H2O VR para Burns 2015 (H2OWC)
4 de junio de 2020 actualizado por: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Realidad virtual amigable con el agua para quemaduras
Este estudio está diseñado para encontrar métodos adicionales para reducir el dolor durante el cuidado de heridas.
En este estudio, los investigadores utilizan la realidad virtual (una forma de distracción) además de analgésicos durante el cuidado de una herida por quemadura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio empleará un diseño aleatorio dentro de los sujetos.
Hay tres condiciones diferentes en este estudio.
Por aleatorización, los participantes experimentarán al menos dos de las condiciones y probablemente las tres, dependiendo del número de sesiones de cuidado de heridas.
Todos los sujetos siempre recibirán todos sus analgésicos habituales para todas las condiciones de tratamiento.
Las tres condiciones son: realidad virtual de alta tecnología (VRD), realidad virtual de baja tecnología (toboganes de la naturaleza) y cuidado estándar de heridas (sin VR).
Los sujetos serán asignados aleatoriamente para recibir algunas partes de sus sesiones de cuidado de heridas durante Realidad virtual de alta tecnología (VRD), algunas partes durante Realidad virtual de baja tecnología (Toboganes de la naturaleza) y algunas partes con cuidado estándar de heridas, sin realidad virtual.
Las órdenes de tratamiento serán aleatorias.
Después de cada condición de tratamiento, los investigadores harán a los sujetos una pregunta sobre el dolor acerca de la intensidad del dolor durante la condición de tratamiento más reciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 18 años
- Cumplidor y capaz de completar cuestionarios.
- Sin antecedentes de trastorno psiquiátrico.
- No demostrar delirio, psicosis o cualquier forma de trastorno cerebral orgánico
- Capaz de comunicarse verbalmente
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- No es capaz de indicar la intensidad del dolor.
- No es capaz de completar las medidas del estudio.
- Evidencia de lesión cerebral traumática
- Antecedentes de trastorno psiquiátrico.
- Demostrar delirio, psicosis o cualquier forma de trastorno cerebral orgánico y problemas de memoria asociados
- Incapaz de comunicarse oralmente
- Recibir profilaxis para la abstinencia de alcohol o drogas
- La discapacidad del desarrollo
- Cualquier lesión en la cara/cabeza/cuello que interfiera con el uso del equipo de realidad virtual
- No hablan inglés
- Extrema susceptibilidad al mareo por movimiento
- Historial de convulsiones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Mundo de nieve de realidad virtual
Los sujetos recibirán distracción de realidad virtual (VRD) durante el procedimiento de cuidado de heridas.
La enfermera estará a cargo del cuidado de sus heridas.
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Los sujetos recibirán Virtual Reality Snowworld durante el procedimiento de cuidado de heridas.
La enfermera estará a cargo del cuidado de sus heridas.
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OTRO: Diapositivas de realidad virtual de la naturaleza
Los sujetos verán varias diapositivas de la naturaleza a través de gafas de realidad virtual durante el cuidado de sus heridas.
La enfermera estará a cargo del cuidado de la herida.
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Los sujetos recibirán diapositivas de realidad virtual de la naturaleza durante el procedimiento de cuidado de heridas.
La enfermera estará a cargo del cuidado de sus heridas.
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OTRO: Controlar el cuidado de heridas estándar de enfermería
Los sujetos recibirán su atención estándar durante el cuidado de la herida.
La enfermera estará a cargo del cuidado de la herida.
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Los sujetos recibirán su atención estándar durante el cuidado de la herida.
La enfermera estará a cargo del cuidado de la herida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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"Dolor y ansiedad" según lo medido por la escala de calificación gráfica
Periodo de tiempo: hasta una hora
|
Se mide el dolor y la ansiedad
|
hasta una hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 50416EB/002594
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .