Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Pantoprazol Reduz o Efeito Antiplaquetário do Clopidogrel?

5 de abril de 2016 atualizado por: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Os investigadores procuraram avaliar a influência do pantoprazol, indicado como menos eficaz do que outros inibidores da bomba de prótons, sobre o efeito antiplaquetário do clopidogrel, com estratificação da população de acordo com a presença do polimorfismo 2C19 do citocromo (CYP).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes tratados com uma dose de manutenção de 75 mg de clopidogrel e 100 mg de aspirina diariamente após ICP anterior com stent coronário foram incluídos no estudo. Os participantes foram aleatoriamente designados para o grupo de pantoprazol 40 mg uma vez ao dia ou ranitidina 150 mg duas vezes ao dia usando uma tabela aleatória gerada por computador. Um investigador independente gerou a sequência de alocação aleatória. As amostras de sangue foram coletadas às 9:00 no dia anterior ao tratamento (dia 0) e no dia 9. A medição da impedância foi realizada por um investigador independente de maneira cega.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 79 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram incluídos no estudo pacientes tratados com dose de manutenção de 75 mg de clopidogrel e 100 mg de aspirina diariamente após ICP prévia com implante de stent coronário. Todos os pacientes receberam terapia padronizada com uma dose de ataque de 600 mg de hidrogenossulfato de clopidogrel e 400 mg de aspirina.

Todos os participantes apresentaram contagem normal de plaquetas (150.000-450.000/mL).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com distúrbios hepáticos graves, distúrbios gastrointestinais atuais, infecção atual, insuficiência cardíaca congestiva ou distúrbio hemorrágico conhecido, bem como pacientes em uso de bivalirudina ou antagonistas da glicoproteína IIb/III nos últimos 7 dias foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Pantoprazol
Droga: Pantoprazol 40 mg uma vez ao dia
Medicamento: Pantoprazol
pantoprazol 40 mg uma vez ao dia
EXPERIMENTAL: Ranitidina
Droga: Ranitidina 150 mg duas vezes ao dia
Medicamento: Ranitidina
ranitidina 150 mg duas vezes ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com mais de 5 Ω de impedância após intervenção por um agregômetro que mede a agregação plaquetária em amostras de sangue total
Prazo: 8 dias
8 dias após a administração de pantoprazol (ou ranitidina)
8 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do valor da impedância (Ω) por um agregômetro que mede a agregação plaquetária em amostras de sangue total
Prazo: linha de base e 8 dias
8 dias após a administração de pantoprazol (ou ranitidina)
linha de base e 8 dias
Número de participantes com sangramento gastrointestinal
Prazo: até 2 semanas
até 2 semanas
Número de participantes com doença arterial coronariana recorrente
Prazo: até 2 semanas
até 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B-1112/141-006

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever