Inicjatywa HER Salt Lake (HER-SL)
Wysoce skuteczna odwracalna antykoncepcja Inicjatywa-Salt Lake (HER-SL)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Utrzymujący się wysoki odsetek niechcianych ciąż w Stanach Zjednoczonych wskazuje na nieadekwatność obecnych modeli profilaktyki i potrzebę nowego podejścia do akceptowalności i promocji środków antykoncepcyjnych. Chociaż popularność wysoce skutecznej odwracalnej antykoncepcji (HER-C) w Stanach Zjednoczonych stale rośnie, mniej niż 10% kobiet stosujących antykoncepcję stosuje wkładki wewnątrzmaciczne (IUD) lub podskórne implanty antykoncepcyjne, które są najskuteczniejszymi metodami zapobiegania niechcianej ciąży.
Ubóstwo jest ważnym predyktorem niezamierzonej ciąży, gdzie kobiety o dochodach poniżej federalnego poziomu ubóstwa (FPL) mają ponad pięciokrotnie zwiększone ryzyko niezamierzonej ciąży w porównaniu z kobietami o wyższych dochodach. Ze względu na ograniczone fundusze publiczne na planowanie rodziny, kobiety o niskich dochodach w hrabstwie Salt Lake mają ograniczony dostęp do HER-C, który wiąże się z wysokimi kosztami początkowymi, ale z czasem ma znaczny potencjał oszczędności. Ponadto badania antykoncepcyjne niewłaściwie zmierzyły społeczny wpływ HER-C.
Pierwszym celem inicjatywy HER Salt Lake Initiative jest ocena wzrostu popularności metod HER-C za pomocą trzech strategii: 1) poradnictwo antykoncepcyjne skoncentrowane na kliencie; 2) Usunięcie barier finansowych; oraz 3) Ukierunkowane kampanie medialne.
Drugim celem inicjatywy HER Salt Lake Initiative jest ocena zmian w zarobkach i wykształceniu wśród kobiet rozpoczynających HER-C w porównaniu z innymi metodami antykoncepcji oraz modelowanie przewidywanego potencjału zarobkowego kobiet w ciągu całego życia w oparciu o wybrane przez nie metody antykoncepcji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84102
- Planned Parenthood Association of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety
- 16-45 lat
- Poszukiwanie porady i usług antykoncepcyjnych w czterech uczestniczących klinikach Planned Parenthood w hrabstwie Salt Lake
- Chęć zapobiegania ciąży przez co najmniej rok
- Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
- Ich aktualny preferowany numer telefonu musi działać w momencie przystąpienia do badania i zostanie przetestowany przed rejestracją
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie w ciąży i planuje kontynuację ciąży lub próbuje zajść w ciążę
- Poleganie na sterylizacji kobiet lub mężczyzn jako metody antykoncepcji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Okres rejestracji 1 Kohorta
Kohorta 1 obejmuje około 650 uczestniczek, które otrzymują wystandaryzowaną sesję doradczą dotyczącą antykoncepcji skoncentrowaną na kliencie z asystentem klinicznym.
Dostęp do środków antykoncepcyjnych będzie taki sam jak przed rozpoczęciem badania, co oznacza, że uczestnicy będą musieli wykupić ubezpieczenie lub zapłacić za wybraną przez siebie metodę.
|
|
Okres rejestracji 2 Kohorta
Kohorta 2 obejmuje około 1000 uczestniczek, które otrzymują wystandaryzowaną sesję doradczą dotyczącą antykoncepcji skoncentrowaną na kliencie z asystentem klinicznym.
Bariery finansowe są usuwane dla uczestników Okresu 2 i mogą oni zainicjować dowolną metodę antykoncepcji bez żadnych kosztów dla nich przez trzy lata.
|
|
Okres rejestracji 3 Kohorta
Kohorta 3 obejmuje około 1350 uczestniczek, które otrzymują wystandaryzowaną sesję doradczą dotyczącą antykoncepcji skoncentrowaną na kliencie z asystentem klinicznym.
Bariery finansowe są usuwane dla uczestników Okresu 3 i mogą oni zainicjować dowolną metodę antykoncepcji bez żadnych kosztów dla nich przez trzy lata.
W okresie rejestracji 3 zostanie wdrożona ogólnospołeczna interwencja medialna i zbadane zostaną zmiany poziomu populacji w inicjacji HER-C.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wybór metody antykoncepcji i kontynuacja zgodnie z raportem uczestnika i dokumentacją medyczną
Ramy czasowe: przy rejestracji przez 36 miesięcy
|
Oceń wybór i stosowanie metody antykoncepcji w odniesieniu do cech demograficznych i społeczno-ekonomicznych uczestnika w momencie rejestracji, 12 miesięcy, 24 miesięcy i 36 miesięcy.
|
przy rejestracji przez 36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status federalnego poziomu ubóstwa (FPL) według dochodu zgłoszonego przez uczestnika
Ramy czasowe: przy rejestracji przez 36 miesięcy
|
Oceń federalny poziom ubóstwa (FPL) w momencie rejestracji i 36 miesięcy
|
przy rejestracji przez 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David K Turok, MD, University of Utah, Department of Obstetrics & Gynecology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gero A, Simmons RG, Sanders JN, Turok DK. Does access to no-cost contraception change method selection among individuals who report difficulty paying for health-related care? BMC Womens Health. 2022 Aug 2;22(1):327. doi: 10.1186/s12905-022-01911-x.
- Higgins JA, Kramer R, Senderowicz L, Everett B, Turok DK, Sanders JN. Sex, poverty, and public health: Connections between sexual wellbeing and economic resources among US reproductive health clients. Perspect Sex Reprod Health. 2022 Mar;54(1):25-28. doi: 10.1363/psrh.12189. Epub 2022 Feb 27.
- Dalessandro C, Kaiser J, Sanders JN. Reproductive autonomy and feelings of control over pregnancy among emerging adult clients in a Utah (USA) contraceptive initiative study. Sex Reprod Healthc. 2022 Mar;31:100688. doi: 10.1016/j.srhc.2021.100688. Epub 2021 Nov 26.
- Kramer RD, Higgins JA, Everett B, Turok DK, Sanders JN. A prospective analysis of the relationship between sexual acceptability and contraceptive satisfaction over time. Am J Obstet Gynecol. 2022 Mar;226(3):396.e1-396.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2021.10.008. Epub 2021 Oct 14.
- Myers K, Sanders JN, Dalessandro C, Sexsmith CD, Geist C, Turok DK. The HER Salt Lake media campaign: comparing characteristics and outcomes of clients who make appointments online versus standard scheduling. BMC Womens Health. 2021 Mar 23;21(1):121. doi: 10.1186/s12905-021-01256-x.
- Simmons RG, Sanders JN, Geist C, Gawron L, Myers K, Turok DK. Predictors of contraceptive switching and discontinuation within the first 6 months of use among Highly Effective Reversible Contraceptive Initiative Salt Lake study participants. Am J Obstet Gynecol. 2019 Apr;220(4):376.e1-376.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2018.12.022. Epub 2018 Dec 18.
- Higgins JA, Sanders JN, Palta M, Turok DK. Women's Sexual Function, Satisfaction, and Perceptions After Starting Long-Acting Reversible Contraceptives. Obstet Gynecol. 2016 Nov;128(5):1143-1151. doi: 10.1097/AOG.0000000000001655.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 67378
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .