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H2O VR für Burns 2015 (H2OWC)

4. Juni 2020 aktualisiert von: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Wasserfreundliche virtuelle Realität für Verbrennungen

Diese Studie soll zusätzliche Methoden finden, um Schmerzen während der Wundversorgung zu reduzieren. In dieser Studie verwenden die Forscher während einer Brandwundenversorgung zusätzlich zu Schmerzmitteln Virtual Reality (eine Form der Ablenkung).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird ein randomisiertes Within-Subjects-Design verwenden. Es gibt drei verschiedene Bedingungen in dieser Studie. Durch Randomisierung werden die Teilnehmer je nach Anzahl ihrer Wundversorgungssitzungen mindestens zwei der Erkrankungen und wahrscheinlich alle drei erleben. Alle Probanden erhalten immer alle ihre üblichen Schmerzmittel für alle Behandlungsbedingungen. Die drei Bedingungen sind: High Tech Virtual Reality (VRD), Low Tech Virtual Reality (Nature Slides) und Standard-Wundversorgung (keine VR). Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um einige Teile ihrer Wundversorgungssitzungen während High Tech Virtual Reality (VRD), einige Teile während Low Tech Virtual Reality (Nature Slides) und einige Teile mit Standard-Wundversorgung, ohne Virtual Reality, zu erhalten. Die Behandlungsaufträge werden randomisiert. Nach jeder Behandlungsbedingung stellen die Ermittler den Probanden eine Schmerzfrage zu ihrer Schmerzintensität während der letzten Behandlungsbedingung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Harborview Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer oder gleich 18 Jahre
  • Konform und in der Lage, Fragebögen auszufüllen
  • Keine Vorgeschichte von psychiatrischen Störungen
  • Kein Delirium, Psychose oder irgendeine Form von organischer Hirnstörung
  • Kann sich mündlich verständigen
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Kann die Schmerzintensität nicht anzeigen
  • Nicht in der Lage, Studienmaßnahmen auszufüllen
  • Nachweis einer traumatischen Hirnverletzung
  • Geschichte der psychiatrischen Störung
  • Nachweis von Delirium, Psychose oder jeglicher Form von organischer Hirnstörung und damit verbundenen Gedächtnisproblemen
  • Unfähig, sich mündlich zu verständigen
  • Erhalt einer Prophylaxe für Alkohol- oder Drogenentzug
  • Entwicklungsstörung
  • Alle Gesichts-/Kopf-/Halsverletzungen, die die Verwendung von Virtual-Reality-Geräten beeinträchtigen
  • Nicht-englischsprachig
  • Extreme Anfälligkeit für Reisekrankheit
  • Anfallsgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Virtual-Reality-Schneewelt
Die Probanden erhalten während ihres Wundversorgungsverfahrens Virtual Reality Distraction (VRD). Die Krankenschwester übernimmt die Wundversorgung.
Verhalten: Virtual-Reality-Schneewelt
Die Probanden erhalten während ihres Wundversorgungsverfahrens Virtual Reality Snowworld. Die Krankenschwester übernimmt die Wundversorgung.
ANDERE: Virtual-Reality-Folien der Natur
Die Probanden sehen während ihrer Wundversorgung mehrere Dias der Natur durch Virtual-Reality-Brillen. Die Wundversorgung übernimmt die Pflegekraft.
Verhalten: Virtual-Reality-Folien der Natur
Die Probanden erhalten während ihres Wundversorgungsverfahrens Virtual Reality Slides of Nature. Die Krankenschwester übernimmt die Wundversorgung.
ANDERE: Kontrollieren Sie die standardmäßige Wundversorgung durch das Pflegepersonal
Die Probanden erhalten ihre Standardversorgung während der Wundversorgung. Die Wundversorgung übernimmt die Pflegekraft.
Verhalten: Kontrollieren Sie die standardmäßige Wundversorgung durch das Pflegepersonal
Die Probanden erhalten ihre Standardversorgung während der Wundversorgung. Die Wundversorgung übernimmt die Pflegekraft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
„Schmerz und Angst“ gemessen anhand der grafischen Bewertungsskala
Zeitfenster: bis zu einer Stunde
Schmerz und Angst werden gemessen
bis zu einer Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Mitarbeiter

University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 50416EB/002594

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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