판토프라졸은 클로피도그렐의 항혈소판 효과를 감소시키나요?
2016년 4월 5일 업데이트: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
연구자들은 사이토크롬(CYP) 2C19 다형성의 존재에 따라 집단을 계층화하여 클로피도그렐의 항혈소판 효과에 대한 다른 프로톤 펌프 억제제보다 덜 효과적인 것으로 나타난 판토프라졸의 영향을 평가하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
관상동맥 스텐트를 이용한 이전 PCI 후 매일 75mg 클로피도그렐과 100mg 아스피린의 유지 용량으로 치료받은 참가자가 연구에 포함되었습니다.
컴퓨터 생성 무작위 표를 사용하여 참가자를 판토프라졸 40mg 1일 1회 투여군 또는 라니티딘 150mg 1일 2회 투여군으로 무작위 배정했습니다.
독립적인 조사관이 무작위 할당 순서를 생성했습니다.
혈액 샘플은 치료 전날(0일)과 9일에 9:00에 수집되었습니다. 임피던스 측정은 블라인드 방식으로 한 명의 독립적인 조사자가 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상동맥 스텐트를 이용한 이전 PCI 후 매일 75 mg 클로피도그렐과 100 mg 아스피린의 유지 용량으로 치료를 받는 환자들이 연구에 포함되었습니다. 모든 환자는 600mg의 클로피도그렐 황산수소염과 400mg의 아스피린 부하 용량으로 표준화된 치료를 받았습니다.
모든 참가자는 정상적인 혈소판 수(150,000-450,000/mL)를 가졌습니다.
제외 기준:
- 심각한 간 장애, 현재 위장관 장애, 현재 감염, 울혈성 심부전 또는 알려진 출혈 장애가 있는 환자와 지난 7일 이내에 비발리루딘 또는 당단백 IIb/III 길항제를 복용 중인 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 판토프라졸
약물: 판토프라졸 40 mg 1일 1회
|
판토프라졸 40mg 1일 1회
|
|
실험적: 라니티딘
약물: 라니티딘 150 mg 1일 2회
|
라니티딘 150 mg 1일 2회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전혈 샘플에서 혈소판 응집을 측정하는 응집계에 의한 개입 후 임피던스가 5Ω 이상인 참가자 수
기간: 8일
|
판토프라졸(또는 라니티딘) 투여 8일 후
|
8일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전혈 시료에서 혈소판 응집을 측정하는 응집계에 의한 임피던스 값(Ω)의 변화
기간: 기준선 및 8일
|
판토프라졸(또는 라니티딘) 투여 8일 후
|
기준선 및 8일
|
|
위장관 출혈이 있는 참가자 수
기간: 최대 2주
|
최대 2주
|
|
|
관상 동맥 질환이 재발한 참가자 수
기간: 최대 2주
|
최대 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B-1112/141-006
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
판토프라졸에 대한 임상 시험
-
Mohamed SaadAbbott Nutrition; University of Louisville완전한
-
Tanta University아직 모집하지 않음