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H2O VR per Burns 2015 (H2OWC)

4 giugno 2020 aggiornato da: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Realtà virtuale adatta all'acqua per le ustioni

Questo studio è progettato per trovare metodi aggiuntivi per ridurre il dolore durante la cura delle ferite. In questo studio gli investigatori usano la realtà virtuale (una forma di distrazione) oltre agli antidolorifici durante la cura di una ferita da ustione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà un disegno randomizzato all'interno dei soggetti. Ci sono tre diverse condizioni in questo studio. Per randomizzazione, i partecipanti sperimenteranno almeno due delle condizioni e probabilmente tutte e tre, a seconda del numero delle loro sessioni di cura delle ferite. Tutti i soggetti riceveranno sempre tutti i loro abituali farmaci antidolorifici per tutte le condizioni di trattamento. Le tre condizioni sono: Realtà virtuale ad alta tecnologia (VRD), Realtà virtuale a bassa tecnologia (Nature Slides) e cura delle ferite standard (senza VR). I soggetti verranno assegnati in modo casuale a ricevere alcune parti delle loro sessioni di cura delle ferite durante la realtà virtuale ad alta tecnologia (VRD), alcune parti durante la realtà virtuale a bassa tecnologia (diapositive della natura) e alcune parti con la cura delle ferite standard, senza realtà virtuale. Gli ordini di trattamento saranno randomizzati. Dopo ogni condizione di trattamento gli investigatori porranno ai soggetti una domanda sul dolore sulla loro intensità del dolore durante la condizione di trattamento più recente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Harborview Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore o uguale a 18 anni
  • Conforme e in grado di completare i questionari
  • Nessuna storia di disturbo psichiatrico
  • Non dimostrare delirio, psicosi o qualsiasi forma di disturbo cerebrale organico
  • In grado di comunicare verbalmente
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Non in grado di indicare l'intensità del dolore
  • Non in grado di compilare misure di studio
  • Evidenza di lesione cerebrale traumatica
  • Storia del disturbo psichiatrico
  • Dimostrazione di delirio, psicosi o qualsiasi forma di disturbo cerebrale organico e problemi di memoria associati
  • Incapace di comunicare oralmente
  • Ricezione di profilassi per l'astinenza da alcol o droghe
  • Disabilità dello sviluppo
  • Eventuali lesioni al viso/testa/collo che interferiscono con l'uso delle apparecchiature per la realtà virtuale
  • Non parla inglese
  • Estrema suscettibilità alla cinetosi
  • Cronologia dei sequestri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: La realtà virtuale Snowworld
I soggetti riceveranno Virtual Reality Distraction (VRD) durante la loro procedura di cura della ferita. L'infermiera si occuperà della ferita.
Comportamentale: La realtà virtuale Snowworld
I soggetti riceveranno Virtual Reality Snowworld durante la procedura di cura delle ferite. L'infermiera si occuperà della ferita.
ALTRO: Diapositive di realtà virtuale della natura
I soggetti vedranno diverse diapositive della natura attraverso gli occhiali per la realtà virtuale durante la cura delle ferite. L'infermiera si occuperà della ferita.
Comportamentale: Diapositive di realtà virtuale della natura
I soggetti riceveranno diapositive di realtà virtuale della natura durante la loro procedura di cura delle ferite. L'infermiera si occuperà della ferita.
ALTRO: Controllare la cura delle ferite da infermiere standard
I soggetti riceveranno le loro cure standard durante la cura delle ferite. L'infermiera si occuperà della ferita.
Comportamentale: Controllare la cura delle ferite da infermiere standard
I soggetti riceveranno le loro cure standard durante la cura delle ferite. L'infermiera si occuperà della ferita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
"Dolore e ansia" misurati dalla scala di valutazione grafica
Lasso di tempo: fino a un'ora
Il dolore e l'ansia vengono misurati
fino a un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Collaboratori

University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2016

Primo Inserito (STIMA)

6 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 50416EB/002594

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Controllare la cura delle ferite da infermiere standard

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