培哚普利与雷米普利在 MAU 减少研究中的持久性 (ENDURE)

设计/方糖尿病患者的一天。 如果男性和女性符合以下标准，则他们有资格参加该研究：年龄 >18 岁，血糖控制良好的 2 型糖尿病（血红蛋白 A1c (A1c)

排除标准包括：怀孕或哺乳期妇女、未避孕的育龄妇女、ARB 和 ACEI 双重治疗、筛查访视前 8 周或筛查期间、ACEI 过敏或咳嗽史、已知对研究过敏药物稀释剂或研究药物的任何成分，控制不佳的高血压 (HTN) 需要在筛选访视后 8 周内改变 ACEi 或 ARB 的剂量，稳定时尿白蛋白从先前水平到筛选水平的变化≥ 2 倍药物剂量、筛选后 12 周内心肌梗死、充血性心力衰竭（NYHA IV 级）、严重冠状动脉疾病、严重肝病、肾动脉狭窄。

符合纳入和排除标准的患者被纳入研究并随机分组。 在此之后，符合条件的患者从他们现有的肾素血管紧张素醛固酮系统 (RAAS) 阻滞剂转换为雷米普利 10 mg 每天 1 周，以确定雷米普利是否耐受。 然后，他们进入了 12 周不间断雷米普利治疗的稳定阶段。 根据开放标签方式的随机化代码，患者被分配接受培哚普利 8 mg 每天一次或 10 mg 雷米普利每天一次。 任一疗法的治疗均为 12 周。 在这些治疗期结束时，患者被指示收集三组点尿样本以反映夜间和白天尿白蛋白排泄。 此外，指示患者进行四次家庭血压测量，早上 2 次，晚上 2 次。 早上的录音要在服药前完成。 在 12 周的治疗期结束时，还收集了尿电解质、A1c、尿素、肌酸酐的测量值。 在最后两个治疗期结束时还完成了 24 小时动态血压监测 (ABPM)。

实验室程序：

使用经过临床验证的设备（型号 90270，Spacelabs Medical Inc.，Redmond，Washington，USA）在 24 小时内测量动态血压。 指示机器全天（上午 7:00 至晚上 11:00）每 15 分钟测量一次血压，晚上 11:00 至上午 7:00 之间每 30 分钟测量一次。 每次设备启动时，患者都被要求保持不动。 在计算白天、夜间和平均 24 小时血压之前，将每小时获得的值取平均值。

在每个治疗期的第12周，收集每个患者的尿液以定量测量尿钠、钾、尿素、肌酐。 AER 是从标准条件下收集的尿液中测量的。 每个治疗期采集三个标本，并通过免疫测定法分析结果。

统计分析：

数据的统计分析通过用于 Windows 的 SAS 统计软件（SAS., Cary, North Carolina）进行，结果表示为平均值（SD）。