- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02729259
H2O VR til Burns 2015 (H2OWC)
4. juni 2020 opdateret af: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Vandvenlig Virtual Reality til forbrændinger
Denne undersøgelse er designet til at finde yderligere metoder til at reducere smerte under sårpleje.
I denne undersøgelse bruger efterforskerne virtual reality (en form for distraktion) ud over smertestillende medicin under en brandsårpleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil anvende et randomiseret design inden for fag.
Der er tre forskellige forhold i denne undersøgelse.
Ved randomisering vil deltagerne opleve mindst to af tilstandene og sandsynligvis alle tre, afhængigt af antallet af deres sårplejesessioner.
Alle forsøgspersoner vil altid modtage al deres sædvanlige smertestillende medicin til alle behandlingstilstande.
De tre betingelser er: High Tech Virtual Reality (VRD), Low Tech Virtual Reality (Nature Slides) og standard sårpleje (ingen VR).
Forsøgspersonerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage nogle dele af deres sårplejesessioner under High Tech Virtual Reality (VRD), nogle dele under Low Tech Virtual Reality (Nature Slides), og nogle dele med standard sårpleje, ingen virtual reality.
Behandlingsordrerne vil blive randomiseret.
Efter hver behandlingstilstand vil efterforskerne stille forsøgspersonerne et smertespørgsmål om deres smerteintensitet under den seneste behandlingstilstand.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder større end eller lig med 18 år
- Kompatibel og i stand til at udfylde spørgeskemaer
- Ingen historie med psykiatrisk lidelse
- Udviser ikke delirium, psykose eller nogen form for organisk hjernesygdom
- Kan kommunikere verbalt
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Ikke i stand til at angive smerteintensitet
- Ikke i stand til at udfylde undersøgelsesforanstaltninger
- Bevis på traumatisk hjerneskade
- Historie om psykiatrisk lidelse
- Påvisning af delirium, psykose eller enhver form for organisk hjernelidelse og tilhørende hukommelsesproblemer
- Ude af stand til at kommunikere mundtligt
- Modtagelse af profylakse mod alkohol- eller medicinabstinenser
- Udviklingshæmning
- Eventuelle ansigts-/hoved-/nakkeskader, der forstyrrer brugen af Virtual Reality-udstyr
- Ikke-engelsktalende
- Ekstrem modtagelighed for køresyge
- Anfaldshistorie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: Virtual Reality Snowworld
Forsøgspersonerne vil modtage Virtual Reality Distraction (VRD) under deres sårplejeprocedure.
Sygeplejersken vil tage sig af deres sårpleje.
|
Forsøgspersonerne vil modtage Virtual Reality Snowworld under deres sårbehandlingsprocedure.
Sygeplejersken vil tage sig af deres sårpleje.
|
ANDET: Virtual Reality lysbilleder af naturen
Forsøgspersonerne vil se adskillige lysbilleder af naturen gennem virtual reality-briller under deres sårpleje.
Sygeplejersken vil stå for sårplejen.
|
Forsøgspersonerne vil modtage Virtual Reality Slides of Nature under deres sårplejeprocedure.
Sygeplejersken vil tage sig af deres sårpleje.
|
ANDET: Kontrol standard sygeplejerske sårpleje
Forsøgspersonerne vil modtage deres standardpleje under sårplejen.
Sygeplejersken vil stå for sårplejen.
|
Forsøgspersonerne vil modtage deres standardpleje under sårplejen.
Sygeplejersken vil stå for sårplejen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
"Smerte og angst" målt ved grafisk vurderingsskala
Tidsramme: op til en time
|
Smerter og angst bliver målt
|
op til en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2016
Først opslået (SKØN)
6. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 50416EB/002594
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Kontrol standard sygeplejerske sårpleje
-
Integra LifeSciences CorporationAfsluttetFodsår, diabetikerForenede Stater, Puerto Rico
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
Huntleigh Healthcare LtdSerenaGroup, Inc.Afsluttet
-
MiMedx Group, Inc.AfsluttetDiabetisk fodsårForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageKomplikation af kirurgisk indgrebForenede Stater
-
DePaul UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetAggression | SelvmordForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKræft | Træthed | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Cape TownAfsluttetHIV | GraviditetsrelateretSydafrika
-
ZOLL Circulation, Inc., USAPhilips Healthcare; Lund University HospitalAfsluttetAkut anterior myokardieinfarktSverige