Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижает ли пантопразол антиагрегантный эффект клопидогреля?

5 апреля 2016 г. обновлено: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Исследователи стремились оценить влияние пантопразола, указанного как менее эффективное, чем другие ингибиторы протонной помпы, на антитромбоцитарный эффект клопидогрела со стратификацией популяции в соответствии с наличием полиморфизма цитохрома (CYP) 2C19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование были включены участники, получавшие поддерживающую дозу 75 мг клопидогрела и 100 мг аспирина ежедневно после предшествующего ЧКВ с коронарным стентированием. Участники были случайным образом распределены либо в группу приема пантопразола 40 мг один раз в день, либо в группу приема ранитидина 150 мг два раза в день с использованием компьютерной рандомизированной таблицы. Независимый исследователь сгенерировал последовательность случайного распределения. Образцы крови были собраны в 9:00 за день до лечения (день 0) и в день 9. Измерение импеданса проводилось одним независимым исследователем вслепую.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены пациенты, получавшие поддерживающую дозу клопидогреля 75 мг и аспирина 100 мг ежедневно после предшествующего ЧКВ с коронарным стентированием. Все пациенты получали стандартизированную терапию с нагрузочной дозой 600 мг гидросульфата клопидогрела и 400 мг аспирина.

У всех участников было нормальное количество тромбоцитов (150 000–450 000/мл).

Критерий исключения:

  • Из исследования исключались пациенты с тяжелыми заболеваниями печени, текущими желудочно-кишечными расстройствами, текущей инфекцией, застойной сердечной недостаточностью или известным нарушением свертываемости крови, а также пациенты, получавшие бивалирудин или антагонисты гликопротеина IIb/III в течение последних 7 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Пантопразол
Препарат: Пантопразол 40 мг 1 раз в сутки.
Лекарство: Пантопразол
пантопразол 40 мг 1 раз в сутки
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ранитидин
Препарат: Ранитидин 150 мг 2 раза в день.
Лекарство: Ранитидин
ранитидин 150 мг 2 раза в сутки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с импедансом более 5 Ом после вмешательства агрегометра, измеряющего агрегацию тромбоцитов в образцах цельной крови
Временное ограничение: 8 дней
Через 8 дней после введения пантопразола (или ранитидина)
8 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение значения импеданса (Ом) агрегометром, который измеряет агрегацию тромбоцитов в образцах цельной крови
Временное ограничение: исходный уровень и 8 дней
Через 8 дней после введения пантопразола (или ранитидина)
исходный уровень и 8 дней
Количество участников с желудочно-кишечными кровотечениями
Временное ограничение: до 2 недель
до 2 недель
Количество участников с рецидивом ишемической болезни сердца
Временное ограничение: до 2 недель
до 2 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Bundang Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B-1112/141-006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться