パントプラゾールはクロピドグレルの抗血小板効果を低下させますか?
2016年4月5日 更新者：Nayoung Kim、Seoul National University Bundang Hospital
研究者らは、クロピドグレルの抗血小板効果に対する、他のプロトンポンプ阻害剤よりも効果が低いことが示されているパントプラゾールの影響を、シトクロム (CYP) 2C19 多型の存在に応じて層別化して評価しようとしました。
調査の概要
詳細な説明
前回の冠動脈ステント留置術の PCI 後に毎日 75 mg のクロピドグレルと 100 mg のアスピリンの維持用量で治療を受けている参加者が研究に含まれました。
参加者は、コンピューターで生成されたランダム化テーブルを使用して、パントプラゾール 40 mg を 1 日 1 回投与するグループまたはラニチジン 150 mg を 1 日 2 回投与するグループのいずれかにランダムに割り当てられました。
独立した研究者がランダムな割り当てシーケンスを作成しました。
血液サンプルは、治療の前日 (0 日目) と 9 日目の 9:00 に採取されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Seongnam、Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 冠動脈ステント留置術を伴う以前の PCI の後、毎日 75 mg のクロピドグレルと 100 mg のアスピリンの維持用量で治療されている患者が研究に含まれました。 すべての患者は、600 mg のクロピドグレル硫酸水素塩と 400 mg のアスピリンの負荷用量による標準化された治療を受けました。
すべての参加者の血小板数は正常でした (150,000 ～ 450,000/mL)。
除外基準:
- 重度の肝障害、現在の胃腸障害、現在の感染症、うっ血性心不全、または既知の出血性疾患のある患者、および過去7日以内にビバリルジンまたは糖タンパク質IIb / IIIアンタゴニストを服用している患者は、研究から除外されました.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：パントプラゾール
薬物: パントプラゾール 40 mg 1 日 1 回
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パントプラゾール 40mg 1日1回
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実験的：ラニチジン
薬物: ラニチジン 150 mg 1 日 2 回
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ラニチジン 150 mg 1 日 2 回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全血サンプル中の血小板凝集を測定する凝集計による介入後、インピーダンスが 5 Ω を超える参加者の数
時間枠：8日
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パントプラゾール（またはラニチジン）投与8日後
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8日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全血サンプル中の血小板凝集を測定する凝集計によるインピーダンス値 (Ω) の変化
時間枠：ベースラインと 8 日間
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パントプラゾール（またはラニチジン）投与8日後
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ベースラインと 8 日間
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消化管出血のある参加者の数
時間枠：2週間まで
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2週間まで
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冠動脈疾患が再発した参加者の数
時間枠：2週間まで
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2週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月5日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B-1112/141-006
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