Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

H2O VR pro Burns 2015 (H2OWC)

4. června 2020 aktualizováno: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Virtuální realita přátelská k vodě pro popáleniny

Tato studie je navržena tak, aby našla další metody ke snížení bolesti během ošetřování ran. V této studii vyšetřovatelé používají virtuální realitu (formu rozptýlení) kromě léků proti bolesti během péče o popáleniny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude využívat randomizovaný design v rámci jednotlivých subjektů. V této studii existují tři různé podmínky. Randomizací účastníci zažijí alespoň dva stavy a pravděpodobně všechny tři, v závislosti na počtu jejich ošetření ran. Všechny subjekty vždy dostanou všechny své obvyklé léky proti bolesti pro všechny léčebné stavy. Tyto tři podmínky jsou: High Tech virtuální realita (VRD), Low Tech virtuální realita (Nature Slides) a standardní péče o rány (bez VR). Subjekty budou náhodně přiděleny tak, aby obdržely některé části svých lekcí péče o rány během High Tech virtuální reality (VRD), některé části během Low Tech virtuální reality (Nature Slides) a některé části se standardní péčí o rány, bez virtuální reality. Objednávky léčby budou randomizovány. Po každém léčebném stavu položí vyšetřovatelé subjektům jednu otázku bolesti týkající se intenzity bolesti během posledního léčebného stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Harborview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Vyhovuje a umí vyplnit dotazníky
  • Žádná psychiatrická porucha v anamnéze
  • Neprojevuje delirium, psychózu nebo jakoukoli formu organické poruchy mozku
  • Umět verbálně komunikovat
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Není schopen indikovat intenzitu bolesti
  • Není schopen plnit studijní opatření
  • Důkaz traumatického poranění mozku
  • Psychická porucha v anamnéze
  • Demonstrace deliria, psychózy nebo jakékoli formy organické mozkové poruchy a souvisejících problémů s pamětí
  • Neschopnost komunikovat ústně
  • Příjem profylaxe při odvykání alkoholu nebo drog
  • Vývojové postižení
  • Jakákoli poranění obličeje/hlavy/krku, která narušují používání zařízení pro virtuální realitu
  • Neanglicky mluvící
  • Extrémní náchylnost k kinetóze
  • Historie záchvatů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Sněhový svět virtuální reality
Subjekty obdrží rozptýlení virtuální reality (VRD) během procedury péče o rány. Sestra se bude starat o jejich rány.
Behaviorální: Sněhový svět virtuální reality
Subjekty obdrží Sněhový svět virtuální reality během procedury péče o rány. Sestra se bude starat o jejich rány.
JINÝ: Virtuální realita snímky přírody
Subjekty během ošetřování ran uvidí několik snímků přírody prostřednictvím brýlí pro virtuální realitu. Sestra se bude starat o rány.
Behaviorální: Virtuální realita snímky přírody
Subjekty obdrží Slides of Nature ve virtuální realitě během procedury péče o rány. Sestra se bude starat o jejich rány.
JINÝ: Kontrolujte standardní ošetřovatelskou péči o rány
Subjektům se při ošetřování ran dostane standardní péče. Sestra se bude starat o rány.
Behaviorální: Kontrolujte standardní ošetřovatelskou péči o rány
Subjektům se při ošetřování ran dostane standardní péče. Sestra se bude starat o rány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
"Bolest a úzkost" měřeno grafickou hodnotící stupnicí
Časové okno: až hodinu
Měří se bolest a úzkost
až hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Spolupracovníci

University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

6. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 50416EB/002594

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Kontrolujte standardní ošetřovatelskou péči o rány

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit