Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддерживающее и поддерживающе-экспрессивное лечение депрессии (SSETD)

19 декабря 2024 г. обновлено: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa

Роль терапевтического альянса в понимании влияния ориентации привязанности на результат в психотерапии

В этом исследовании пациентам будут назначены два типа психотерапии при лечении людей с большим депрессивным расстройством, экспрессивные и поддерживающие методы, и будет изучена их способность получать пользу от лечения в зависимости от их ориентации на привязанность. Это четырехмесячный протокол с периодом наблюдения в течение года, в котором будут сравниваться пациенты, получающие поддерживающе-экспрессивное лечение либо с экспрессивным, либо с поддерживающим фокусом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сто пациентов, страдающих большой депрессией, примут участие в 16 сеансах поддерживающе-экспрессивного лечения. Пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп: в одной больше внимания уделяется поддерживающим техникам, а в другой — выразительным техникам. Эти два состояния (поддерживающее и экспрессивное) потенциально могут дополнять или контрдополнять ориентацию привязанности пациентов (например, для пациента с более высоким уровнем тревоги привязанности поддерживающее состояние дополняет друг друга, а экспрессивное — контрдополнительно; обратное верно для пациента с более высоким уровнем избегания привязанности). Важно отметить, что в этом исследовании будут использоваться несколько взаимодополняющих методов, которые будут включать анкеты для самоотчетов пациента и терапевта, а также когнитивную задачу, оценивающую ожидания пациентов в отношении отношений, и поведенческие наблюдения за взаимодействием терапевта и пациента. Это исследование будет первым, в котором будет использовано такое сочетание методологий в психотерапевтических исследованиях, и первым, в котором будет рассмотрена предложенная модель медиации. Он также будет первым, кто будет манипулировать использованием техник, чтобы экспериментально проверить, можно ли использовать терапевтические техники для разработки более эффективных моделей лечения, основанных на двух трансдиагностических концепциях привязанности и альянса. Полученные данные будут способствовать как нашему пониманию актуальности теории привязанности для психотерапевтических исследований, так и растущему количеству эмпирической литературы по нацеливанию трансдиагностических концепций (здесь привязанность и союз), которые охватывают многие расстройства и направления лечения. Эти трансдиагностические концепции можно использовать для адаптации существующих психологических вмешательств к конкретным людям в соответствии с их ориентацией привязанности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
    • Mount Carmel
      • Haifa, Mount Carmel, Израиль, 31905
        • University of Haifa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Соответствие диагностическим критериям БДР с использованием структурированных клинических интервью для DSM-V и оценка депрессии более 14 баллов по оценочной шкале Гамильтона из 17 пунктов при двух оценках (с интервалом в одну неделю).
  • При приеме лекарств дозировка пациентов должна быть стабильной в течение как минимум трех месяцев до включения в исследование, и они должны быть готовы поддерживать стабильную дозировку на протяжении всего лечения.
  • Возраст от 18 до 60 лет
  • свободное владение ивритом
  • Предоставление письменного информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Текущий риск самоубийства или членовредительства
  • Текущие расстройства, связанные со злоупотреблением психоактивными веществами
  • Текущая или перенесенная шизофрения или психоз, биполярное расстройство или тяжелое расстройство пищевого поведения, требующее медицинского наблюдения
  • История органического психического заболевания
  • В настоящее время в психотерапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддерживающая психотерапия
Участники получат поддерживающую терапию.
Поведенческий: Поддерживающая терапия
Поддерживающая психотерапия депрессивного расстройства в течение 16 недель.
Экспериментальный: Поддерживающе-экспрессивная психотерапия
Участники получат поддерживающе-экспрессивную терапию.
Поведенческий: Поддерживающая экспрессивная терапия
Поддерживающе-экспрессивная психотерапия депрессивного расстройства в течение 16 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала рейтинга Гамильтона для депрессии (HRSD)
Временное ограничение: Склон от базового уровня до 16 недели.

Клинически введенная мера, оценка тяжести депрессии.

Гамильтон является стандартной мерой тяжести депрессии для клинических испытаний.

Оценка основана на первых 17 пунктах Гамильтона.

0-7 = нормальный 8-13 = легкая депрессия 14-18 = умеренная депрессия 19-22 = тяжелая депрессия> = 23 = очень тяжелая депрессия

Шкала рейтинга Гамильтона для депрессии, разработанная Максом Гамильтоном в 1967 году, является широко используемым инструментом для оценки тяжести депрессии у взрослых.

17 предметов, охватывающих различные аспекты депрессии, испытываемые на прошлой неделе. Каждый элемент оценивается по 3-балльной или 5-балльной шкале в зависимости от конкретного симптома.

Общая оценка (оценка суммы) дает показатель тяжести депрессии.

Диапазон 0-52
Склон от базового уровня до 16 недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Склон от исходного уровня до 16 -й недели. Измеряется на исходном уровне, каждую неделю в течение 16 недель лечения, затем раз в месяц в течение четырех месяцев и последующие после года; Оценки предоставляются для базовой линии и изменения с базовой линии на 16 неделе.

Бек депрессия инвентаризации; измерение депрессии мерой самоотчета; Более высокие средства худшие результаты.

Инвентаризация депрессии Бека состоит из 21 вопроса с несколькими вариантами ответов. Каждый вопрос представляет различные утверждения, отражающие различные интенсивности определенного депрессивного симптома.

Каждый вопрос имеет оценки от 0 (без симптомов) до 3 (наиболее тяжелых симптомов).

Общая оценка получена путем суммирования баллов всех выбранных ответов.

