H2O VR Burns 2015 (H2OWC)
2020. június 4. frissítette: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Vízbarát virtuális valóság égési sérülésekhez
A tanulmány célja, hogy további módszereket találjon a sebkezelés során fellépő fájdalom csökkentésére.
Ebben a tanulmányban a kutatók a virtuális valóságot (a figyelemelterelés egy formáját) használják a fájdalomcsillapítás mellett az égési sebek ellátása során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy véletlenszerű, alanyon belüli tervezést alkalmaz.
Ebben a tanulmányban három különböző feltétel szerepel.
A véletlen besorolás révén a résztvevők legalább kettőt és valószínűleg mindhármat tapasztalnak, a sebkezelési alkalmak számától függően.
Minden alany mindig megkapja az összes szokásos fájdalomcsillapítót minden kezelési körülményre.
A három feltétel a következő: High Tech Virtual Reality (VRD), Low Tech Virtual Reality (Nature Slides) és szabványos sebkezelés (nincs VR).
Az alanyok véletlenszerűen kerülnek beosztásra, hogy a sebkezelési üléseik egy részét a High Tech Virtual Reality (VRD) alatt, bizonyos részeket a Low Tech Virtual Reality (Természetdiagramok) során kapják meg, és néhány részt a szokásos sebkezelésben részesüljenek, virtuális valóság nélkül.
A kezelési rendelések véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra.
Minden kezelési körülmény után a vizsgálók egy fájdalomkérdést tesznek fel az alanyoknak a fájdalom intenzitásáról a legutóbbi kezelési állapot során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
- Megfelelő és képes a kérdőívek kitöltésére
- Nincs pszichiátriai rendellenesség anamnézisében
- Nem mutat delíriumot, pszichózist vagy bármilyen szervi agyi rendellenességet
- Képes szóban kommunikálni
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
- Nem képes jelezni a fájdalom intenzitását
- Nem alkalmas a tanulmányi intézkedések kitöltésére
- Traumás agysérülés bizonyítéka
- Pszichiátriai rendellenességek története
- Delírium, pszichózis vagy az organikus agyi rendellenesség bármely formája és a kapcsolódó memóriazavarok kimutatása
- Nem tud szóban kommunikálni
- Alkohol- vagy kábítószer-megvonási profilaxis fogadása
- Fejlődési fogyatékosság
- Bármilyen arc-/fej-/nyak-sérülés, amely zavarja a virtuális valóság berendezéseinek használatát
- Nem angolul beszélő
- Extrém hajlam a mozgási betegségre
- Rohamtörténet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Virtuális valóság Snowworld
Az alanyok sebkezelési eljárásuk során virtuális valóság-elvonást (VRD) kapnak.
A nővér ellátja a sebeiket.
|
Az alanyok Virtual Reality Snowworldot kapnak sebkezelési eljárásuk során.
A nővér ellátja a sebeiket.
|
|
EGYÉB: Virtuális valóság diákja a természetről
Az alanyok sebkezelésük során számos tárgyat láthatnak a természetről a virtuális valóság szemüvegén keresztül.
A nővér fogja ellátni a sebeket.
|
Az alanyok sebkezelési eljárásuk során Virtual Reality Slides of Nature-t kapnak.
A nővér ellátja a sebeiket.
|
|
EGYÉB: Szabványos nővér sebkezelés irányítása
Az alanyok a sebkezelés során szokásos ellátásban részesülnek.
A nővér fogja ellátni a sebeket.
|
Az alanyok a sebkezelés során szokásos ellátásban részesülnek.
A nővér fogja ellátni a sebeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
"Fájdalom és szorongás" a grafikus értékelési skálával mérve
Időkeret: legfeljebb egy óráig
|
A fájdalom és a szorongás mérése folyamatban van
|
legfeljebb egy óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 50416EB/002594
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .