Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HENNES Salt Lake Initiative (HER-SL)

26. april 2021 oppdatert av: David Turok, University of Utah

Høyeffektivt reversibelt prevensjonsinitiativ-Salt Lake (HER-SL)

Denne studien tar sikte på å forstå de langsiktige helsemessige, sosiale og økonomiske konsekvensene av å overføre et samfunn til høyeffektiv reversibel prevensjon (HER-C).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Den vedvarende høye frekvensen av utilsiktede graviditeter i USA tyder på en utilstrekkelighet av gjeldende forebyggingsmodeller og et behov for nye tilnærminger til prevensjonsgodkjenning og markedsføring. Selv om populariteten til høyeffektiv reversibel prevensjon (HER-C) i USA øker jevnt og trutt, bruker mindre enn 10 % av prevensjonskvinnene intrauterine enheter (IUD) eller subdermale prevensjonsimplantater, som er de mest effektive metodene for å unngå utilsiktet graviditet.

Fattigdom er en viktig prediktor for utilsiktet graviditet der kvinner med inntekter under det føderale fattigdomsnivået (FPL) har over fem ganger økt risiko for utilsiktet graviditet i forhold til kvinner med høyere inntekt. På grunn av begrensede offentlige midler til familieplanlegging, har lavinntektskvinner i Salt Lake County begrenset tilgang til HER-C, som har høye oppstartskostnader, men betydelig kostnadsbesparende potensial over tid. I tillegg har prevensjonsforskning utilstrekkelig målt den sosiale effekten av HER-C.

Det første målet med HER Salt Lake Initiative er å evaluere økningen i HER-C-metoder med tre strategier: 1) Klientsentrert prevensjonsrådgivning; 2) Fjerning av økonomiske barrierer; og 3) Målrettede mediekampanjer.

Det andre målet med HER Salt Lake Initiative er å vurdere endringer i inntekt og utdanning blant kvinner som starter HER-C sammenlignet med andre prevensjonsmetoder og modellere det anslåtte livstidsinntektspotensialet til kvinner basert på deres valg av prevensjonsmetode.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4430

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84102
        • Planned Parenthood Association of Utah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner 16-45 år, som ønsker å forhindre graviditet i minst ett år og søker prevensjonsrådgivning og langsiktig prevensjonstjenester i Salt Lake County.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner
  • 16-45 år
  • Søker prevensjonsrådgivning og tjenester ved fire deltakende Planned Parenthood-klinikker i Salt Lake County
  • Ønske om å forhindre graviditet i minst ett år
  • Flytende i engelsk eller spansk
  • Deres nåværende foretrukne telefonnummer må fungere på tidspunktet for studiestart og vil bli testet før påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Er for tiden gravid og planlegger å fortsette svangerskapet, eller prøver å bli gravid
  • Stoler på kvinnelig eller mannlig sterilisering som prevensjonsmetode

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Påmeldingsperiode 1 Kohort
Kohort 1 inkluderer omtrent 650 deltakere som mottar en standardisert klientsentrert prevensjonsveiledning med en klinisk assistent. Prevensjonstilgangen vil være den samme som den var før studien startet, noe som betyr at deltakerne enten må bruke forsikring eller selv betale for valgmetoden.
Påmeldingsperiode 2 Kohort
Kohort 2 inkluderer omtrent 1000 deltakere som mottar en standardisert klientsentrert prevensjonsveiledning med en klinisk assistent. Økonomiske barrierer fjernes for deltakere i periode 2, og de kan sette i gang hvilken prevensjonsmetode de ønsker uten kostnad for dem i tre år.
Påmeldingsperiode 3 Kohort
Kohort 3 inkluderer omtrent 1350 deltakere som mottar en standardisert klientsentrert prevensjonsveiledning med en klinisk assistent. Økonomiske barrierer fjernes for deltakere i Periode 3, og de kan sette i gang hvilken prevensjonsmetode de ønsker uten kostnad for dem i tre år. I løpet av registreringsperiode 3 vil en fellesskapsomfattende, mediedrevet intervensjon bli implementert og endringer på befolkningsnivå i HER-C-initiering vil bli undersøkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevensjonsmetodevalg og videreføring per deltakerrapport og journaldokumentasjon
Tidsramme: ved påmelding gjennom 36 måneder
Vurder prevensjonsmetodevalg og bruk i forhold til deltakerdemografiske og sosioøkonomiske egenskaper ved innmelding, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder.
ved påmelding gjennom 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Federal Poverty Level (FPL) status etter deltaker rapportert inntekt
Tidsramme: ved påmelding gjennom 36 måneder
Vurder føderalt fattigdomsnivå (FPL) ved påmelding og 36 måneder
ved påmelding gjennom 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David K Turok, MD, University of Utah, Department of Obstetrics & Gynecology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 67378

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere