H2O VR for Burns 2015 (H2OWC)
torstai 4. kesäkuuta 2020 päivittänyt: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Vesiystävällinen virtuaalitodellisuus palovammoihin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää lisämenetelmiä kivun vähentämiseksi haavan hoidon aikana.
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät virtuaalitodellisuutta (eräänlaista häiriötekijää) kipulääkityksen lisäksi palovamman hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua tutkimushenkilöiden sisäistä suunnittelua.
Tässä tutkimuksessa on kolme erilaista ehtoa.
Satunnaistamalla osallistujat kokevat vähintään kaksi näistä ehdoista ja todennäköisesti kaikki kolme, riippuen heidän haavanhoitokertojensa määrästä.
Kaikki tutkittavat saavat aina kaikki tavanomaiset kipulääkkeensä kaikkiin hoitotiloihin.
Kolme ehtoa ovat: High Tech Virtual Reality (VRD), Low Tech Virtual Reality (Nature Slides) ja tavallinen haavanhoito (ei VR:tä).
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti saamaan osan haavanhoitosessioistaan High Tech Virtual Realityn (VRD) aikana, osan Low Tech Virtual Realityn (Nature Slides) aikana ja jotkin osista tavallisella haavanhoidolla, ei virtuaalitodellisuutta.
Hoitotilaukset satunnaistetaan.
Jokaisen hoitotilan jälkeen tutkijat esittävät koehenkilöille yhden kipukysymyksen heidän kivun voimakkuudestaan viimeisimmän hoitotilan aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on vähintään 18 vuotta
- Vaatimustenmukainen ja osaa täyttää kyselylomakkeet
- Ei historiaa psykiatrisia häiriöitä
- Ei osoita deliriumia, psykoosia tai minkäänlaista orgaanista aivohäiriötä
- Pystyy kommunikoimaan suullisesti
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Ei pysty osoittamaan kivun voimakkuutta
- Ei pysty täyttämään tutkimusmittoja
- Todisteet traumaattisesta aivovauriosta
- Psykiatrisen häiriön historia
- Osoittaa deliriumin, psykoosin tai minkä tahansa muodon orgaanisen aivosairauden ja niihin liittyvät muistiongelmat
- Ei pysty kommunikoimaan suullisesti
- Alkoholin tai huumeiden vieroitushoidon esto
- Kehitysvamma
- Kaikki kasvo-/pää-/niskavammat, jotka häiritsevät virtuaalitodellisuuslaitteiden käyttöä
- Ei-englanninkielinen
- Äärimmäinen alttius matkapahoinvointiin
- Kohtaushistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Virtuaalitodellisuus Snowworld
Koehenkilöt saavat Virtual Reality Distractionin (VRD) haavanhoitotoimenpiteensä aikana.
Sairaanhoitaja hoitaa haavansa.
|
Koehenkilöt saavat Virtual Reality Snowworldin haavanhoitoprosessinsa aikana.
Sairaanhoitaja hoitaa haavansa.
|
|
MUUTA: Virtuaalitodellisuuden dioja luonnosta
Koehenkilöt näkevät haavanhoidon aikana useita luonnon dioja virtuaalitodellisuuslasien läpi.
Sairaanhoitaja hoitaa haavat.
|
Koehenkilöt saavat Virtual Reality Slides of Naturen haavanhoitoprosessinsa aikana.
Sairaanhoitaja hoitaa haavansa.
|
|
MUUTA: Hallitse tavallista sairaanhoitajan haavanhoitoa
Tutkittavat saavat normaalia hoitoa haavan hoidon aikana.
Sairaanhoitaja hoitaa haavat.
|
Tutkittavat saavat normaalia hoitoa haavan hoidon aikana.
Sairaanhoitaja hoitaa haavat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Kipu ja ahdistus" mitattuna graafisella arviointiasteikolla
Aikaikkuna: jopa tunti
|
Kipua ja ahdistusta mitataan
|
jopa tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 50416EB/002594
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .