Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HENDES Salt Lake Initiative (HER-SL)

26. april 2021 opdateret af: David Turok, University of Utah

Meget effektivt reversibelt præventionsinitiativ-Salt Lake (HER-SL)

Denne undersøgelse har til formål at forstå de langsigtede sundhedsmæssige, sociale og økonomiske konsekvenser af overgangen til et samfund til højeffektiv reversibel prævention (HER-C).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den vedvarende høje frekvens af utilsigtet graviditet i USA tyder på en utilstrækkelighed af de nuværende forebyggelsesmodeller og et behov for nye tilgange til præventionsacceptabilitet og -fremme. Selvom populariteten af ​​højeffektiv reversibel prævention (HER-C) i USA er støt stigende, bruger mindre end 10 % af svangerskabsforebyggende kvinder intrauterine anordninger (IUD'er) eller subdermale præventionsimplantater, som er de mest effektive metoder til at undgå utilsigtet graviditet.

Fattigdom er en vigtig forudsigelse for utilsigtet graviditet, hvor kvinder med indkomster under det føderale fattigdomsniveau (FPL) har over en fem gange øget risiko for utilsigtet graviditet i forhold til kvinder med højere indkomster. På grund af begrænsede offentlige midler til familieplanlægning har lavindkomstkvinder i Salt Lake County begrænset adgang til HER-C, som har høje startomkostninger, men betydeligt omkostningsbesparende potentiale over tid. Derudover har svangerskabsforebyggende forskning utilstrækkeligt målt den sociale virkning af HER-C.

Det første mål med HER Salt Lake Initiativet er at evaluere stigningen i HER-C metoder med tre strategier: 1) Klientcentreret præventionsrådgivning; 2) Fjernelse af økonomiske barrierer; og 3) Målrettede mediekampagner.

Det andet formål med HER Salt Lake Initiativet er at vurdere ændringer i indtjening og uddannelse blandt kvinder, der starter HER-C sammenlignet med andre præventionsmetoder og modellere kvinders forventede livstidsindtjeningspotentiale baseret på deres valg af præventionsmetode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4430

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84102
        • Planned Parenthood Association of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i alderen 16-45 år, som ønsker at forhindre graviditet i mindst et år og søger præventionsrådgivning og langsigtede præventionstjenester i Salt Lake County.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • 16-45 år
  • Søger præventionsrådgivning og -tjenester på fire deltagende Planned Parenthood-klinikker i Salt Lake County
  • Ønske om at forhindre graviditet i mindst et år
  • Flydende engelsk eller spansk
  • Deres nuværende foretrukne telefonnummer skal fungere på tidspunktet for studieoptagelse og vil blive testet før tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Er i øjeblikket gravid og planlægger at fortsætte graviditeten, eller forsøger at blive gravid
  • Stoler på kvindelig eller mandlig sterilisering som præventionsmetode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tilmeldingsperiode 1 kohorte
Kohorte 1 omfatter cirka 650 deltagere, som modtager en standardiseret klientcentreret præventionsrådgivningssession med en klinisk assistent. Svangerskabsforebyggende adgang vil være den samme, som den var før undersøgelsens begyndelse, hvilket betyder, at deltagerne enten skal bruge forsikring eller selv betale for deres valgmetode.
Tilmeldingsperiode 2 Kohorte
Kohorte 2 omfatter cirka 1000 deltagere, som modtager en standardiseret klientcentreret præventionsrådgivningssession med en klinisk assistent. Økonomiske barrierer fjernes for periode 2-deltagere, og de kan igangsætte den præventionsmetode, de ønsker, uden omkostninger for dem i tre år.
Tilmeldingsperiode 3 Kohorte
Kohorte 3 omfatter cirka 1350 deltagere, som modtager en standardiseret klientcentreret præventionsrådgivningssession med en klinisk assistent. Økonomiske barrierer fjernes for periode 3-deltagere, og de kan igangsætte hvilken præventionsmetode, de ønsker, uden omkostninger for dem i tre år. I løbet af tilmeldingsperiode 3 vil en fællesskabsdækkende, mediedrevet intervention blive implementeret, og befolkningsniveauændringer i HER-C-initiering vil blive undersøgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præventionsmetodevalg og -fortsættelse pr deltagerrapport og journaldokumentation
Tidsramme: ved indskrivning gennem 36 måneder
Vurder valg og anvendelse af præventionsmetode i forhold til deltagerens demografiske og socioøkonomiske karakteristika ved indskrivning, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder.
ved indskrivning gennem 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Federal Poverty Level (FPL) status efter deltagerrapporteret indkomst
Tidsramme: ved indskrivning gennem 36 måneder
Vurder føderalt fattigdomsniveau (FPL) ved tilmelding og 36 måneder
ved indskrivning gennem 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Samarbejdspartnere

Society of Family Planning
William and Flora Hewlett Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David K Turok, MD, University of Utah, Department of Obstetrics & Gynecology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2016

Først opslået (Skøn)

12. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 67378

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner