La fiabilidad y la validez de estas escalas se han demostrado repetidamente (Brennan et al., 1998; Mikulincer y Shaver, 2007). La puntuación para cada subescala se calcula como el rango de valor promedio 1-7 |
Medido al inicio, seis veces durante el tratamiento (semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16), luego una vez al mes durante cuatro meses y hace un seguimiento después de un año; Los informes se refieren a la línea de base y los cambios desde el inicio hasta la semana 16
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Calidad de vida Disfrutación y satisfacción: versión corta (Q-Les-Q)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, seis veces durante el tratamiento (semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16), luego una vez al mes durante cuatro meses y hace un seguimiento después de un año; Los informes se refieren a la línea de base y cambian desde la línea de base hasta la semana 16
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Calidad de vida Disfrutación y satisfacción: versión corta; medir la calidad de vida; Los puntajes más altos significan mejores resultados. El cuestionario de disfrute y satisfacción de calidad de vida (Q-Les-Q). Es una medida de autoinforme, lo que significa que la persona evaluada completa el cuestionario en sí. Propósito: mide el grado de disfrute y satisfacción que una persona experimenta en diferentes áreas de su funcionamiento diario. Utilice una escala Likert de 5 puntos, que varía de 1 (muy pobre) a 5 (muy bueno). Los puntajes más altos significan mejores resultados. Rango 1-5. Puntaje promedio |
Medido al inicio, seis veces durante el tratamiento (semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16), luego una vez al mes durante cuatro meses y hace un seguimiento después de un año; Los informes se refieren a la línea de base y cambian desde la línea de base hasta la semana 16
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Endicott J, Nee J, Harrison W, Blumenthal R. Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire: a new measure. Psychopharmacol Bull. 1993;29(2):321-6.
- Horowitz LM, Rosenberg SE, Baer BA, Ureno G, Villasenor VS. Inventory of interpersonal problems: psychometric properties and clinical applications. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):885-92. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.885. No abstract available.
- Zilcha-Mano S, Ben David-Sela T. Is alliance therapeutic in itself? It depends. J Couns Psychol. 2022 Nov;69(6):786-793. doi: 10.1037/cou0000627. Epub 2022 Aug 4.
- Zilcha-Mano S, Dolev-Amit T, Fisher H, Ein-Dor T, Strauss B. Patients' individual differences in implicit and explicit expectations from the therapist as a function of attachment orientation. J Couns Psychol. 2021 Nov;68(6):682-695. doi: 10.1037/cou0000503. Epub 2021 Jun 28.
- Zilcha-Mano S, Dolev T, Leibovich L, Barber JP. Identifying the most suitable treatment for depression based on patients' attachment: study protocol for a randomized controlled trial of supportive-expressive vs. supportive treatments. BMC Psychiatry. 2018 Nov 12;18(1):362. doi: 10.1186/s12888-018-1934-1.
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- ISF 186.15
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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