H2O VR para queimaduras 2015 (H2OWC)
4 de junho de 2020 atualizado por: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Realidade virtual compatível com a água para queimaduras
Este estudo é projetado para encontrar métodos adicionais para reduzir a dor durante o tratamento de feridas.
Neste estudo, os investigadores usam realidade virtual (uma forma de distração), além de medicação para dor durante o tratamento de feridas por queimadura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo empregará um design randomizado entre sujeitos.
Existem três condições diferentes neste estudo.
Por randomização, os participantes experimentarão pelo menos duas das condições e provavelmente todas as três, dependendo do número de sessões de tratamento de feridas.
Todos os indivíduos sempre receberão todos os medicamentos para dor habituais para todas as condições de tratamento.
As três condições são: Realidade Virtual de Alta Tecnologia (VRD), Realidade Virtual de Baixa Tecnologia (Nature Slides) e tratamento padrão de feridas (sem VR).
Os sujeitos serão designados aleatoriamente para receber algumas partes de suas sessões de tratamento de feridas durante Realidade Virtual de Alta Tecnologia (VRD), algumas partes durante Realidade Virtual de Baixa Tecnologia (Slides da Natureza) e algumas partes com tratamento padrão de feridas, sem realidade virtual.
As ordens de tratamento serão randomizadas.
Após cada condição de tratamento, os investigadores farão aos participantes uma pergunta sobre dor sobre a intensidade da dor durante a condição de tratamento mais recente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Complacente e capaz de preencher questionários
- Sem história de transtorno psiquiátrico
- Não demonstrando delirium, psicose ou qualquer forma de Distúrbio Cerebral Orgânico
- Capaz de se comunicar verbalmente
- fala inglês
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Não é capaz de indicar a intensidade da dor
- Não é capaz de preencher as medidas do estudo
- Evidência de lesão cerebral traumática
- Histórico de transtorno psiquiátrico
- Demonstrar delírio, psicose ou qualquer forma de Distúrbio Cerebral Orgânico e problemas de memória associados
- Incapaz de se comunicar oralmente
- Recebendo profilaxia para abstinência de álcool ou drogas
- Deficiência de desenvolvimento
- Quaisquer lesões no rosto/cabeça/pescoço que interfiram no uso do equipamento de Realidade Virtual
- Não fala inglês
- Extrema suscetibilidade ao enjôo
- histórico de convulsões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Mundo de neve de realidade virtual
Os sujeitos receberão Distração de Realidade Virtual (VRD) durante o procedimento de tratamento de feridas.
A enfermeira cuidará de suas feridas.
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Os sujeitos receberão o Snowworld de realidade virtual durante o procedimento de tratamento de feridas.
A enfermeira cuidará de suas feridas.
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OUTRO: Slides de realidade virtual da natureza
Os sujeitos verão vários slides da natureza através de óculos de realidade virtual durante o tratamento de feridas.
A enfermeira cuidará da ferida.
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Os sujeitos receberão slides de realidade virtual da natureza durante o procedimento de tratamento de feridas.
A enfermeira cuidará de suas feridas.
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OUTRO: Controlar o tratamento padrão de feridas da enfermeira
Os indivíduos receberão seus cuidados padrão durante o tratamento de feridas.
A enfermeira cuidará da ferida.
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Os indivíduos receberão seus cuidados padrão durante o tratamento de feridas.
A enfermeira cuidará da ferida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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"Dor e ansiedade" conforme medido pela Escala de Avaliação Gráfica
Prazo: até uma hora
|
A dor e a ansiedade estão sendo medidas
|
até uma hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 50416EB/002594
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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