Исходя из общего балла, существуют различные интерпретации тяжести депрессии:

Оценки в диапазоне 0-13 предполагают минимальную или без депрессии. Баллы между 14-19 указывают на легкую депрессию. Оценки от 20-28 отражают умеренную депрессию. Баллы 29 и выше предполагают тяжелую депрессию. Диапазон 0-63
Склон от исходного уровня до 16 -й недели. Измеряется на исходном уровне, каждую неделю в течение 16 недель лечения, затем раз в месяц в течение четырех месяцев и последующие после года; Оценки предоставляются для базовой линии и изменения с базовой линии на 16 неделе.
Анкета результата (OQ)
Временное ограничение: Склон от исходного уровня до 16 -й недели. Измеряется на исходном уровне, каждую неделю в течение 16 недель лечения, затем раз в месяц в течение четырех месяцев и последующие после года; Оценки предоставляются для базовой линии и изменения с базовой линии на 16 неделе.

Анкета результата; измерение расстройства симптомов, межличностных отношений, социальная роль; Более высокие уровни означают худший результат.

Анкета результата-30 (OQ-30; Lambert et al., 1996). OQ-30-это мера самоотчета из 30 пунктов, оценивающая дистресс, предназначенную для измерения прогресса пациента.

Предметы были оценены по 5 -балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (никогда) до 4 (почти всегда). OQ-30 имеет три подшкала, которые оценивают стресс симптомов, межличностные отношения и эффективность социальной роли.

Общий балл рассчитывается по оценкам сумм. Диапазон 0-120
Склон от исходного уровня до 16 -й недели. Измеряется на исходном уровне, каждую неделю в течение 16 недель лечения, затем раз в месяц в течение четырех месяцев и последующие после года; Оценки предоставляются для базовой линии и изменения с базовой линии на 16 неделе.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация межличностных проблем Circumplex (IIP-C)
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, шесть раз во время лечения (недели 1, 2, 4, 8, 12, 16), затем раз в месяц в течение четырех месяцев и следуйте через год; Отчеты относятся к базовой линии и изменениям с базовой линии до 16 недели

Инвентарь межличностных проблем Circumplex; измерение межличностных задач; Более высокие средства худшие результаты инвентаризации межличностного круговорота (IIP-C). IIP-C представляет собой анкету для самоотчета из 32 пунктов, оценивающий межличностные трудности и страдания.

Пациенты оценивают два типа предметов: межличностное поведение, которые «трудно сделать для вас» (например, «мне трудно сообщить другим людям, когда я злюсь») и межличностное поведение, которое «вы делаете слишком много» (например, «Я слишком боюсь других людей»).

Рейтинги степени, в которой каждая проблема возникает, выполняются по 5-балльной шкале, в диапазоне от 0 (совсем не) до 4 (чрезвычайно).

Рассчитывается как оценка суммы. Диапазон 0 -128
Измеряется на исходном уровне, шесть раз во время лечения (недели 1, 2, 4, 8, 12, 16), затем раз в месяц в течение четырех месяцев и следуйте через год; Отчеты относятся к базовой линии и изменениям с базовой линии до 16 недели
Анкета в тесных отношениях (ECR)
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, шесть раз во время лечения (недели 1, 2, 4, 8, 12, 16), затем раз в месяц в течение четырех месяцев и следуйте через год; Отчеты относятся к базовой линии и изменениям с базовой линии до 16 недели

Опыт в вопросах тесных отношений; Данные измерения будут агрегированы в два подметания: беспокойство и избегание; Более высокие оценки означают худшие результаты (менее безопасная привязанность) в шкале тесных отношений (ECR; Brennan et al., 1998). 36-элементная самооценка мера. Участники оценили степень, в которой каждый элемент был описательным в отношении их опыта в тесных отношениях по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем не) до 7 (очень).

18 пунктов оценивали беспокойство привязанности (например, «Я беспокоюсь о том, чтобы меня бросили»). 18 Оценка предотвращения привязанности (например, «Я предпочитаю не показывать партнера, как я чувствую себя глубоко»). Надежность и достоверность этих масштабов неоднократно продемонстрировались (Brennan et al., 1998; Mikulincer & Shaver, 2007).

Оценка для каждой подшкалы рассчитывается как диапазон средних значений 1-7
Измеряется на исходном уровне, шесть раз во время лечения (недели 1, 2, 4, 8, 12, 16), затем раз в месяц в течение четырех месяцев и следуйте через год; Отчеты относятся к базовой линии и изменениям с базовой линии до 16 недели
Качество жизни и удовлетворение-короткая версия (Q-le-Q)
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, шесть раз во время лечения (недели 1, 2, 4, 8, 12, 16), затем раз в месяц в течение четырех месяцев и следуйте через год; Отчеты относятся к базовой линии и изменению с базовой линии к 16 неделе

Качество жизни удовольствия и удовлетворения- короткая версия; измерение качества жизни; Более высокие оценки означают лучшие результаты.

Анкета качества жизни и удовлетворенности (Q-le-Q). Это мера самоотчеты, то есть оцениваемый человек, заполняет сам анкету.

Цель: Это измеряет степень удовольствия и удовлетворения, которую человек испытывает в разных областях своего ежедневного функционирования.

Используйте 5-балльную шкалу Лайкерта, в диапазоне от 1 (очень плохо) до 5 (очень хорошо). Более высокие оценки означают лучшие результаты. Диапазон 1-5. Средний балл
Измеряется на исходном уровне, шесть раз во время лечения (недели 1, 2, 4, 8, 12, 16), затем раз в месяц в течение четырех месяцев и следуйте через год; Отчеты относятся к базовой линии и изменению с базовой линии к 16 неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Haifa

Следователи

  • Главный следователь: Sigal Zilcha Mano, University of Haifa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ISF 186.15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться