Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

H2O VR for Burns 2015 (H2OWC)

4. juni 2020 oppdatert av: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Vannvennlig virtuell virkelighet for brannskader

Denne studien er designet for å finne flere metoder for å redusere smerte under sårpleie. I denne studien bruker etterforskerne virtuell virkelighet (en form for distraksjon) i tillegg til smertestillende medisiner under et brannsår.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bruke et randomisert design innen fag. Det er tre forskjellige forhold i denne studien. Ved randomisering vil deltakerne oppleve minst to av tilstandene og sannsynligvis alle tre, avhengig av antall sårpleieøkter. Alle forsøkspersoner vil alltid motta alle sine vanlige smertestillende medisiner for alle behandlingstilstander. De tre betingelsene er: High Tech Virtual Reality (VRD), Low Tech Virtual Reality (Nature Slides) og standard sårbehandling (ingen VR). Forsøkspersonene vil bli tilfeldig tildelt for å motta noen deler av sårpleieøktene sine under High Tech Virtual Reality (VRD), noen deler under Low Tech Virtual Reality (Nature Slides), og noen deler med standard sårbehandling, ingen virtuell virkelighet. Behandlingsordrene vil bli randomisert. Etter hver behandlingstilstand vil etterforskerne stille pasientene ett smertespørsmål om deres smerteintensitet under den siste behandlingstilstanden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Harborview Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over eller lik 18 år
  • Kompatibel og i stand til å fylle ut spørreskjemaer
  • Ingen historie med psykiatrisk lidelse
  • Utviser ikke delirium, psykose eller noen form for organisk hjernesykdom
  • Kunne kommunisere verbalt
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Ikke i stand til å indikere smerteintensitet
  • Ikke i stand til å fylle ut studietiltak
  • Bevis på traumatisk hjerneskade
  • Historie med psykiatrisk lidelse
  • Demonstrerer delirium, psykose eller noen form for organisk hjernelidelse og tilhørende hukommelsesproblemer
  • Kan ikke kommunisere muntlig
  • Mottaker profylakse for alkohol- eller narkotikaavvenning
  • Utviklingshemning
  • Eventuelle ansikts-/hode-/nakkeskader som forstyrrer bruken av Virtual Reality-utstyr
  • Ikke-engelsktalende
  • Ekstrem mottakelighet for reisesyke
  • Anfallshistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Virtual Reality Snowworld
Forsøkspersonene vil motta Virtual Reality Distraction (VRD) under deres sårbehandlingsprosedyre. Sykepleieren skal ta seg av sårpleien.
Atferdsmessig: Virtual Reality Snowworld
Forsøkspersonene vil motta Virtual Reality Snowworld under deres sårbehandlingsprosedyre. Sykepleieren skal ta seg av sårpleien.
ANNEN: Virtual Reality lysbilder av naturen
Forsøkspersonene vil se flere lysbilder av naturen gjennom virtual reality-briller under sårpleie. Sykepleieren skal utføre sårpleie.
Atferdsmessig: Virtual Reality lysbilder av naturen
Forsøkspersonene vil motta Virtual Reality Slides of Nature under deres sårbehandlingsprosedyre. Sykepleieren skal ta seg av sårpleien.
ANNEN: Kontroller standard sykepleier sårbehandling
Forsøkspersonene vil få sin standardbehandling under sårpleie. Sykepleieren skal utføre sårpleie.
Atferdsmessig: Kontroller standard sykepleier sårbehandling
Forsøkspersonene vil få sin standardbehandling under sårpleie. Sykepleieren skal utføre sårpleie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
"Smerte og angst" målt ved grafisk vurderingsskala
Tidsramme: opptil en time
Smerte og angst blir målt
opptil en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Samarbeidspartnere

University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

6. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 50416EB/002594

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Kontroller standard sykepleier sårbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere