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H2O VR pour Burns 2015 (H2OWC)

4 juin 2020 mis à jour par: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Réalité virtuelle respectueuse de l'eau pour les brûlures

Cette étude est conçue pour trouver des méthodes supplémentaires pour réduire la douleur pendant le soin des plaies. Dans cette étude, les enquêteurs utilisent la réalité virtuelle (une forme de distraction) en plus des analgésiques lors d'un soin de brûlure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude utilisera une conception randomisée intra-sujets. Il y a trois conditions différentes dans cette étude. Par randomisation, les participants connaîtront au moins deux des conditions et probablement les trois, selon le nombre de leurs séances de soins des plaies. Tous les sujets recevront toujours tous leurs analgésiques habituels pour toutes les conditions de traitement. Les trois conditions sont : Réalité Virtuelle High Tech (VRD), Réalité Virtuelle Low Tech (Nature Slides) et soin standard des plaies (pas de VR). Les sujets seront assignés au hasard pour recevoir certaines parties de leurs séances de soins des plaies pendant la réalité virtuelle High Tech (VRD), certaines parties pendant la réalité virtuelle Low Tech (Nature Slides) et certaines parties avec des soins de plaies standard, pas de réalité virtuelle. Les ordres de traitement seront randomisés. Après chaque condition de traitement, les enquêteurs poseront aux sujets une question sur la douleur concernant l'intensité de leur douleur au cours de la condition de traitement la plus récente.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Harborview Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur ou égal à 18 ans
  • Conforme et capable de remplir des questionnaires
  • Aucun antécédent de trouble psychiatrique
  • Ne pas démontrer de délire, de psychose ou de toute forme de trouble cérébral organique
  • Capable de communiquer verbalement
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans
  • Incapable d'indiquer l'intensité de la douleur
  • Incapable de remplir les mesures d'étude
  • Preuve de lésion cérébrale traumatique
  • Antécédents de troubles psychiatriques
  • Démonstration de délire, de psychose ou de toute forme de trouble cérébral organique et de problèmes de mémoire associés
  • Incapable de communiquer oralement
  • Recevoir une prophylaxie pour le sevrage alcoolique ou toxicomane
  • Déficience développementale
  • Toute blessure au visage/à la tête/au cou qui interfère avec l'utilisation de l'équipement de réalité virtuelle
  • Non anglophone
  • Sensibilité extrême au mal des transports
  • Historique des saisies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Monde de neige en réalité virtuelle
Les sujets recevront une distraction par réalité virtuelle (VRD) au cours de leur procédure de soin des plaies. L'infirmière s'occupera de leurs soins de plaies.
Comportemental: Monde de neige en réalité virtuelle
Les sujets recevront Virtual Reality Snowworld pendant leur procédure de soin des plaies. L'infirmière s'occupera de leurs soins de plaies.
AUTRE: Diapositives de réalité virtuelle de la nature
Les sujets verront plusieurs diapositives de la nature à travers des lunettes de réalité virtuelle lors de leurs soins de plaies. L'infirmière s'occupera des soins des plaies.
Comportemental: Diapositives de réalité virtuelle de la nature
Les sujets recevront des diapositives de réalité virtuelle de la nature au cours de leur procédure de soin des plaies. L'infirmière s'occupera de leurs soins de plaies.
AUTRE: Contrôler les soins infirmiers standard des plaies
Les sujets recevront leurs soins standard pendant le soin des plaies. L'infirmière s'occupera des soins des plaies.
Comportemental: Contrôler les soins infirmiers standard des plaies
Les sujets recevront leurs soins standard pendant le soin des plaies. L'infirmière s'occupera des soins des plaies.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
"Douleur et anxiété" telles que mesurées par l'échelle d'évaluation graphique
Délai: jusqu'à une heure
La douleur et l'anxiété sont mesurées
jusqu'à une heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Collaborateurs

University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2016

Première publication (ESTIMATION)

6 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 50416EB/002594

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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