Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy pantoprazol zmniejsza przeciwpłytkowe działanie klopidogrelu?

5 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Badacze starali się ocenić wpływ pantoprazolu, wskazanego jako mniej skuteczny niż inne inhibitory pompy protonowej, na działanie przeciwpłytkowe klopidogrelu, dokonując stratyfikacji populacji w zależności od obecności polimorfizmu cytochromu (CYP) 2C19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono uczestników leczonych dawką podtrzymującą 75 mg klopidogrelu i 100 mg aspiryny dziennie po wcześniejszej PCI ze stentowaniem wieńcowym. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej pantoprazol w dawce 40 mg raz na dobę lub do grupy otrzymującej ranitydynę w dawce 150 mg dwa razy na dobę przy użyciu wygenerowanej komputerowo tabeli losowej. Niezależny badacz wygenerował losową sekwencję alokacji. Próbki krwi pobrano o godzinie 9:00 w dniu poprzedzającym leczenie (dzień 0) iw dniu 9. Pomiar impedancji wykonał jeden niezależny badacz w sposób ślepy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów leczonych dawką podtrzymującą 75 mg klopidogrelu i 100 mg aspiryny dziennie po wcześniejszej PCI z wszczepieniem stentu wieńcowego. Wszyscy pacjenci otrzymali standaryzowaną terapię z dawką wysycającą 600 mg wodorosiarczanu klopidogrelu i 400 mg aspiryny.

Wszyscy uczestnicy mieli normalną liczbę płytek krwi (150 000-450 000/ml).

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, aktualnie występującymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, aktualnym zakażeniem, zastoinową niewydolnością serca lub rozpoznaną skazą krwotoczną, a także pacjentów przyjmujących biwalirudynę lub antagonistów glikoproteiny IIb/III w ciągu ostatnich 7 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Pantoprazol
Lek: Pantoprazol 40 mg raz na dobę
Lek: Pantoprazol
pantoprazol 40 mg raz na dobę
EKSPERYMENTALNY: Ranitydyna
Lek: Ranitydyna 150 mg 2 razy dziennie
Lek: Ranitydyna
ranitydyna 150 mg dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z impedancją powyżej 5 Ω po interwencji agregometru mierzącego agregację płytek krwi w próbkach krwi pełnej
Ramy czasowe: 8 dni
8 dni po podaniu pantoprazolu (lub ranitydyny)
8 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości impedancji (Ω) przez agregometr mierzący agregację płytek krwi w próbkach krwi pełnej
Ramy czasowe: linia bazowa i 8 dni
8 dni po podaniu pantoprazolu (lub ranitydyny)
linia bazowa i 8 dni
Liczba uczestników z krwawieniem z przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: do 2 tygodni
do 2 tygodni
Liczba uczestników z nawrotem choroby wieńcowej
Ramy czasowe: do 2 tygodni
do 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-1112/141-006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Efekt przeciwpłytkowy

Badania kliniczne na Pantoprazol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj