Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snižuje pantoprazol protidestičkový účinek klopidogrelu?

5. dubna 2016 aktualizováno: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Výzkumníci se snažili vyhodnotit vliv pantoprazolu, který je indikován jako méně účinný než jiné inhibitory protonové pumpy, na protidestičkový účinek klopidogrelu se stratifikací populace podle přítomnosti polymorfismu cytochromu (CYP) 2C19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie byli zařazeni účastníci léčení udržovací dávkou 75 mg klopidogrelu a 100 mg aspirinu denně po předchozí PCI s koronárním stentováním. Účastníci byli náhodně rozděleni buď do skupiny pantoprazolu 40 mg jednou denně nebo ranitidinu 150 mg dvakrát denně pomocí počítačem generované randomizované tabulky. Nezávislý vyšetřovatel vygeneroval sekvenci náhodného přidělení. Vzorky krve byly odebrány v 9:00 v den před léčbou (den 0) a v den 9. Měření impedance bylo prováděno jedním nezávislým výzkumníkem zaslepeným způsobem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zařazeni pacienti léčení udržovací dávkou 75 mg klopidogrelu a 100 mg aspirinu denně po předchozí PCI s koronárním stentováním. Všichni pacienti dostávali standardizovanou terapii s nasycovací dávkou 600 mg klopidogrelu hydrogensulfátu a 400 mg aspirinu.

Všichni účastníci měli normální počet krevních destiček (150 000-450 000/ml).

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie byli vyloučeni pacienti se závažnými jaterními poruchami, současnými gastrointestinálními poruchami, současnou infekcí, městnavým srdečním selháním nebo se známou krvácivou poruchou, stejně jako pacienti užívající bivalirudin nebo antagonisty glykoproteinu IIb/III během posledních 7 dnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Pantoprazol
Lék: Pantoprazol 40 mg jednou denně
Lék: Pantoprazol
pantoprazol 40 mg jednou denně
EXPERIMENTÁLNÍ: Ranitidin
Lék: Ranitidin 150 mg dvakrát denně
Lék: Ranitidin
ranitidin 150 mg dvakrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s impedancí vyšší než 5 Ω po zásahu agregometrem, který měří agregaci krevních destiček ve vzorcích plné krve
Časové okno: 8 dní
8 dní po podání pantoprazolu (nebo ranitidinu)
8 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodnoty impedance (Ω) agregometrem, který měří agregaci krevních destiček ve vzorcích plné krve
Časové okno: základní a 8 dní
8 dní po podání pantoprazolu (nebo ranitidinu)
základní a 8 dní
Počet účastníků s gastrointestinálním krvácením
Časové okno: až 2 týdny
až 2 týdny
Počet účastníků s recidivou ischemické choroby srdeční
Časové okno: až 2 týdny
až 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

11. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-1112/141-006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protidestičkový efekt

Klinické studie na Pantoprazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit