バーンズ 2015 の H2O VR (H2OWC)
2020年6月4日 更新者：David R. Patterson、National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
やけどのための水に優しいバーチャルリアリティ
この研究は、創傷ケア中の痛みを軽減するための追加の方法を見つけることを目的としています。
この研究では、研究者は火傷の治療中に鎮痛剤に加えて仮想現実 (気晴らしの一種) を使用します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、無作為化された被験者内デザインを採用します。
この研究には 3 つの異なる条件があります。
無作為化により、参加者は、創傷ケアセッションの回数に応じて、少なくとも 2 つの状態を経験し、おそらく 3 つすべてを経験します。
すべての被験者は、すべての治療条件に対して常にすべての通常の鎮痛薬を受け取ります。
3 つの条件は、ハイテク バーチャル リアリティ (VRD)、ロー テク バーチャル リアリティ (ネイチャー スライド)、および標準的な創傷ケア (VR なし) です。
被験者はランダムに割り当てられ、ハイテク仮想現実 (VRD) 中の創傷ケア セッションの一部、低技術仮想現実 (ネイチャー スライド) 中の一部、および仮想現実ではなく標準的な創傷ケアの一部を受けるように割り当てられます。
治療順序はランダム化されます。
各治療条件の後、治験責任医師は被験者に、最新の治療条件での痛みの強さについて 1 つの痛みの質問をします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Harborview Medical Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 準拠しており、アンケートに回答できる
- 精神障害の病歴はない
- せん妄、精神病、または有機性脳障害のいずれかの形態を示していない
- 口頭でコミュニケーションできる
- 英語を話す
除外基準:
- 18歳未満
- 痛みの強さを示すことができない
- 学習対策を記入することができない
- 外傷性脳損傷の証拠
- 精神障害の病歴
- せん妄、精神病、またはあらゆる形態の有機性脳障害および関連する記憶障害を示す
- 口頭でのコミュニケーションができない
- アルコールまたは薬物離脱の予防を受ける
- 発達障害
- バーチャルリアリティ機器の使用を妨げる顔/頭/首の怪我
- 非英語圏
- 乗り物酔いに対する極度の感受性
- 発作歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：バーチャル リアリティ スノーワールド
被験者は、創傷ケア手順中に仮想現実気晴らし（VRD）を受け取ります。
看護師が創傷ケアを行います。
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被験者は、創傷ケア手順中にバーチャル リアリティ スノーワールドを受け取ります。
看護師が創傷ケアを行います。
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他の：自然のバーチャル リアリティ スライド
対象者は、創傷ケア中に仮想現実ゴーグルを通して自然のいくつかのスライドを見ることができます。
看護師が創傷ケアを行います。
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被験者は、創傷ケア手順中に自然の仮想現実スライドを受け取ります。
看護師が創傷ケアを行います。
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他の：標準的な看護師の創傷ケアを管理する
被験者は、創傷ケア中に標準的なケアを受けます。
看護師が創傷ケアを行います。
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被験者は、創傷ケア中に標準的なケアを受けます。
看護師が創傷ケアを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グラフィック評価尺度で測定した「痛みと不安」
時間枠：1時間まで
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痛みと不安が測定されています
|
1時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月4日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
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