H2O VR för Burns 2015 (H2OWC)
4 juni 2020 uppdaterad av: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Vattenvänlig virtuell verklighet för brännskador
Denna studie är utformad för att hitta ytterligare metoder för att minska smärta under sårvård.
I denna studie använder forskarna virtuell verklighet (en form av distraktion) utöver smärtstillande medicin under en brännsårvård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att använda en randomiserad design inom ämnena.
Det finns tre olika förutsättningar i denna studie.
Genom randomisering kommer deltagarna att uppleva minst två av tillstånden och sannolikt alla tre, beroende på antalet sårvårdssessioner.
Alla försökspersoner kommer alltid att få alla sina vanliga smärtstillande mediciner för alla behandlingstillstånd.
De tre tillstånden är: High Tech Virtual Reality (VRD), Low Tech Virtual Reality (Nature Slides) och standard sårvård (ingen VR).
Försökspersonerna kommer att tilldelas slumpmässigt för att få vissa delar av sina sårvårdssessioner under High Tech Virtual Reality (VRD), vissa delar under Low Tech Virtual Reality (Nature Slides), och vissa delar med standard sårvård, ingen virtuell verklighet.
Behandlingsbeställningarna kommer att randomiseras.
Efter varje behandlingstillstånd kommer utredarna att ställa en smärtfråga till försökspersonerna om deras smärtintensitet under det senaste behandlingstillståndet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder högre än eller lika med 18 år
- Följsam och kan fylla i frågeformulär
- Ingen historia av psykiatrisk störning
- Inte visa delirium, psykos eller någon form av organisk hjärnsjukdom
- Kunna kommunicera verbalt
- Engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 år
- Kan inte indikera smärtintensitet
- Inte kapabel att fylla i studieåtgärder
- Bevis på traumatisk hjärnskada
- Historik om psykiatrisk störning
- Visar delirium, psykos eller någon form av organisk hjärnstörning och tillhörande minnesproblem
- Kan inte kommunicera muntligt
- Får profylax för alkohol- eller drogabstinens
- Utvecklingsstörning
- Eventuella ansikts-/huvud-/nackskador som stör användningen av Virtual Reality-utrustning
- Icke-engelsktalande
- Extrem mottaglighet för åksjuka
- Anfallshistorik
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Virtual Reality Snowworld
Försökspersonerna kommer att få Virtual Reality Distraction (VRD) under sin sårvårdsprocedure.
Sjuksköterskan kommer att sköta sin sårvård.
|
Försökspersonerna kommer att få Virtual Reality Snowworld under sin sårvård.
Sjuksköterskan kommer att sköta sin sårvård.
|
|
ÖVRIG: Virtual Reality bilder av naturen
Försökspersonerna kommer att se flera bilder av naturen genom virtuell verklighetsglasögon under sin sårvård.
Sjuksköterskan kommer att sköta sårvården.
|
Försökspersonerna kommer att få Virtual Reality Slides of Nature under sin sårvård.
Sjuksköterskan kommer att sköta sin sårvård.
|
|
ÖVRIG: Kontrollera vanlig sjuksköterska sårvård
Försökspersonerna kommer att få sin standardvård under sårvården.
Sjuksköterskan kommer att sköta sårvården.
|
Försökspersonerna kommer att få sin standardvård under sårvården.
Sjuksköterskan kommer att sköta sårvården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
"Smärta och ångest" mätt med grafisk värderingsskala
Tidsram: upp till en timme
|
Smärta och ångest mäts
|
upp till en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2016
Första postat (UPPSKATTA)
6 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 50416EB/002594
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .