Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

IHRE Salt-Lake-Initiative (HER-SL)

26. April 2021 aktualisiert von: David Turok, University of Utah

Hochwirksame reversible Verhütungsinitiative – Salt Lake (HER-SL)

Ziel dieser Studie ist es, die langfristigen gesundheitlichen, sozialen und wirtschaftlichen Auswirkungen der Umstellung einer Gemeinschaft auf hochwirksame reversible Empfängnisverhütung (HER-C) zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die anhaltend hohe Rate ungewollter Schwangerschaften in den USA deutet auf eine Unzulänglichkeit der aktuellen Präventionsmodelle und auf die Notwendigkeit neuer Ansätze zur Akzeptanz und Förderung von Verhütungsmitteln hin. Obwohl die Popularität der hochwirksamen reversiblen Empfängnisverhütung (HER-C) in den USA stetig zunimmt, verwenden weniger als 10 % der Frauen, die Verhütungsmittel verhüten, Intrauterinpessare (IUPs) oder subdermale Verhütungsimplantate, die die wirksamsten Methoden zur Vermeidung einer ungewollten Schwangerschaft darstellen.

Armut ist ein wichtiger Prädiktor für ungewollte Schwangerschaften, da Frauen mit einem Einkommen unterhalb der Bundesarmutsgrenze (FPL) im Vergleich zu Frauen mit höherem Einkommen ein um mehr als das Fünffache erhöhtes Risiko einer ungewollten Schwangerschaft haben. Aufgrund begrenzter öffentlicher Mittel für die Familienplanung haben Frauen mit niedrigem Einkommen im Salt Lake County nur begrenzten Zugang zu HER-C, was zwar hohe Einführungskosten, aber im Laufe der Zeit ein erhebliches Kosteneinsparungspotenzial mit sich bringt. Darüber hinaus hat die Verhütungsforschung die sozialen Auswirkungen von HER-C nur unzureichend erfasst.

Das erste Ziel der HER Salt Lake Initiative besteht darin, die Zunahme der HER-C-Methoden mit drei Strategien zu bewerten: 1) kundenzentrierte Verhütungsberatung; 2) Beseitigung finanzieller Hürden; und 3) Gezielte Medienkampagnen.

Das zweite Ziel der HER-Salt-Lake-Initiative besteht darin, Veränderungen im Einkommen und in der Bildung von Frauen, die mit HER-C beginnen, im Vergleich zu anderen Verhütungsmethoden zu bewerten und das prognostizierte Lebensverdienstpotenzial von Frauen auf der Grundlage ihrer Wahl der Verhütungsmethode zu modellieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4430

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84102
        • Planned Parenthood Association of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen im Alter von 16 bis 45 Jahren, die eine Schwangerschaft für mindestens ein Jahr verhindern möchten und Verhütungsberatung und Langzeitverhütungsdienste in Salt Lake County suchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibchen
  • 16-45 Jahre alt
  • Ich suche Beratung und Dienste zur Empfängnisverhütung in vier teilnehmenden Planned Parenthood-Kliniken in Salt Lake County
  • Wunsch, eine Schwangerschaft für mindestens ein Jahr zu verhindern
  • Fließend Englisch oder Spanisch
  • Ihre aktuell bevorzugte Telefonnummer muss zum Zeitpunkt der Studienaufnahme gültig sein und wird vor der Einschreibung überprüft

Ausschlusskriterien:

  • Sie sind derzeit schwanger und planen, die Schwangerschaft fortzusetzen, oder versuchen, schwanger zu werden
  • Als Verhütungsmethode wird die Sterilisation von Frauen oder Männern eingesetzt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Einschreibezeitraum 1 Kohorte
Kohorte 1 umfasst etwa 650 Teilnehmer, die eine standardisierte, klientenzentrierte Verhütungsberatungssitzung mit einem klinischen Assistenten erhalten. Der Zugang zu Verhütungsmitteln wird derselbe sein wie vor Beginn der Studie, was bedeutet, dass die Teilnehmer entweder eine Versicherung abschließen oder die Methode ihrer Wahl selbst bezahlen müssen.
Einschreibezeitraum 2 Kohorte
Kohorte 2 umfasst etwa 1000 Teilnehmer, die eine standardisierte, klientenzentrierte Verhütungsberatungssitzung mit einem klinischen Assistenten erhalten. Finanzielle Hürden werden für Teilnehmer der zweiten Periode beseitigt und sie können drei Jahre lang kostenlos mit der von ihnen gewünschten Verhütungsmethode beginnen.
Einschreibezeitraum 3 Kohorte
Kohorte 3 umfasst etwa 1350 Teilnehmer, die eine standardisierte, klientenzentrierte Verhütungsberatungssitzung mit einem klinischen Assistenten erhalten. Finanzielle Hürden werden für Teilnehmer der 3. Periode beseitigt und sie können drei Jahre lang kostenlos mit der von ihnen gewünschten Verhütungsmethode beginnen. Während der Einschreibungsphase 3 wird eine gemeinschaftsweite, mediengesteuerte Intervention durchgeführt und Veränderungen auf Bevölkerungsebene bei der HER-C-Initiierung untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswahl und Fortführung der Verhütungsmethode gemäß Teilnehmerbericht und Dokumentation der Krankenakte
Zeitfenster: bei der Einschreibung bis 36 Monate
Bewerten Sie die Wahl und Anwendung der Verhütungsmethode in Bezug auf die demografischen und sozioökonomischen Merkmale der Teilnehmer bei der Einschreibung, nach 12 Monaten, 24 Monaten und 36 Monaten.
bei der Einschreibung bis 36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Status der Bundesarmutsgrenze (FPL) nach vom Teilnehmer gemeldetem Einkommen
Zeitfenster: bei der Einschreibung bis 36 Monate
Bewerten Sie die Bundesarmutsgrenze (FPL) bei der Einschreibung und nach 36 Monaten
bei der Einschreibung bis 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David K Turok, MD, University of Utah, Department of Obstetrics & Gynecology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 67378

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren