H2O VR 烧伤 2015 (H2OWC)
2020年6月4日 更新者：David R. Patterson、National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
烧伤水友好虚拟现实
本研究旨在寻找其他方法来减轻伤口护理过程中的疼痛。
在这项研究中，除了在烧伤伤口护理期间使用止痛药外，研究人员还使用虚拟现实（一种分散注意力的形式）。
研究概览
详细说明
本研究将采用随机受试者内设计。
本研究存在三种不同的条件。
通过随机化，参与者将经历至少两种情况，并且可能会经历所有三种情况，具体取决于他们的伤口护理疗程的次数。
所有受试者将始终接受所有治疗条件下的所有常用止痛药。
这三个条件是：高科技虚拟现实 (VRD)、低技术虚拟现实（自然幻灯片）和标准伤口护理（无 VR）。
受试者将被随机分配，在高科技虚拟现实 (VRD) 期间接受一些伤口护理课程，在低科技虚拟现实（自然幻灯片）期间接受一些伤口护理课程，一些部分接受标准伤口护理，没有虚拟现实。
治疗顺序将是随机的。
在每种治疗条件下，研究人员将向受试者询问一个关于他们在最近治疗条件下的疼痛强度的疼痛问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104
- Harborview Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 18 岁
- 服从并能够完成问卷调查
- 无精神病史
- 未表现出谵妄、精神病或任何形式的器质性脑障碍
- 能够口头交流
- 英语会话
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 无法指示疼痛强度
- 无法填写学习措施
- 外伤性脑损伤的证据
- 精神障碍史
- 表现出精神错乱、精神病或任何形式的器质性脑障碍和相关的记忆问题
- 无法口头交流
- 接受戒酒或戒毒预防
- 发育障碍
- 任何干扰虚拟现实设备使用的面部/头部/颈部受伤
- 非英语口语
- 极易晕车
- 发作史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：虚拟现实雪世界
受试者将在伤口护理过程中接受虚拟现实干扰 (VRD)。
护士将负责他们的伤口护理。
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受试者将在伤口护理过程中接受虚拟现实雪世界。
护士将负责他们的伤口护理。
|
|
其他：大自然的虚拟现实幻灯片
在伤口护理期间，受试者将通过虚拟现实护目镜看到几张自然界的幻灯片。
护士将负责伤口护理。
|
受试者将在伤口护理过程中收到自然的虚拟现实幻灯片。
护士将负责他们的伤口护理。
|
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其他：控制标准护士伤口护理
受试者将在伤口护理期间接受标准护理。
护士将负责伤口护理。
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受试者将在伤口护理期间接受标准护理。
护士将负责伤口护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过图形评定量表测量的“疼痛和焦虑”
大体时间：最多一个小时
|
正在测量疼痛和焦虑
|
最多一个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月5日
首次发布 (估计)
2016年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月4日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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