Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csökkenti a pantoprazol a Clopidogrel vérlemezke-ellenes hatását?

2016. április 5. frissítette: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
A kutatók a többi protonpumpa-gátlónál kevésbé hatékony pantoprazol hatását igyekeztek értékelni a klopidogrél thrombocyta-aggregáció-gátló hatására, a populáció citokróm (CYP) 2C19 polimorfizmus jelenléte alapján történő rétegződésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba bevonták azokat a résztvevőket, akiket a korábbi, koszorúér-stenttel végzett PCI után napi 75 mg klopidogrél és 100 mg aszpirin fenntartó dózissal kezeltek. A résztvevőket véletlenszerűen besorolták a napi egyszeri 40 mg pantoprazolt vagy a naponta kétszer 150 mg ranitidint kapó csoportba egy számítógép által generált randomizált táblázat segítségével. Egy független vizsgáló generálta a véletlenszerű allokációs sorozatot. A vérmintákat a kezelést megelőző napon 9:00 órakor (0. nap) és a 9. napon vettük. Az impedancia mérését egy független vizsgáló végezte vak módszerrel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatba bevonták azokat a betegeket, akiket a korábbi, koszorúér-stenttel végzett PCI után napi 75 mg klopidogrél és 100 mg aszpirin fenntartó dózissal kezeltek. Minden beteg standardizált terápiában részesült 600 mg klopidogrél-hidrogén-szulfát és 400 mg aszpirin telítő dózisával.

Minden résztvevő normális vérlemezkeszámmal rendelkezett (150 000-450 000/ml).

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akik súlyos májbetegségben, jelenlegi gasztrointesztinális rendellenességben, aktuális fertőzésben, pangásos szívelégtelenségben vagy ismert vérzési rendellenességben szenvedtek, valamint azokat a betegeket, akik az elmúlt 7 napban bivalirudint vagy glikoprotein IIb/III antagonistát kaptak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Pantoprazol
Gyógyszer: Pantoprazol 40 mg naponta egyszer
Drog: Pantoprazol
pantoprazol 40 mg naponta egyszer
KÍSÉRLETI: Ranitidin
Gyógyszer: 150 mg ranitidin naponta kétszer
Drog: Ranitidin
ranitidin 150 mg naponta kétszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az 5 Ω-nál nagyobb impedanciájú résztvevők száma a vérlemezke-aggregációt mérő aggregométerrel a teljes vérmintákban
Időkeret: 8 nap
8 nappal a pantoprazol (vagy ranitidin) beadása után
8 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az impedancia értékének (Ω) változása egy aggregométerrel, amely a vérlemezke-aggregációt méri teljes vérmintákban
Időkeret: alapvonal és 8 nap
8 nappal a pantoprazol (vagy ranitidin) beadása után
alapvonal és 8 nap
A gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedők száma
Időkeret: akár 2 hétig
akár 2 hétig
Kiújult koszorúér-betegségben szenvedők száma
Időkeret: akár 2 hétig
akár 2 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B-1112/141-006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pantoprazol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel