Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

H2O VR dla Burnsa 2015 (H2OWC)

4 czerwca 2020 zaktualizowane przez: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Wirtualna rzeczywistość przyjazna wodzie dla oparzeń

To badanie ma na celu znalezienie dodatkowych metod zmniejszania bólu podczas opatrywania ran. W tym badaniu badacze wykorzystują rzeczywistość wirtualną (formę odwrócenia uwagi) oprócz leków przeciwbólowych podczas leczenia ran oparzeniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie będzie wykorzystywać randomizowany projekt wewnątrzobiektowy. W tym badaniu występują trzy różne warunki. W wyniku randomizacji uczestnicy doświadczą co najmniej dwóch warunków, a prawdopodobnie wszystkich trzech, w zależności od liczby sesji leczenia rany. Wszyscy pacjenci zawsze otrzymają wszystkie zwykłe leki przeciwbólowe dla wszystkich warunków leczenia. Trzy warunki to: zaawansowana technologicznie rzeczywistość wirtualna (VRD), wirtualna rzeczywistość o niskim poziomie zaawansowania technologicznego (zjeżdżalnie przyrodnicze) i standardowa pielęgnacja rany (bez VR). Badani zostaną losowo przydzieleni do części sesji opatrywania ran podczas High Tech Virtual Reality (VRD), niektórych części podczas Low Tech Virtual Reality (slajdy przyrodnicze) i niektórych części ze standardowym opatrywaniem ran, bez rzeczywistości wirtualnej. Zlecenia leczenia będą losowe. Po każdym stanie leczenia badacze zadają pacjentom jedno pytanie dotyczące bólu dotyczące intensywności bólu podczas ostatniego stanu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Harborview Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek większy lub równy 18 lat
  • Zgodny i zdolny do wypełniania kwestionariuszy
  • Brak historii zaburzeń psychicznych
  • Brak delirium, psychozy lub jakiejkolwiek formy organicznego zaburzenia mózgu
  • Potrafi komunikować się werbalnie
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Nie jest w stanie wskazać intensywności bólu
  • Nie jest w stanie wypełnić środków badania
  • Dowód urazowego uszkodzenia mózgu
  • Historia zaburzeń psychicznych
  • Wykazywanie delirium, psychozy lub jakiejkolwiek formy organicznego zaburzenia mózgu i związanych z tym problemów z pamięcią
  • Nie można komunikować się ustnie
  • Przyjmowanie profilaktyki odstawienia alkoholu lub narkotyków
  • Niepełnosprawność rozwojowa
  • Wszelkie urazy twarzy/głowy/szyi, które przeszkadzają w korzystaniu ze sprzętu wirtualnej rzeczywistości
  • Nieanglojęzyczny
  • Ekstremalna podatność na chorobę lokomocyjną
  • Historia napadów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Śnieżny świat wirtualnej rzeczywistości
Podczas zabiegu opatrywania ran badani otrzymają rozpraszanie uwagi rzeczywistości wirtualnej (VRD). Pielęgniarka będzie zajmować się ich ranami.
Behawioralne: Śnieżny świat wirtualnej rzeczywistości
Pacjenci otrzymają Virtual Reality Snowworld podczas zabiegu opatrywania ran. Pielęgniarka będzie zajmować się ich ranami.
INNY: Slajdy natury w wirtualnej rzeczywistości
Badani zobaczą kilka slajdów natury przez gogle wirtualnej rzeczywistości podczas opatrywania ran. Pielęgniarka będzie zajmować się raną.
Behawioralne: Slajdy natury w wirtualnej rzeczywistości
Pacjenci otrzymają wirtualne slajdy natury podczas zabiegu opatrywania ran. Pielęgniarka będzie zajmować się ich ranami.
INNY: Kontroluj standardową pielęgnację ran przez pielęgniarkę
Pacjenci otrzymają standardową opiekę podczas opatrywania ran. Pielęgniarka będzie zajmować się raną.
Behawioralne: Kontroluj standardową pielęgnację ran przez pielęgniarkę
Pacjenci otrzymają standardową opiekę podczas opatrywania ran. Pielęgniarka będzie zajmować się raną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
„Ból i lęk” mierzone Graficzną Skalą Oceny
Ramy czasowe: do godziny
Mierzy się ból i niepokój
do godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Współpracownicy

University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 50416EB/002594

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Kontroluj standardową pielęgnację ran przez pielęgniarkę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj