H2O VR voor Burns 2015 (H2OWC)
4 juni 2020 bijgewerkt door: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Watervriendelijke virtual reality voor brandwonden
Deze studie is opgezet om aanvullende methoden te vinden om pijn tijdens wondverzorging te verminderen.
In dit onderzoek gebruiken de onderzoekers naast pijnmedicatie ook virtual reality (een vorm van afleiding) tijdens de verzorging van een brandwond.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van een gerandomiseerd binnen-subjecten design.
Er zijn drie verschillende condities in deze studie.
Door randomisatie zullen de deelnemers ten minste twee van de aandoeningen ervaren en waarschijnlijk alle drie, afhankelijk van het aantal wondverzorgingssessies.
Alle proefpersonen zullen altijd al hun gebruikelijke pijnstillers krijgen voor alle behandelingscondities.
De drie voorwaarden zijn: High Tech Virtual Reality (VRD), Low Tech Virtual Reality (Nature Slides) en standaard wondzorg (geen VR).
De proefpersonen worden willekeurig toegewezen om sommige delen van hun wondzorgsessies te ontvangen tijdens High Tech Virtual Reality (VRD), sommige delen tijdens Low Tech Virtual Reality (Nature Slides) en sommige delen met standaard wondzorg, geen virtual reality.
De behandelopdrachten worden gerandomiseerd.
Na elke behandelingsconditie stellen de onderzoekers de proefpersonen één pijnvraag over hun pijnintensiteit tijdens de meest recente behandelingsconditie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
- Nauwkeurig en in staat om vragenlijsten in te vullen
- Geen voorgeschiedenis van psychiatrische stoornis
- Geen delirium, psychose of enige vorm van organische hersenstoornis vertonen
- Kan verbaal communiceren
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Niet in staat pijnintensiteit aan te geven
- Niet in staat om studiematen in te vullen
- Bewijs van traumatisch hersenletsel
- Geschiedenis van psychiatrische stoornis
- Aantoonbare delirium, psychose of enige vorm van organische hersenstoornis en bijbehorende geheugenproblemen
- Kan niet mondeling communiceren
- Profylaxe ontvangen voor alcohol- of drugsontwenning
- Ontwikkelingsstoornis
- Elk gezichts-/hoofd-/nekletsel dat het gebruik van Virtual Reality-apparatuur belemmert
- Niet-Engels sprekend
- Extreme gevoeligheid voor bewegingsziekte
- Inbeslagname geschiedenis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Virtual Reality Sneeuwwereld
De proefpersonen krijgen Virtual Reality Distraction (VRD) tijdens hun wondverzorgingsprocedure.
De verpleegkundige zal hun wondverzorging doen.
|
De proefpersonen krijgen Virtual Reality Snowworld tijdens hun wondzorgprocedure.
De verpleegkundige zal hun wondverzorging doen.
|
|
ANDER: Virtual Reality-dia's van de natuur
De proefpersonen zien tijdens hun wondverzorging meerdere dia's van de natuur door een virtual reality-bril.
De verpleegkundige doet de wondverzorging.
|
De proefpersonen ontvangen Virtual Reality Slides of Nature tijdens hun wondverzorgingsprocedure.
De verpleegkundige zal hun wondverzorging doen.
|
|
ANDER: Beheer standaard verpleegkundige wondzorg
Tijdens de wondzorg krijgen de proefpersonen hun standaardzorg.
De verpleegkundige doet de wondverzorging.
|
Tijdens de wondzorg krijgen de proefpersonen hun standaardzorg.
De verpleegkundige doet de wondverzorging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
"Pijn en angst" zoals gemeten door de grafische beoordelingsschaal
Tijdsspanne: tot een uur
|
Pijn en angst worden gemeten
|
tot een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 50416EB/002594
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .