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Burns 2015용 H2O VR (H2OWC)

2020년 6월 4일 업데이트: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

화상을 위한 물 친화적인 가상 현실

이 연구는 상처 치료 중 통증을 줄이는 추가 방법을 찾기 위해 고안되었습니다. 이 연구에서 조사관은 화상 상처 치료 중에 진통제 외에 가상 현실(분산의 한 형태)을 사용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 무작위 피험자 내 디자인을 사용할 것입니다. 이 연구에는 세 가지 다른 조건이 있습니다. 무작위 배정을 통해 참가자는 상처 치료 세션 수에 따라 적어도 두 가지 조건과 세 가지 모두를 경험하게 됩니다. 모든 피험자는 모든 치료 조건에 대해 항상 모든 일반적인 진통제를 받게 됩니다. 세 가지 조건은 첨단 기술 가상 현실(VRD), 저기술 가상 현실(네이처 슬라이드) 및 표준 상처 치료(VR 없음)입니다. 피험자는 하이테크 가상 현실(VRD) 동안 상처 치료 세션의 일부, 낮은 기술 가상 현실(네이처 슬라이드) 동안 일부, 표준 상처 치료(가상 현실 없음) 중 일부를 받도록 무작위로 배정됩니다. 치료 순서는 무작위로 지정됩니다. 각 치료 조건 후 조사자는 피험자에게 가장 최근의 치료 조건 동안 통증 강도에 대한 하나의 통증 질문을 할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Harborview Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 규정을 준수하고 설문지를 작성할 수 있음
  • 정신 장애의 병력 없음
  • 섬망, 정신병 또는 모든 형태의 기질적 뇌 장애를 나타내지 않음
  • 말로 의사소통 가능
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 통증 강도를 나타낼 수 없음
  • 학습 측정을 작성할 수 없음
  • 외상성 뇌 손상의 증거
  • 정신 장애의 역사
  • 섬망, 정신병 또는 모든 형태의 기질적 뇌 장애 및 관련 기억력 문제를 보여주는 것
  • 구두로 의사 소통 할 수 없음
  • 알코올 또는 약물 금단에 대한 예방 조치 받기
  • 발달 장애
  • 가상 현실 장비 사용을 방해하는 모든 얼굴/머리/목 부상
  • 비영어권
  • 멀미에 대한 극도의 감수성
  • 발작 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 가상현실 스노우월드
주제는 상처 치료 절차 중에 VRD(가상 현실 산만)를 받게 됩니다. 간호사가 상처 치료를 할 것입니다.
행동: 가상현실 스노우월드
대상자는 상처 치료 절차 중에 가상 현실 Snowworld를 받게 됩니다. 간호사가 상처 치료를 할 것입니다.
다른: 자연의 가상 현실 슬라이드
피험자는 상처 치료 중에 가상 현실 고글을 통해 자연의 여러 슬라이드를 보게 됩니다. 간호사가 상처 치료를 할 것입니다.
행동: 자연의 가상 현실 슬라이드
주제는 상처 치료 절차 중에 자연의 가상 현실 슬라이드를 받게 됩니다. 간호사가 상처 치료를 할 것입니다.
다른: 통제 표준 간호사 상처 치료
피험자는 상처 치료 중에 표준 치료를 받게 됩니다. 간호사가 상처 치료를 할 것입니다.
행동: 통제 표준 간호사 상처 치료
피험자는 상처 치료 중에 표준 치료를 받게 됩니다. 간호사가 상처 치료를 할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그래픽 등급 척도로 측정한 "통증 및 불안"
기간: 최대 1시간
통증과 불안이 측정되고 있습니다.
최대 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

협력자

University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 50416EB/002594

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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