Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HER Salt Lake kezdeményezését (HER-SL)

2021. április 26. frissítette: David Turok, University of Utah

Nagyon hatékony reverzibilis fogamzásgátló kezdeményezés – Salt Lake (HER-SL)

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértse, milyen hosszú távú egészségügyi, társadalmi és gazdasági hatásai vannak annak, ha egy közösséget áttérnek a nagyon hatékony reverzibilis fogamzásgátlásra (HER-C).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A nem szándékos terhességek tartósan magas aránya az Egyesült Államokban arra utal, hogy a jelenlegi megelőzési modellek nem megfelelőek, és új megközelítésekre van szükség a fogamzásgátlás elfogadhatósága és népszerűsítése terén. Bár a rendkívül hatékony reverzibilis fogamzásgátlás (HER-C) népszerűsége az Egyesült Államokban folyamatosan növekszik, a fogamzásgátló nők kevesebb mint 10%-a használ intrauterin eszközöket (IUD) vagy szubdermális fogamzásgátló implantátumokat, amelyek a leghatékonyabb módszerek a nem kívánt terhesség elkerülésére.

A szegénység fontos előrejelzője a nem kívánt terhességnek, ahol a szövetségi szegénységi szint (FPL) alatti jövedelmű nőknél több mint ötszöröse a nem kívánt terhesség kockázata a magasabb jövedelmű nőkhöz képest. A családtervezésre szánt korlátozott állami források miatt a Salt Lake megyében élő alacsony jövedelmű nők csak korlátozottan férnek hozzá a HER-C-hez, amely magas beindítási költséggel, de idővel jelentős költségmegtakarítási potenciállal rendelkezik. Ezenkívül a fogamzásgátló kutatások nem mérték megfelelően a HER-C társadalmi hatását.

A HER Salt Lake kezdeményezés első célja a HER-C módszerek növekedésének értékelése három stratégiával: 1) Kliensközpontú fogamzásgátló tanácsadás; 2) Pénzügyi akadályok felszámolása; és 3) Célzott médiakampányok.

A HER Salt Lake Initiative második célja, hogy felmérje a HER-C-t kezdeményező nők keresetében és végzettségében bekövetkezett változásokat más fogamzásgátlási módszerekhez képest, és modellezze a nők várható élethosszig tartó kereseti lehetőségét a fogamzásgátló módszer választása alapján.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4430

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84102
        • Planned Parenthood Association of Utah

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

16 és 45 év közötti nők, akik legalább egy évig szeretnék megelőzni a terhességet, és fogamzásgátlási tanácsadást és hosszú távú fogamzásgátlási szolgáltatásokat keresnek Salt Lake megyében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nőstények
  • 16-45 éves korig
  • Fogamzásgátlási tanácsadást és szolgáltatásokat keresünk négy részt vevő Planned Parenthood klinikán Salt Lake megyében
  • A terhesség megelőzésének vágya legalább egy évig
  • Folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul
  • Jelenlegi preferált telefonszámának működnie kell a tanulmányba való belépés időpontjában, és a beiratkozás előtt tesztelni kell

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg terhes és a terhesség folytatását tervezi, vagy teherbe akar esni
  • Fogamzásgátló módszerként a női vagy férfi sterilizálásra támaszkodva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beiratkozási időszak 1 kohorsz
Az 1. kohorszba körülbelül 650 résztvevő tartozik, akik standardizált, kliensközpontú fogamzásgátló tanácsadáson vesznek részt egy klinikai asszisztenssel. A fogamzásgátláshoz való hozzáférés ugyanaz lesz, mint a vizsgálat megkezdése előtt, vagyis a résztvevőknek vagy biztosítást kell igénybe venniük, vagy saját maguknak kell fizetniük a választott módszerért.
Beiratkozási időszak 2 kohorsz
A 2. kohorsz körülbelül 1000 résztvevőből áll, akik standardizált, kliensközpontú fogamzásgátlási tanácsadáson vesznek részt egy klinikai asszisztenssel. A 2. periódusban résztvevők számára megszűnnek az anyagi akadályok, és három éven keresztül bármilyen fogamzásgátló módszert kezdeményezhetnek ingyenesen.
Beiratkozási időszak 3 kohorsz
A 3. kohorsz körülbelül 1350 résztvevőből áll, akik standardizált, kliensközpontú fogamzásgátlási tanácsadásban részesülnek klinikai asszisztenssel. A 3. periódus résztvevői számára megszűnnek az anyagi akadályok, és három évig bármilyen fogamzásgátlási módszert kezdeményezhetnek ingyenesen. A 3. beiratkozási időszakban egy közösségi szintű, média által vezérelt beavatkozást hajtanak végre, és megvizsgálják a HER-C beindításának populációszintű változásait.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogamzásgátlási módszer kiválasztása és folytatása résztvevői beszámolónként és orvosi dokumentációnként
Időkeret: beiratkozáskor 36 hónapig
Értékelje a fogamzásgátló módszer kiválasztását és használatát a résztvevők demográfiai és társadalmi-gazdasági jellemzői alapján a beiratkozáskor, 12 hónapos, 24 hónapos és 36 hónapos korban.
beiratkozáskor 36 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szövetségi szegénységi szint (FPL) státusz a résztvevők bejelentett jövedelme szerint
Időkeret: beiratkozáskor 36 hónapig
Mérje fel a szövetségi szegénységi szintet (FPL) a beiratkozáskor és 36 hónapos korban
beiratkozáskor 36 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David K Turok, MD, University of Utah, Department of Obstetrics & Gynecology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 67378

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel