泮托拉唑会降低氯吡格雷的抗血小板作用吗？
2016年4月5日 更新者：Nayoung Kim、Seoul National University Bundang Hospital
研究人员试图评估泮托拉唑（表明效果不如其他质子泵抑制剂）对氯吡格雷抗血小板作用的影响，并根据细胞色素 (CYP) 2C19 多态性对人群进行分层。
研究概览
详细说明
该研究包括在先前的冠状动脉支架置入术 PCI 后每天接受 75 mg 氯吡格雷和 100 mg 阿司匹林维持剂量治疗的参与者。
使用计算机生成的随机表，参与者被随机分配到泮托拉唑 40 mg 每日一次组或雷尼替丁 150 mg 每日两次组。
独立调查员生成了随机分配顺序。
在治疗前一天（第 0 天）和第 9 天的 9:00 收集血样。测量阻抗由一名独立研究者以盲法进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 79年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 该研究包括在之前的冠状动脉支架置入术 PCI 后每天接受 75 mg 氯吡格雷和 100 mg 阿司匹林维持剂量治疗的患者。 所有患者均接受负荷剂量为 600 mg 硫酸氢氯吡格雷和 400 mg 阿司匹林的标准化治疗。
所有参与者的血小板计数均正常（150,000-450,000/mL）。
排除标准：
- 患有严重肝脏疾病、当前胃肠道疾病、当前感染、充血性心力衰竭或已知出血性疾病的患者以及在过去 7 天内使用比伐卢定或糖蛋白 IIb/III 拮抗剂的患者被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：泮托拉唑
药物：泮托拉唑 40 毫克，每日一次
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泮托拉唑 40 毫克，每日一次
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实验性的：雷尼替丁
药物：雷尼替丁 150 毫克，每日两次
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雷尼替丁 150 毫克，每日两次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过测量全血样本中血小板聚集的聚集仪干预后阻抗超过 5 Ω 的参与者人数
大体时间：8天
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泮托拉唑（或雷尼替丁）给药后 8 天
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8天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量全血样本中血小板聚集的聚集仪的阻抗值 (Ω) 的变化
大体时间：基线和8天
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泮托拉唑（或雷尼替丁）给药后 8 天
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基线和8天
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消化道出血的参与者人数
大体时间：长达 2 周
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长达 2 周
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冠状动脉疾病复发的参与者人数
大体时间：长达 2 周
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长达 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月5日
首次发布 (估计)
2016年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月5日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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