Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducerer Pantoprazol Clopidogrels anti-blodpladeeffekt?

5. april 2016 opdateret af: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Forskerne søgte at evaluere indflydelsen af ​​pantoprazol, angivet som mindre effektiv end andre protonpumpehæmmere, på clopidogrels trombocythæmmende virkning, med stratificering af populationen i henhold til tilstedeværelsen af ​​cytokrom (CYP) 2C19 polymorfi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere, der blev behandlet med en vedligeholdelsesdosis på 75 mg clopidogrel og 100 mg aspirin dagligt efter tidligere PCI med koronar stenting, blev inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne blev tilfældigt fordelt til enten pantoprazol 40 mg én gang daglig-gruppen eller ranitidin 150 mg to gange dagligt ved hjælp af en computergenereret randomiseret tabel. En uafhængig efterforsker genererede den tilfældige tildelingssekvens. Blodprøver blev udtaget kl. 9.00 dagen før behandling (dag 0) og dag 9. Måling af impedans blev udført af en uafhængig investigator på en blind måde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der blev behandlet med en vedligeholdelsesdosis på 75 mg clopidogrel og 100 mg aspirin dagligt efter tidligere PCI med koronar stenting, blev inkluderet i undersøgelsen. Alle patienter fik standardiseret behandling med en startdosis på 600 mg clopidogrel hydrogensulfat og 400 mg aspirin.

Alle deltagere havde et normalt blodpladetal (150.000-450.000/ml).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlige leversygdomme, aktuelle gastrointestinale lidelser, en aktuel infektion, kongestiv hjerteinsufficiens eller en kendt blødningssygdom samt patienter på bivalirudin eller glycoprotein IIb/III-antagonister inden for de sidste 7 dage blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Pantoprazol
Lægemiddel: Pantoprazol 40 mg én gang dagligt
Medicin: Pantoprazol
pantoprazol 40 mg én gang dagligt
EKSPERIMENTEL: Ranitidin
Lægemiddel: Ranitidin 150 mg to gange dagligt
Medicin: Ranitidin
ranitidin 150 mg to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med mere end 5 Ω impedans efter indgreb med et aggregometer, der måler blodpladeaggregation i fuldblodsprøver
Tidsramme: 8 dage
8 dage efter administration af pantoprazol (eller ranitidin)
8 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af impedansværdien (Ω) med et aggregometer, som måler blodpladeaggregation i fuldblodsprøver
Tidsramme: baseline og 8 dage
8 dage efter administration af pantoprazol (eller ranitidin)
baseline og 8 dage
Antal deltagere med gastrointestinal blødning
Tidsramme: op til 2 uger
op til 2 uger
Antal deltagere med recidiveret koronararteriesygdom
Tidsramme: op til 2 uger
op til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2016

Først opslået (SKØN)

11. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1112/141-006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodpladehæmmende effekt

Kliniske forsøg med Pantoprazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner