H2O VR для Burns 2015 (H2OWC)
4 июня 2020 г. обновлено: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Безопасная для воды виртуальная реальность для ожогов
Это исследование предназначено для поиска дополнительных методов уменьшения боли при уходе за раной.
В этом исследовании исследователи используют виртуальную реальность (форма отвлечения внимания) в дополнение к обезболивающим препаратам во время ухода за ожоговой раной.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом исследовании будет использоваться рандомизированный дизайн внутри субъектов.
В этом исследовании есть три различных условия.
При рандомизации участники будут испытывать как минимум два состояния и, вероятно, все три, в зависимости от количества сеансов ухода за раной.
Все субъекты всегда будут получать все свои обычные обезболивающие для всех условий лечения.
Три условия: высокотехнологичная виртуальная реальность (VRD), низкотехнологичная виртуальная реальность (природные слайды) и стандартный уход за ранами (без VR).
Субъекты будут случайным образом распределены для получения некоторых частей сеансов ухода за ранами во время высокотехнологичной виртуальной реальности (VRD), некоторых частей во время низкотехнологичной виртуальной реальности (природные слайды) и некоторых частей со стандартным уходом за раной, без виртуальной реальности.
Порядок лечения будет случайным.
После каждого состояния лечения исследователи задавали испытуемым один вопрос о боли об интенсивности их боли во время самого последнего состояния лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
8 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст больше или равен 18 годам
- Компетентность и умение заполнять анкеты
- Отсутствие в анамнезе психических расстройств
- Отсутствие признаков делирия, психоза или любой формы органического расстройства головного мозга.
- Умеет общаться вербально
- англоязычный
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет
- Не способен указать интенсивность боли
- Не в состоянии заполнить меры исследования
- Доказательства черепно-мозговой травмы
- История психического расстройства
- Делирий, психоз или любая форма органического расстройства головного мозга и связанные с этим проблемы с памятью
- Не может общаться устно
- Получение профилактики алкогольной или наркотической абстиненции
- Нарушение развития
- Любые травмы лица/головы/шеи, препятствующие использованию оборудования виртуальной реальности.
- Не говорящий по-английски
- Чрезвычайная восприимчивость к укачиванию
- История приступов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Снежный мир виртуальной реальности
Субъекты будут получать отвлечение виртуальной реальности (VRD) во время процедуры ухода за раной.
Медсестра будет обрабатывать их раны.
|
Субъекты получат виртуальную реальность Snowworld во время процедуры ухода за раной.
Медсестра будет обрабатывать их раны.
|
|
ДРУГОЙ: Виртуальные слайды природы
Субъекты увидят несколько слайдов природы через очки виртуальной реальности во время лечения ран.
Медсестра будет обрабатывать рану.
|
Субъекты получат слайды виртуальной реальности природы во время процедуры ухода за раной.
Медсестра будет обрабатывать их раны.
|
|
ДРУГОЙ: Контроль стандартного ухода за раной медсестры
Субъекты получат стандартный уход во время ухода за ранами.
Медсестра будет обрабатывать рану.
|
Субъекты получат стандартный уход во время ухода за ранами.
Медсестра будет обрабатывать рану.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
«Боль и тревога» по графической оценочной шкале
Временное ограничение: до часа
|
Боль и беспокойство измеряются
|
до часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 50416EB/002594
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .