她的盐湖倡议 (HER-SL)
2021年4月26日 更新者：David Turok、University of Utah
高效可逆避孕计划-盐湖城 (HER-SL)
本研究旨在了解将社区过渡到高效可逆避孕 (HER-C) 的长期健康、社会和经济影响。
研究概览
详细说明
美国持续居高不下的意外怀孕率表明当前的预防模式不足，需要采取新的方法来提高避孕药具的可接受性和推广。 尽管高效可逆避孕 (HER-C) 在美国的普及率稳步上升，但只有不到 10% 的避孕女性使用宫内节育器 (IUD) 或皮下避孕植入物，这是避免意外怀孕的最有效方法。
贫困是意外怀孕的重要预测因素，收入低于联邦贫困线 (FPL) 的女性意外怀孕的风险比收入较高的女性高出五倍以上。 由于用于计划生育的公共资金有限，盐湖县的低收入妇女获得 HER-C 的机会有限，HER-C 的启动成本很高，但随着时间的推移具有显着的成本节约潜力。 此外，避孕研究未能充分衡量 HER-C 的社会影响。
HER 盐湖倡议的首要目标是通过三种策略评估 HER-C 方法的增加：1）以客户为中心的避孕咨询； 2) 消除资金障碍； 3) 有针对性的媒体宣传活动。
HER 盐湖城计划的第二个目标是评估与其他避孕方法相比，开始 HER-C 的女性在收入和教育方面的变化，并根据她们的避孕方法选择对女性预计的终生收入潜力进行建模。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4430
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84102
- Planned Parenthood Association of Utah
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 16-45 岁之间，希望避孕至少一年并正在盐湖县寻求避孕咨询和长期避孕服务的女性。
描述
纳入标准：
- 女性
- 16-45岁
- 在盐湖县的四个计划生育诊所寻求避孕咨询和服务
- 希望至少一年内避免怀孕
- 流利的英语或西班牙语
- 他们当前首选的电话号码必须在入学时有效，并且将在入学前进行测试
排除标准：
- 目前怀孕并计划继续怀孕，或试图怀孕
- 依靠女性或男性绝育作为避孕方法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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入学期 1 队列
第 1 组包括大约 650 名参与者，他们接受了由临床助理提供的以客户为中心的标准化避孕咨询课程。
避孕药具的使用将与研究开始前相同，这意味着参与者必须使用保险或自费选择他们的方法。
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入学期 2 队列
队列 2 包括大约 1000 名参与者，他们接受了由临床助理提供的以客户为中心的标准化避孕咨询课程。
第 2 期参与者的经济障碍被消除，他们可以在三年内免费使用他们想要的任何避孕方法。
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入学期 3 队列
第 3 组包括大约 1350 名参与者，他们接受了由临床助理提供的以客户为中心的标准化避孕咨询课程。
第 3 期参与者的经济障碍被消除，他们可以在三年内免费使用他们想要的任何避孕方法。
在注册期 3 期间，将实施社区范围内的媒体驱动干预，并将检查 HER-C 启动的人口水平变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每个参与者报告和医疗记录文件的避孕方法选择和延续
大体时间：入学时到 36 个月
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在入组时、12 个月、24 个月和 36 个月时，根据参与者的人口统计和社会经济特征评估避孕方法的选择和使用。
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入学时到 36 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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按参与者报告的收入划分的联邦贫困线 (FPL) 状态
大体时间：入学时到 36 个月
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评估入学时和 36 个月时的联邦贫困线 (FPL)
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入学时到 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David K Turok, MD、University of Utah, Department of Obstetrics & Gynecology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gero A, Simmons RG, Sanders JN, Turok DK. Does access to no-cost contraception change method selection among individuals who report difficulty paying for health-related care? BMC Womens Health. 2022 Aug 2;22(1):327. doi: 10.1186/s12905-022-01911-x.
- Higgins JA, Kramer R, Senderowicz L, Everett B, Turok DK, Sanders JN. Sex, poverty, and public health: Connections between sexual wellbeing and economic resources among US reproductive health clients. Perspect Sex Reprod Health. 2022 Mar;54(1):25-28. doi: 10.1363/psrh.12189. Epub 2022 Feb 27.
- Dalessandro C, Kaiser J, Sanders JN. Reproductive autonomy and feelings of control over pregnancy among emerging adult clients in a Utah (USA) contraceptive initiative study. Sex Reprod Healthc. 2022 Mar;31:100688. doi: 10.1016/j.srhc.2021.100688. Epub 2021 Nov 26.
- Kramer RD, Higgins JA, Everett B, Turok DK, Sanders JN. A prospective analysis of the relationship between sexual acceptability and contraceptive satisfaction over time. Am J Obstet Gynecol. 2022 Mar;226(3):396.e1-396.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2021.10.008. Epub 2021 Oct 14.
- Myers K, Sanders JN, Dalessandro C, Sexsmith CD, Geist C, Turok DK. The HER Salt Lake media campaign: comparing characteristics and outcomes of clients who make appointments online versus standard scheduling. BMC Womens Health. 2021 Mar 23;21(1):121. doi: 10.1186/s12905-021-01256-x.
- Simmons RG, Sanders JN, Geist C, Gawron L, Myers K, Turok DK. Predictors of contraceptive switching and discontinuation within the first 6 months of use among Highly Effective Reversible Contraceptive Initiative Salt Lake study participants. Am J Obstet Gynecol. 2019 Apr;220(4):376.e1-376.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2018.12.022. Epub 2018 Dec 18.
- Higgins JA, Sanders JN, Palta M, Turok DK. Women's Sexual Function, Satisfaction, and Perceptions After Starting Long-Acting Reversible Contraceptives. Obstet Gynecol. 2016 Nov;128(5):1143-1151. doi: 10.1097/AOG.0000000000001655.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月5日
首次发布 (估计)
2016年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月26日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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