Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HENNES Salt Lake Initiative (HER-SL)

26 april 2021 uppdaterad av: David Turok, University of Utah

Mycket effektivt reversibelt preventivmedelsinitiativ-Salt Lake (HER-SL)

Denna studie syftar till att förstå de långsiktiga hälsomässiga, sociala och ekonomiska effekterna av att övergå till ett samhälle med högeffektiv reversibel preventivmetod (HER-C).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Den ihållande höga frekvensen av oavsiktliga graviditeter i USA tyder på en otillräcklighet hos nuvarande förebyggande modeller och ett behov av nya metoder för acceptans och marknadsföring av preventivmedel. Även om populariteten för Highly Effective Reversible Contraception (HER-C) i USA ökar stadigt, använder mindre än 10 % av preventivmedelskvinnorna intrauterina enheter (IUD) eller subdermala preventivmedelsimplantat, som är de mest effektiva metoderna för att undvika oavsiktlig graviditet.

Fattigdom är en viktig prediktor för oavsiktlig graviditet där kvinnor med inkomster under den federala fattigdomsnivån (FPL) har över fem gånger ökad risk för oavsiktlig graviditet jämfört med kvinnor med högre inkomster. På grund av begränsade offentliga medel för familjeplanering har låginkomstkvinnor i Salt Lake County begränsad tillgång till HER-C, som har höga initieringskostnader men betydande kostnadsbesparande potential över tid. Dessutom har preventivmedelsforskningen otillräckligt mätt den sociala effekten av HER-C.

Det första syftet med HER Salt Lake Initiative är att utvärdera ökningen av HER-C-metoder med tre strategier: 1) Kundcentrerad preventivmedelsrådgivning; 2) Avlägsnande av finansiella hinder; och 3) Riktade mediekampanjer.

Det andra syftet med HER Salt Lake Initiative är att bedöma förändringar i inkomster och utbildning bland kvinnor som påbörjar HER-C jämfört med andra preventivmetoder och modellera kvinnors förväntade livstidsinkomstpotential baserat på deras val av preventivmetod.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4430

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84102
        • Planned Parenthood Association of Utah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor i åldern 16-45 år som vill förhindra graviditet i minst ett år och som söker preventivmedelsrådgivning och långsiktiga preventivmedelstjänster i Salt Lake County.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor
  • 16-45 år
  • Söker preventivmedelsrådgivning och tjänster på fyra deltagande kliniker för Planned Parenthood i Salt Lake County
  • Önskan om att förhindra graviditet i minst ett år
  • Flytande engelska eller spanska
  • Deras nuvarande föredragna telefonnummer måste fungera vid tidpunkten för studieinträde och kommer att testas före registreringen

Exklusions kriterier:

  • Är för närvarande gravid och planerar att fortsätta graviditeten, eller försöker bli gravid
  • Förlitar sig på kvinnlig eller manlig sterilisering som preventivmetod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Inskrivningsperiod 1 Kohort
Kohort 1 inkluderar cirka 650 deltagare som får en standardiserad klientcentrerad preventivrådgivning med en klinisk assistent. Tillgången till preventivmedel kommer att vara densamma som den var innan studien började, vilket innebär att deltagarna antingen måste använda försäkring eller själv betala för sin valmetod.
Inskrivningsperiod 2 Kohort
Kohort 2 inkluderar cirka 1 000 deltagare som får en standardiserad klientcentrerad preventivrådgivning med en klinisk assistent. Ekonomiska hinder tas bort för deltagare i Period 2 och de kan initiera vilken preventivmetod de vill utan kostnad för dem under tre år.
Inskrivningsperiod 3 Kohort
Kohort 3 inkluderar cirka 1350 deltagare som får en standardiserad klientcentrerad preventivrådgivningssession med en klinisk assistent. Ekonomiska hinder tas bort för deltagare i Period 3 och de kan initiera vilken preventivmetod de vill utan kostnad för dem under tre år. Under inskrivningsperiod 3 kommer en gemenskapsomfattande, mediadriven intervention att implementeras och förändringar på befolkningsnivå vid HER-C-initiering kommer att undersökas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preventivmedelsval och fortsättning per deltagarrapport och journalunderlag
Tidsram: vid inskrivning genom 36 månader
Bedöma val och användning av preventivmetod i förhållande till deltagarnas demografiska och socioekonomiska egenskaper vid inskrivningen, 12 månader, 24 månader och 36 månader.
vid inskrivning genom 36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Federal Poverty Level (FPL) status efter deltagares rapporterade inkomst
Tidsram: vid inskrivning genom 36 månader
Bedöm federal fattigdomsnivå (FPL) vid inskrivning och 36 månader
vid inskrivning genom 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David K Turok, MD, University of Utah, Department of Obstetrics & Gynecology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2016

Första postat (Uppskatta)

12 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 67378

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera